許可項目及作業內容醫療用衣物(滅菌)的許可編號是GMP0460, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是禾天企業有限公司台中廠, 製造廠地址是台中市大雅區中清路四段861巷80號.
| 製造廠名稱 | 禾天企業有限公司台中廠 |
| 製造廠地址 | 台中市大雅區中清路四段861巷80號 |
| 許可編號 | GMP0460 |
| 許可項目及作業內容 | 醫療用衣物(滅菌) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-04-30 |
製造廠名稱禾天企業有限公司台中廠 |
製造廠地址台中市大雅區中清路四段861巷80號 |
許可編號GMP0460 |
許可項目及作業內容醫療用衣物(滅菌) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-04-30 |
醫療用衣物(滅菌)的地址位於
台中市大雅區中清路四段861巷80號“杏光”手術衣 | 英文品名: “Medlight”Surgical Gow | 許可證字號: 衛部醫器製字第005065號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏光展業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“杏光”外科覆蓋單及其附件 | 英文品名: “Medlight”Surgical Drape and Drape Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005069號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏光展業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德耐”外科覆蓋單及其附件 | 英文品名: “Medline” Surgical Gow | 許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德耐”手術衣 | 英文品名: “Medline” Surgical Gow | 許可證字號: 衛部醫器製字第006307號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐手術衣 | 英文品名: MEDLINE SURGICAL GOWNS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001776號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐外科覆蓋單 | 英文品名: MEDLINE SURGICAL DRAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001883號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐手術用滅菌包 | 英文品名: MEDLINE STERILIZATION SURGICAL PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001901號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐外科覆蓋單 | 英文品名: MEDLINE SURGICAL DRAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001883號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“杏光”手術衣英文品名: “Medlight”Surgical Gow | 許可證字號: 衛部醫器製字第005065號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏光展業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“杏光”外科覆蓋單及其附件英文品名: “Medlight”Surgical Drape and Drape Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第005069號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏光展業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德耐”外科覆蓋單及其附件英文品名: “Medline” Surgical Gow | 許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德耐”手術衣英文品名: “Medline” Surgical Gow | 許可證字號: 衛部醫器製字第006307號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐手術衣英文品名: MEDLINE SURGICAL GOWNS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001776號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐外科覆蓋單英文品名: MEDLINE SURGICAL DRAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001883號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐手術用滅菌包英文品名: MEDLINE STERILIZATION SURGICAL PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001901號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐外科覆蓋單英文品名: MEDLINE SURGICAL DRAPE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001883號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/23 |
| 發證日期 | 2010/07/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500305407 |
| 中文品名 | “禾天”手術衣 |
| 英文品名 | “Medstar”Surgical Gow |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 075以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 97095988 |
| 製造商名稱 | 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/13 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0531 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003054號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/23 |
| 發證日期: 2010/07/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500305407 |
| 中文品名: “禾天”手術衣 |
| 英文品名: “Medstar”Surgical Gow |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 075以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號: 97095988 |
| 製造商名稱: 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址: 台南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/13 |
| 製造許可登錄編號: GMP0531 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/28 |
| 發證日期 | 2010/07/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500306104 |
| 中文品名 | “禾天”外科覆蓋單及其附件 |
| 英文品名 | “Medstar”Surgical Drape and Drape Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.6.7。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 97095988 |
| 製造商名稱 | 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0531 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003061號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/28 |
| 發證日期: 2010/07/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500306104 |
| 中文品名: “禾天”外科覆蓋單及其附件 |
| 英文品名: “Medstar”Surgical Drape and Drape Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.6.7。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號: 97095988 |
| 製造商名稱: 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址: 台南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP0531 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/08/06 |
| 發證日期 | 2010/08/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500307301 |
| 中文品名 | “禾天”手術用滅菌包 |
| 英文品名 | “Medstar”Surgical Sterilization Pack |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。112.6.9。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 97095988 |
| 製造商名稱 | 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0531 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003073號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/08/06 |
| 發證日期: 2010/08/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500307301 |
| 中文品名: “禾天”手術用滅菌包 |
| 英文品名: “Medstar”Surgical Sterilization Pack |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原99年9月3日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。112.6.9。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號: 97095988 |
| 製造商名稱: 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP0531 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003054號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250723 |
| 發證日期 | 20100723 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500305407 |
| 中文品名 | “禾天”手術衣 |
| 英文品名 | “Medstar”Surgical Gow |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 075以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 97095988 |
| 製造商名稱 | 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200608 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0531 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003054號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250723 |
| 發證日期: 20100723 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500305407 |
| 中文品名: “禾天”手術衣 |
| 英文品名: “Medstar”Surgical Gow |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 075以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號: 97095988 |
| 製造商名稱: 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址: 台南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200608 |
| 製造許可登錄編號: GMP0531 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003061號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250728 |
| 發證日期 | 20100728 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500306104 |
| 中文品名 | “禾天”外科覆蓋單及其附件 |
| 英文品名 | “Medstar”Surgical Drape and Drape Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 97095988 |
| 製造商名稱 | 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200608 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0531 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003061號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250728 |
