@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸字第013723號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/01/07 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2020/12/02 |
發證日期: 2005/12/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601372308 |
中文品名: "安準" 紅外線測溫儀 |
英文品名: "EXERGEN" TEMPORAL SCANNER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TAT-2000C, TAT-5000, DT-1001以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美德耐股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 |
申請商統一編號: 86863531 |
製造商名稱: EXERGEN CORPORATION |
製造廠廠址: 400 PLEASANT STREE, WATERTOWN, MA02472, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/11 |
製造許可登錄編號: QSD4469 |
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第013723號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20220107 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20201202 |
發證日期: 20051202 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601372308 |
中文品名: "安準" 紅外線測溫儀 |
英文品名: "EXERGEN" TEMPORAL SCANNER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TAT-2000C, TAT-5000, DT-1001以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美德耐股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 |
申請商統一編號: 86863531 |
製造商名稱: EXERGEN CORPORATION |
製造廠廠址: 400 PLEASANT STREE, WATERTOWN, MA02472, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20220111 |
製造許可登錄編號: QSD4469 |
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 6
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@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/10 |
發證日期: 2006/01/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300093008 |
中文品名: 美德耐手術帽 (未滅菌) |
英文品名: Medline surgical cap (Non-Sterile) |
效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 美德耐股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 |
申請商統一編號: 86863531 |
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠 |
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/01/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000930號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260110 |
發證日期: 20060110 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300093008 |
中文品名: 美德耐手術帽 (未滅菌) |
英文品名: Medline surgical cap (Non-Sterile) |
效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴,用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 美德耐股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 |
申請商統一編號: 86863531 |
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠 |
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210113 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/12 |
發證日期: 2018/12/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “美德耐”外科覆蓋單及其附件 |
英文品名: “Medline” Surgical Gow |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 美德耐股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 |
申請商統一編號: 86863531 |
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠 |
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/05 |
製造許可登錄編號: GMP0460 |
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231212 |
發證日期: 20181212 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “美德耐”外科覆蓋單及其附件 |
英文品名: “Medline” Surgical Gow |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 美德耐股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 |
申請商統一編號: 86863531 |
製造商名稱: 禾天企業有限公司台中廠 |
製造廠廠址: 台中市大雅區中清路四段861巷80號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20191028 |
製造許可登錄編號: GMP0460 |
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸字第014506號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/27 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/24 |
發證日期: 2006/05/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601450605 |
中文品名: "美德耐"酒精棉片 |
英文品名: "MEDLINE"ALCOHOL PREP PADS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美德耐股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路458號14樓之1 |
申請商統一編號: 86863531 |
製造商名稱: MEDLINE INDUSTRIES, INC |
製造廠廠址: ONE MEDLINE PLACE MUNDELEIN, I11INOIS 60060. 4486 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 美德耐外科覆蓋單 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸字第014506號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121127 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110524 |
發證日期: 20060524 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601450605 |
中文品名: "美德耐"酒精棉片 |
英文品名: "MEDLINE"ALCOHOL PREP PADS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美德耐股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區光復南路458號14樓之1 |
申請商統一編號: 86863531 |
製造商名稱: MEDLINE INDUSTRIES, INC |
製造廠廠址: ONE MEDLINE PLACE MUNDELEIN, I11INOIS 60060. 4486 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121127 |
製造許可登錄編號: (空) |