軟組織填充物手動分配器械
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容軟組織填充物手動分配器械的許可編號是GMP1367, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-03-30, 製造廠名稱是呈汝生物科技股份有限公司大順廠, 製造廠地址是高雄市左營區大順一路91號5樓之6.

製造廠名稱	呈汝生物科技股份有限公司大順廠
製造廠地址	高雄市左營區大順一路91號5樓之6
許可編號	GMP1367
許可項目及作業內容	軟組織填充物手動分配器械
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-03-30

製造廠名稱

呈汝生物科技股份有限公司大順廠

製造廠地址

高雄市左營區大順一路91號5樓之6

許可編號

GMP1367

許可項目及作業內容

軟組織填充物手動分配器械

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-03-30

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"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006792號 \| 有效日期: 2022/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006865號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006792號 \| 有效日期: 20220621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170809 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006865號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" Soft Tissue Filler Manual Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003261號 \| 有效日期: 2020/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於把軟組織填充物放入手術部位的非電力式分配器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" Soft Tissue Filler Manual Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003261號 \| 有效日期: 20201220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於把軟組織填充物放入手術部位的非電力式分配器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006753號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005762號 \| 有效日期: 2020/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“慶田” 氣體接頭及出口（未滅菌）	英文品名: “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000275號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器，以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一.慶田氣體接頭1.A-O2-OH、A-Air-OH、A-Vac-OH、AN2o-OH2.A-O2-KA、A-Air-KA、A-Vac-KA、A-N2O-KA、A-N2-KA3.A-O2-OX、A-V... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慶田抽吸瓶(未滅菌）	英文品名: Chingtyan Suction Bottles（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000276號 \| 有效日期: 2030/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由外界的真空來源提供動力，用來移除體液的真空收集瓶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB1200、SB2000、SB1800、SB3000。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）	英文品名: “Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000220號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此器材為由外界的真空來源來提供動力，用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部，避免調整器損壞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）	英文品名: “Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000220號 \| 有效日期: 20250921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此器材為由外界的真空來源來提供動力，用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部，避免調整器損壞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“慶田” 氣體接頭及出口（未滅菌）	英文品名: “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000275號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器，以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一.慶田氣體接頭1.A-O2-OH、A-Air-OH、A-Vac-OH、AN2o-OH2.A-O2-KA、A-Air-KA、A-Vac-KA、A-N2O-KA、A-N2-KA3.A-O2-OX、A-V... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慶田抽吸瓶(未滅菌）	英文品名: Chingtyan Suction Bottles（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000276號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由外界的真空來源提供動力，用來移除體液的真空收集瓶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB1200、SB2000、SB1800、SB3000。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“慶田” 氣體接頭及出口（未滅菌）

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慶田抽吸瓶(未滅菌）

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“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）

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“慶田” 氣體接頭及出口（未滅菌）

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慶田抽吸瓶(未滅菌）

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名稱呈汝生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
呈汝生物科技股份有限公司高雄市三民區九如二路616號5樓	黃玉利	13142782	核准設立

呈汝生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區九如二路616號5樓 | 負責人: 黃玉利 | 統編: 13142782 | 核准設立

地址高雄市左營區大順一路91號5樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
四維精密材料股份有限公司高雄分公司高雄市左營區大順一路91號12樓之3	楊蔚萌	80022884	核准設立
天行資產管理有限公司高雄市左營區大順一路91號4樓之6	黃世宏	00040415	核准設立
財富企業管理顧問有限公司高雄市左營區大順一路91號10樓之4	董峰豪	45136523	核准設立
昱志企業管理顧問有限公司高雄市左營區大順一路91號10樓之4	董林桂香	45136586	核准設立
三享投資股份有限公司高雄市左營區大順一路91號11樓之5	歐于菁	59161662	核准設立
長暉資訊股份有限公司高雄市左營區大順一路91號9樓之5	林煜棠	28616885	核准設立
安康信金國際貿易有限公司高雄市左營區大順一路91號12樓之2	呂育諄	59151432	核准設立
京洺食品股份有限公司高雄市左營區大順一路91號9樓之3	呂元品	85053702	核准設立

四維精密材料股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號12樓之3 | 負責人: 楊蔚萌 | 統編: 80022884 | 核准設立

天行資產管理有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號4樓之6 | 負責人: 黃世宏 | 統編: 00040415 | 核准設立

財富企業管理顧問有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號10樓之4 | 負責人: 董峰豪 | 統編: 45136523 | 核准設立

昱志企業管理顧問有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號10樓之4 | 負責人: 董林桂香 | 統編: 45136586 | 核准設立

三享投資股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號11樓之5 | 負責人: 歐于菁 | 統編: 59161662 | 核准設立

長暉資訊股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號9樓之5 | 負責人: 林煜棠 | 統編: 28616885 | 核准設立

安康信金國際貿易有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號12樓之2 | 負責人: 呂育諄 | 統編: 59151432 | 核准設立

京洺食品股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號9樓之3 | 負責人: 呂元品 | 統編: 85053702 | 核准設立

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動力式輪椅	許可編號: GMP1360 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-06 \| 製造廠名稱: 宏龍輪椅股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新義路16號B區
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液)	許可編號: GMP1040 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-13 \| 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
根管充填樹脂	許可編號: GMP1192 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-25 \| 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
非連續性呼吸器	許可編號: GMP0736 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 新廣業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區社口里中山路312號
經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1291 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-11 \| 製造廠名稱: 智順科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路36號
鑑別培養基(滅菌)	許可編號: GMP1386 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-13 \| 製造廠名稱: 鑫堂企業有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區工業區七路15號1樓
五鼎糖化血色素檢測儀	許可編號: GMP0759 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-02-24 \| 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號
骨板	許可編號: GMP1593 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-06-23 \| 製造廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
醫療用黏性黏性繃帶(滅菌)	許可編號: GMP1464 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-28 \| 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號
紅外線燈	許可編號: GMP0452 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-11 \| 製造廠名稱: 亞達企業有限公司台北工廠 \| 製造廠地址: 臺北市南港區南港路三段80巷34、36號2樓
電動式外科手術台及其附件	許可編號: GMP0698 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-10-20 \| 製造廠名稱: 茂勝醫療儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段168號1、2樓
肺尖峰流量計	許可編號: GMP0520 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-07 \| 製造廠名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠 \| 製造廠地址: 臺南市仁德區中正路三段523巷116號
透明質酸關節腔注射劑之製程作業。	許可編號: GMP1607 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-18 \| 製造廠名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 \| 製造廠地址: 高雄市前鎮區南一路一號
電動輪椅	許可編號: GMP0497 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科路18號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1242 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-18 \| 製造廠名稱: 台灣美佳境股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權六路41號

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