一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)的許可編號是GMP0989, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2019-09-28, 製造廠名稱是鑫研盛精密工業股份有限公司, 製造廠地址是臺中市烏日區溪南路二段270巷88號.

製造廠名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠地址	臺中市烏日區溪南路二段270巷88號
許可編號	GMP0989
許可項目及作業內容	一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2019-09-28

製造廠名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠地址

臺中市烏日區溪南路二段270巷88號

許可編號

GMP0989

許可項目及作業內容

一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2019-09-28

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一般手術用手動式器械(多針座穿刺針)(滅菌)的地址位於

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"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 \| 有效日期: 2027/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)	英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)	英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鑫研盛”多管道接頭	英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鑫研盛”注射筒(不附針)	英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"鑫研盛"注射筒(不附針)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫研盛精密工業股份有限公司臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號	林清桂	23861199	核准設立