| 發證日期: 20100728 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500306104 |
| 中文品名: “禾天”外科覆蓋單及其附件 |
| 英文品名: “Medstar”Surgical Drape and Drape Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號: 97095988 |
| 製造商名稱: 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址: 台南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200608 |
| 製造許可登錄編號: GMP0531 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003073號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250806 |
| 發證日期 | 20100806 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500307301 |
| 中文品名 | “禾天”手術用滅菌包 |
| 英文品名 | “Medstar”Surgical Sterilization Pack |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 97095988 |
| 製造商名稱 | 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址 | 臺南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200608 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0531 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003073號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250806 |
| 發證日期: 20100806 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500307301 |
| 中文品名: “禾天”手術用滅菌包 |
| 英文品名: “Medstar”Surgical Sterilization Pack |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾天企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 |
| 申請商統一編號: 97095988 |
| 製造商名稱: 禾天企業有限公司台南廠 |
| 製造廠廠址: 臺南市永康區自強路24、26號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200608 |
| 製造許可登錄編號: GMP0531 |
| 機構代碼 | 6201173771 |
| 機構名稱 | 禾天企業有限公司 |
| 種類 | 販賣業 |
| 地址 | 臺北市信義區信義路五段１５０巷４００弄２３號一樓 |
| 電話 | 0227291443 |
| 開業狀態 | 歇業 |
| 機構代碼: 6201173771 |
| 機構名稱: 禾天企業有限公司 |
| 種類: 販賣業 |
| 地址: 臺北市信義區信義路五段１５０巷４００弄２３號一樓 |
| 電話: 0227291443 |
| 開業狀態: 歇業 |
| 機構代碼 | MD6105000542 |
| 機構名稱 | 禾天企業有限公司台南廠 |
| 種類 | 製造業 |
| 地址 | 臺南市永康區自強路24、26號 |
| 電話 | 06-2335416 |
| 開業狀態 | 開業 |
| 機構代碼: MD6105000542 |
| 機構名稱: 禾天企業有限公司台南廠 |
| 種類: 製造業 |
| 地址: 臺南市永康區自強路24、26號 |
| 電話: 06-2335416 |
| 開業狀態: 開業 |
美德耐手術衣 | 英文品名: MEDLINE SURGICAL GOWNS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001776號 | 有效日期: 20260517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐手術用滅菌包 | 英文品名: MEDLINE STERILIZATION SURGICAL PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001901號 | 有效日期: 20260809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德耐”外科覆蓋單及其附件 | 英文品名: “Medline” Surgical Gow | 許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德耐”手術衣 | 英文品名: “Medline” Surgical Gow | 許可證字號: 衛部醫器製字第006307號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐手術衣英文品名: MEDLINE SURGICAL GOWNS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001776號 | 有效日期: 20260517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
美德耐手術用滅菌包英文品名: MEDLINE STERILIZATION SURGICAL PACK | 許可證字號: 衛署醫器製字第001901號 | 有效日期: 20260809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德耐”外科覆蓋單及其附件英文品名: “Medline” Surgical Gow | 許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美德耐”手術衣英文品名: “Medline” Surgical Gow | 許可證字號: 衛部醫器製字第006307號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 禾天企業有限公司 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 賴璽安 | 97095988 | 核准設立 |
| 禾天企業有限公司彰化廠 彰化縣花壇鄉北口村１６鄰中山路２段７７３號 | 38766834 |
| 禾天企業有限公司 登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 賴璽安 | 統編: 97095988 | 核准設立 |
| 禾天企業有限公司彰化廠 登記地址: 彰化縣花壇鄉北口村１６鄰中山路２段７７３號 | 統編: 38766834 |
骨切割器及其附件 | 許可編號: GMP1400 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-21 | 製造廠名稱: 百辰科技有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
轉移套(滅菌) | 許可編號: GMP0488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-03 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1316 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓 |
脈衝光冷凝膠 | 許可編號: GMP0971 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0392 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
非侵入式正壓呼吸面罩 | 許可編號: GMP1559 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-13 | 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號 |
牙齒骨內植入物附件 | 許可編號: GMP0723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 敦特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓 |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1516 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
流感病毒抗原快篩檢測系統 | 許可編號: GMP1332 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-26 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號6樓之3 |
紅外線照護燈 | 許可編號: GMP0923 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-18 | 製造廠名稱: 大日豪實業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市科技一路5號 |
可測量用運動設備 | 許可編號: GMP0453 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號 |
預成形可變式頭顱造型板 | 許可編號: GMP1412 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-18 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP0073 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-22 | 製造廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 |
神經系統立體定位用系統及附件(滅菌) | 許可編號: GMP0982 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-06 | 製造廠名稱: 醫百科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路90號2樓 |
凝膠床墊 | 許可編號: GMP1122 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-21 | 製造廠名稱: 惠生生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣新園鄉新園村媽祖路四０七巷一弄三號 |
骨切割器及其附件許可編號: GMP1400 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-21 | 製造廠名稱: 百辰科技有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓 |
轉移套(滅菌)許可編號: GMP0488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-03 | 製造廠名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里14鄰永貞路一段181巷107號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1316 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓 |
脈衝光冷凝膠許可編號: GMP0971 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-17 | 製造廠名稱: 旭宇科技有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區保忠三街62巷48號 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0392 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 醫立股份有限公司新莊廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路544之20號 |
非侵入式正壓呼吸面罩許可編號: GMP1559 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-13 | 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號 |
牙齒骨內植入物附件許可編號: GMP0723 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 敦特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市柳營區大農里德元埤大道17號2樓 |
心電圖描記器許可編號: GMP1516 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓 |
流感病毒抗原快篩檢測系統許可編號: GMP1332 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-26 | 製造廠名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號6樓之3 |
紅外線照護燈許可編號: GMP0923 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-09-18 | 製造廠名稱: 大日豪實業股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市科技一路5號 |
可測量用運動設備許可編號: GMP0453 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號 |
預成形可變式頭顱造型板許可編號: GMP1412 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-18 | 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP0073 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-22 | 製造廠名稱: 昱嘉科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣芎林鄉文德路231-1號 |
神經系統立體定位用系統及附件(滅菌)許可編號: GMP0982 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-06 | 製造廠名稱: 醫百科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科五路90號2樓 |
凝膠床墊許可編號: GMP1122 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-21 | 製造廠名稱: 惠生生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣新園鄉新園村媽祖路四０七巷一弄三號 |