“千才”多波長雷射治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“千才”多波長雷射治療儀的英文品名是“Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument, 許可證字號是衛部醫器製字第007704號, 有效日期是2027/11/17, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是SL-1200, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是千才生醫股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第007704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/17
發證日期2022/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千才”多波長雷射治療儀
英文品名“Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-1200
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/26
製造許可登錄編號GMP1749

許可證字號

衛部醫器製字第007704號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/17

發證日期

2022/11/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“千才”多波長雷射治療儀

英文品名

“Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SL-1200

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

千才生醫股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

申請商統一編號

54223350

製造商名稱

千才科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/26

製造許可登錄編號

GMP1749

“千才”多波長雷射治療儀地圖 [ 導航 ]

“千才”多波長雷射治療儀的地址位於

新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “千才”多波長雷射治療儀 相關資料

@ “千才”多波長雷射治療儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號54223350
原始登記日期20130510
核發日期20220708
廠商中文名稱千才生醫股份有限公司
廠商英文名稱LIVERAGE BIOMEDICAL INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段18號4樓
英文營業地址4 F., No. 18, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O岳
電話號碼03-5525268#289
傳真號碼03-5525388
進口資格
出口資格
統一編號: 54223350
原始登記日期: 20130510
核發日期: 20220708
廠商中文名稱: 千才生醫股份有限公司
廠商英文名稱: LIVERAGE BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段18號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 18, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O岳
電話號碼: 03-5525268#289
傳真號碼: 03-5525388
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “千才”多波長雷射治療儀 相關資料

@ “千才”多波長雷射治療儀 於 登記工廠名錄

工廠名稱千才生醫股份有限公司
工廠登記編號95A01040
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段18號4樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣竹北市
工廠負責人姓名張新棠
統一編號54223350
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120306
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 千才生醫股份有限公司
工廠登記編號: 95A01040
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段18號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市
工廠負責人姓名: 張新棠
統一編號: 54223350
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120306
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “千才”多波長雷射治療儀 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “千才”多波長雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/03
發證日期2023/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千才”多波長雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名“Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-024
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號GMP1749
許可證字號: 衛部醫器製字第007858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/03
發證日期: 2023/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千才”多波長雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-024
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: GMP1749

@ “千才”多波長雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2017/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名“Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-024
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/02
製造許可登錄編號GMP1749
許可證字號: 衛部醫器製字第005894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2017/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名: “Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-024
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02
製造許可登錄編號: GMP1749

@ “千才”多波長雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20170828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名“Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-024
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180423
製造許可登錄編號GMP0820
許可證字號: 衛部醫器製字第005894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20170828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名: “Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-024
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180423
製造許可登錄編號: GMP0820

@ “千才”多波長雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/08
發證日期2021/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千才”多波長雷射治療儀
英文品名“Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-1100
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/10
製造許可登錄編號GMP1749
許可證字號: 衛部醫器製字第007176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/08
發證日期: 2021/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千才”多波長雷射治療儀
英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-1100
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/10
製造許可登錄編號: GMP1749

@ “千才”多波長雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/01
發證日期2017/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"千才" 雷射治療儀
英文品名"Liverage" Laser treatment instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-1000。型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號GMP1749
許可證字號: 衛部醫器製字第005921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/01
發證日期: 2017/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "千才" 雷射治療儀
英文品名: "Liverage" Laser treatment instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-1000。型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: GMP1749

@ “千才”多波長雷射治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221101
發證日期20171101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"千才" 雷射治療儀
英文品名"Liverage" Laser treatment instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-1000。型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號GMP0820
許可證字號: 衛部醫器製字第005921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221101
發證日期: 20171101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "千才" 雷射治療儀
英文品名: "Liverage" Laser treatment instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-1000。型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: GMP0820

根據識別碼 54223350 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54223350 ...)

# 54223350 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54223350
原始登記日期20130510
核發日期20220708
廠商中文名稱千才生醫股份有限公司
廠商英文名稱LIVERAGE BIOMEDICAL INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段18號4樓
英文營業地址4 F., No. 18, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O岳
電話號碼03-5525268#289
傳真號碼03-5525388
進口資格
出口資格
統一編號: 54223350
原始登記日期: 20130510
核發日期: 20220708
廠商中文名稱: 千才生醫股份有限公司
廠商英文名稱: LIVERAGE BIOMEDICAL INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段18號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 18, Sec. 2, Shengyi Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O岳
電話號碼: 03-5525268#289
傳真號碼: 03-5525388
進口資格:
出口資格:

# 54223350 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號54223350
公司名稱千才生醫股份有限公司
核准日期2013-12-30T00:00:00
統一編號: 54223350
公司名稱: 千才生醫股份有限公司
核准日期: 2013-12-30T00:00:00

