呼吸器用氣體潮濕器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容呼吸器用氣體潮濕器的許可編號是GMP0935, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2021-10-08, 製造廠名稱是經絡動力醫學股份有限公司, 製造廠地址是台北市士林區承德路4段222號8樓.

製造廠名稱	經絡動力醫學股份有限公司
製造廠地址	台北市士林區承德路4段222號8樓
許可編號	GMP0935
許可項目及作業內容	呼吸器用氣體潮濕器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2021-10-08

製造廠名稱

經絡動力醫學股份有限公司

製造廠地址

台北市士林區承德路4段222號8樓

許可編號

GMP0935

許可項目及作業內容

呼吸器用氣體潮濕器

是否在3年有效期間內

有效期限

2021-10-08

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呼吸器用氣體潮濕器的地址位於

台北市士林區承德路4段222號8樓

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“經絡動力”血壓計	英文品名: “MD Biomedical” Vion. BP700C \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003945號 \| 有效日期: 2023/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 原核准BP700X之型號名稱變更為BP700C，重新核定中文仿單，原102年10月18日核定之中文仿單核定本予以回收作廢。增加規格：BP700B。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“經絡醫”多重睡眠生理檢測系統	英文品名: “MD Biomedical”Sleep Monitor System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002767號 \| 有效日期: 2024/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Vion.PSG 1600S, Vion. PSG 1600, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"經絡動力"加溫加濕器	英文品名: "OmniPAP" Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002785號 \| 有效日期: 2019/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“經絡動力”心電血壓計	英文品名: Automatic Blood Pressure ECG Monitor Vion. \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005107號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP750X，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：BX-805。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“經絡醫”心電血壓計	英文品名: Automatic Blood Pressure ECG Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004774號 \| 有效日期: 2024/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vion. BP700X，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：Vion. BX-700、Vion. BX-705、Vion. BX-7... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“經絡動力”心電筆	英文品名: “MD Biomedical” Vion.800E \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002946號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vion.800E以下空白。(一)製造廠名稱變更：經絡動力醫學股份有限公司。(二)製造廠址變更：台北市士林區承德路四段222號8樓。(三)中文品名變更："經絡動力" 心電筆。(四)規格變更及標籤仿單遺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
得舒眠連續正壓呼吸系統	英文品名: DeZire OmniPAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003927號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZQ01、ZQ01-C01、ZQ02、ZQ02-C01、ZQ95以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"經絡動力"連續正壓呼吸系統	英文品名: OmniPAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002825號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: OP700, OP750, OP800, OP850, 以下空白. 註銷OP800，OP850。增加規格：ZQ01、ZQ02、ZQ01-C01、ZQ02-C01、AF100、ZQ95。標籤、仿單變更:... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“經絡動力”血壓計

神經系統立體定位用器械	許可編號: GMP1561 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-04 \| 製造廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區精科路9號
動力式熱敷墊	許可編號: GMP1319 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-18 \| 製造廠名稱: 泓寬股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓
體外組裝下肢義肢	許可編號: GMP0424 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠 \| 製造廠地址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓
一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)	許可編號: GMP0989 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-09-28 \| 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路二段270巷88號
硬式隱形眼鏡	許可編號: GMP0159 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-21 \| 製造廠名稱: 鷹視有限公司士林廠 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號7樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP0747 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-06-15 \| 製造廠名稱: 全友電腦股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東三路6號
防水傷口護膜	許可編號: GMP0666 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 四維精密材料股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路12號
超音波透熱治療儀	許可編號: GMP0686 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-08-10 \| 製造廠名稱: 鴻祥科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市安南區安和路１段496巷53號
氧化鋯瓷塊	許可編號: GMP1413 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-22 \| 製造廠名稱: 和成欣業股份有限公司桃園廠 \| 製造廠地址: 桃園市八德區大發里後庄街135號、後庄街89號
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1034 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-10 \| 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號
鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件	許可編號: GMP1190 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 德盟儀器製造股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市神岡區大富路61巷51號1樓、53號
衛生套(保險套)之包裝及貼標作業	許可編號: GMP1378 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-06-18 \| 製造廠名稱: 榮基生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區立德街166號3樓
固定式X光系統	許可編號: GMP1435 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-12-10 \| 製造廠名稱: 新醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市北投區中央南路二段32號3樓
液晶靜脈定位器	許可編號: GMP1312 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-09-13 \| 製造廠名稱: 台灣創新生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路63號2樓
皮膚電極	許可編號: GMP1460 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-12 \| 製造廠名稱: 甫杰有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮糖友里東陽路27號

呼吸器用氣體潮濕器 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署