軟組織填充物手動分配器械
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容軟組織填充物手動分配器械的許可編號是GMP1367, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-03-30, 製造廠名稱是呈汝生物科技股份有限公司大順廠, 製造廠地址是高雄市左營區大順一路91號5樓之6.

製造廠名稱	呈汝生物科技股份有限公司大順廠
製造廠地址	高雄市左營區大順一路91號5樓之6
許可編號	GMP1367
許可項目及作業內容	軟組織填充物手動分配器械
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-03-30

製造廠名稱

呈汝生物科技股份有限公司大順廠

製造廠地址

高雄市左營區大順一路91號5樓之6

許可編號

GMP1367

許可項目及作業內容

軟組織填充物手動分配器械

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-03-30

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"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006792號 \| 有效日期: 2022/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006865號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DBP" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006792號 \| 有效日期: 20220621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170809 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及骨水泥分配器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" MOVAMID KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006865號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" Soft Tissue Filler Manual Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003261號 \| 有效日期: 2020/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於把軟組織填充物放入手術部位的非電力式分配器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 軟組織填充物手動分配器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" Soft Tissue Filler Manual Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003261號 \| 有效日期: 20201220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於把軟組織填充物放入手術部位的非電力式分配器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006753號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"呈汝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "DPB" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005762號 \| 有效日期: 2020/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 呈汝生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“慶田” 氣體接頭及出口（未滅菌）	英文品名: “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000275號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器，以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一.慶田氣體接頭1.A-O2-OH、A-Air-OH、A-Vac-OH、AN2o-OH2.A-O2-KA、A-Air-KA、A-Vac-KA、A-N2O-KA、A-N2-KA3.A-O2-OX、A-V... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慶田抽吸瓶(未滅菌）	英文品名: Chingtyan Suction Bottles（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000276號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由外界的真空來源提供動力，用來移除體液的真空收集瓶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB1200、SB2000、SB1800、SB3000。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）	英文品名: “Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000220號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此器材為由外界的真空來源來提供動力，用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部，避免調整器損壞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）	英文品名: “Chingtyan” Suction Regulators and Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000220號 \| 有效日期: 20250921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此器材為由外界的真空來源來提供動力，用來吸引及移除體液的器材。其附件安全瓶可阻絕被抽吸物進入吸引調整器內部，避免調整器損壞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 吸引調整器 (美式-SRU20)吸引調整器 (法式-SRF10)安全瓶 (SSB10)規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“慶田” 氣體接頭及出口（未滅菌）	英文品名: “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000275號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器，以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一.慶田氣體接頭1.A-O2-OH、A-Air-OH、A-Vac-OH、AN2o-OH2.A-O2-KA、A-Air-KA、A-Vac-KA、A-N2O-KA、A-N2-KA3.A-O2-OX、A-V... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慶田抽吸瓶(未滅菌）	英文品名: Chingtyan Suction Bottles（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000276號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由外界的真空來源提供動力，用來移除體液的真空收集瓶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB1200、SB2000、SB1800、SB3000。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 慶田企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“慶田” 氣體接頭及出口（未滅菌）

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慶田抽吸瓶(未滅菌）

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“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

“慶田”吸引調整器及安全瓶（未滅菌）

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“慶田” 氣體接頭及出口（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

慶田抽吸瓶(未滅菌）

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名稱呈汝生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
呈汝生物科技股份有限公司高雄市三民區九如二路616號5樓	黃玉利	13142782	核准設立

呈汝生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區九如二路616號5樓 | 負責人: 黃玉利 | 統編: 13142782 | 核准設立

地址高雄市左營區大順一路91號5樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
四維精密材料股份有限公司高雄分公司高雄市左營區大順一路91號12樓之3	楊蔚萌	80022884	核准設立
天行資產管理有限公司高雄市左營區大順一路91號4樓之6	黃世宏	00040415	核准設立
財富企業管理顧問有限公司高雄市左營區大順一路91號10樓之4	董峰豪	45136523	核准設立
昱志企業管理顧問有限公司高雄市左營區大順一路91號10樓之4	董林桂香	45136586	核准設立
三享投資股份有限公司高雄市左營區大順一路91號11樓之5	歐于菁	59161662	核准設立
長暉資訊股份有限公司高雄市左營區大順一路91號9樓之5	林煜棠	28616885	核准設立
安康信金國際貿易有限公司高雄市左營區大順一路91號12樓之2	呂育諄	59151432	核准設立
京洺食品股份有限公司高雄市左營區大順一路91號9樓之3	呂元品	85053702	核准設立

四維精密材料股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號12樓之3 | 負責人: 楊蔚萌 | 統編: 80022884 | 核准設立

天行資產管理有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號4樓之6 | 負責人: 黃世宏 | 統編: 00040415 | 核准設立

財富企業管理顧問有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號10樓之4 | 負責人: 董峰豪 | 統編: 45136523 | 核准設立

昱志企業管理顧問有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號10樓之4 | 負責人: 董林桂香 | 統編: 45136586 | 核准設立

三享投資股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號11樓之5 | 負責人: 歐于菁 | 統編: 59161662 | 核准設立

長暉資訊股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號9樓之5 | 負責人: 林煜棠 | 統編: 28616885 | 核准設立

安康信金國際貿易有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號12樓之2 | 負責人: 呂育諄 | 統編: 59151432 | 核准設立

京洺食品股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大順一路91號9樓之3 | 負責人: 呂元品 | 統編: 85053702 | 核准設立

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醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP0903 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-06-12 \| 製造廠名稱: 香港商臺灣馬士基物流有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 桃園縣大園鄉田心里大觀路２６９之６號３樓
動力式抽吸幫浦	許可編號: GMP1114 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-08-31 \| 製造廠名稱: 阿耐思特岩田漢弓股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣大村鄉大橋村中山路3段121號1樓
交流電力可調整式病床	許可編號: GMP1093 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-25 \| 製造廠名稱: 榕懋實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業二路6號
分析特定試劑	許可編號: GMP1737 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-23 \| 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市西屯區科園二路19號
耳鼻喉佈施藥裝置搭配使用之物質	許可編號: GMP1742 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-11 \| 製造廠名稱: 旭諾生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
大麻鹼試驗系統	許可編號: GMP0700 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-30 \| 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
頸椎前方固定裝置	許可編號: GMP0413 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-08 \| 製造廠名稱: 柏力科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市神岡區神洲里大洲路32巷12號
耳溫槍探測頭護套	許可編號: GMP0729 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-26 \| 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 \| 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
轉移套	許可編號: GMP1083 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-20 \| 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓
體外驗孕快速檢驗試劑	許可編號: GMP0946 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-03 \| 製造廠名稱: 開物科技股份有限公司南科廠 \| 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓、16號5樓
壓力管路及其附件	許可編號: GMP0341 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-04 \| 製造廠名稱: 銘伸企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區八勢一街5號
腫瘤相關抗原免疫試驗系統	許可編號: GMP0406 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-24 \| 製造廠名稱: 普生股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
遠紅外線照射器	許可編號: GMP0203 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-15 \| 製造廠名稱: 勤晉工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市永康區王行里環工路39號
動力式肌肉刺激器	許可編號: GMP0410 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-29 \| 製造廠名稱: 啟申有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓
脂肪分解酵素試驗系統	許可編號: GMP1592 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-30 \| 製造廠名稱: 東研實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號15樓之6

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