# 54223350 於 3大科學園區公司資料集 - 3

統一編號54223350
公司名稱千才生醫股份有限公司
公司地址新竹縣竹北市生醫路2段18號4樓
公司狀態01
統一編號: 54223350
公司名稱: 千才生醫股份有限公司
公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段18號4樓
公司狀態: 01

# 54223350 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期2017/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名“Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-024
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/02
製造許可登錄編號GMP1749
許可證字號: 衛部醫器製字第005894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 2017/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名: “Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-024
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02
製造許可登錄編號: GMP1749

# 54223350 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/01
發證日期2017/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"千才" 雷射治療儀
英文品名"Liverage" Laser treatment instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-1000。型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號GMP1749
許可證字號: 衛部醫器製字第005921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/01
發證日期: 2017/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "千才" 雷射治療儀
英文品名: "Liverage" Laser treatment instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-1000。型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: GMP1749

# 54223350 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007176號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/08
發證日期2021/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千才”多波長雷射治療儀
英文品名“Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-1100
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/10
製造許可登錄編號GMP1749
許可證字號: 衛部醫器製字第007176號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/08
發證日期: 2021/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千才”多波長雷射治療儀
英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-1100
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/10
製造許可登錄編號: GMP1749

# 54223350 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220828
發證日期20170828
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名“Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-024
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180423
製造許可登錄編號GMP0820
許可證字號: 衛部醫器製字第005894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220828
發證日期: 20170828
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名: “Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-024
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180423
製造許可登錄編號: GMP0820

# 54223350 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221101
發證日期20171101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"千才" 雷射治療儀
英文品名"Liverage" Laser treatment instrument
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL-1000。型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號GMP0820
許可證字號: 衛部醫器製字第005921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221101
發證日期: 20171101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "千才" 雷射治療儀
英文品名: "Liverage" Laser treatment instrument
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL-1000。型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: GMP0820
[ 搜尋所有 54223350 ... ]

根據名稱 千才生醫 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 千才生醫 ...)

# 千才生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/03
發證日期2023/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千才”多波長雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名“Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GA-024
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱千才生醫股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號54223350
製造商名稱千才科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號GMP1749
許可證字號: 衛部醫器製字第007858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/03
發證日期: 2023/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千才”多波長雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)
英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GA-024
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 千才生醫股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
申請商統一編號: 54223350
製造商名稱: 千才科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: GMP1749

# 千才生醫 於 違規化粧品廣告資料集 - 2

違規產品名稱長效AGF凍晶
違規廠商名稱或負責人千才生醫股份有限公司/高嵩岳
處分機關(空)
處分日期04 13 2018 12:00AM
處分法條化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節廣告內容誇大不實
刊播日期03 5 2018 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體千才生醫官網
查處情形未違規結案
違規產品名稱: 長效AGF凍晶
違規廠商名稱或負責人: 千才生醫股份有限公司/高嵩岳
處分機關: (空)
處分日期: 04 13 2018 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節: 廣告內容誇大不實
刊播日期: 03 5 2018 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 千才生醫官網
查處情形: 未違規結案

# 千才生醫 於 違規化粧品廣告資料集 - 3

違規產品名稱長效AGF凍晶
違規廠商名稱或負責人千才生醫股份有限公司/高O岳
處分機關(空)
處分日期04 13 2018 12:00AM
處分法條化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節廣告內容誇大不實
刊播日期03 5 2018 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體千才生醫官網
查處情形處分結案
違規產品名稱: 長效AGF凍晶
違規廠商名稱或負責人: 千才生醫股份有限公司/高O岳
處分機關: (空)
處分日期: 04 13 2018 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生管理條例第24條第1項
違規情節: 廣告內容誇大不實
刊播日期: 03 5 2018 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 千才生醫官網
查處情形: 處分結案
[ 搜尋所有 千才生醫 ... ]

根據地址 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 ...)

“千才”面罩式光療儀

英文品名: “Mujikawa”LED Mask Bio-Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第003971號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED MASK I | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 千才科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千才”光療儀

英文品名: “Liverage” LED Bio-Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005691號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS I | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 千才科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千才”光療儀

英文品名: “Liverage” LED Bio-Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005691號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS I | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 千才科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千才”面罩式光療儀

英文品名: “Mujikawa”LED Mask Bio-Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第003971號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LED MASK I | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 千才科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千才”光療儀

英文品名: “Liverage” LED Bio-Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005691號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS I | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 千才科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千才”光療儀

英文品名: “Liverage” LED Bio-Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第005691號 | 有效日期: 20270109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS I | 限制項目: 國 產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 千才科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5 ... ]

名稱 千才生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 千才生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市生醫路2段18號4樓
高嵩岳54223350核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段18號4樓 | 負責人: 高嵩岳 | 統編: 54223350 | 核准設立

與“千才”多波長雷射治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

 |