公司或商業登記名稱億嘉國際有限公司的公司統一編號是27427008, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓), 食品業者登錄字號是H-127427008-00000-5.
| 公司或商業登記名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 公司統一編號 | 27427008 |
| 業者地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓) |
| 食品業者登錄字號 | H-127427008-00000-5 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱億嘉國際有限公司 |
公司統一編號27427008 |
業者地址桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓) |
食品業者登錄字號H-127427008-00000-5 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
億嘉國際有限公司的地址位於
桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓)| 統一編號 | 27427008 |
| 原始登記日期 | 20170920 |
| 核發日期 | 20240319 |
| 廠商中文名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 廠商英文名稱 | YI JIA GUO JI CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓) |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 37, Guangde St., Fuxing Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324008, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O保 |
| 電話號碼 | 03-4015288 |
| 傳真號碼 | 03-4016589 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27427008 |
| 原始登記日期: 20170920 |
| 核發日期: 20240319 |
| 廠商中文名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 廠商英文名稱: YI JIA GUO JI CO., LTD. |
| 中文營業地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓) |
| 英文營業地址: 2 F., No. 37, Guangde St., Fuxing Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324008, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O保 |
| 電話號碼: 03-4015288 |
| 傳真號碼: 03-4016589 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006361號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/06 |
| 發證日期 | 2019/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “汗馬”電位治療床墊 |
| 英文品名 | “Han Ma” Static Electric Therapy Mattre |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O0001 靜電器(電位治療器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SJM-688以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006361號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/06 |
| 發證日期: 2019/01/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “汗馬”電位治療床墊 |
| 英文品名: “Han Ma” Static Electric Therapy Mattre |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SJM-688以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006361號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230906 |
| 發證日期 | 20190117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “汗馬”電位治療床墊 |
| 英文品名 | “Han Ma” Static Electric Therapy Mattre |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O0001 靜電器(電位治療器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SJM-688以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200721 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006361號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230906 |
| 發證日期: 20190117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “汗馬”電位治療床墊 |
| 英文品名: “Han Ma” Static Electric Therapy Mattre |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SJM-688以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200721 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004609號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/26 |
| 發證日期 | 2014/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬遠紅外線治療儀 |
| 英文品名 | Han Ma Far Infrared Therapy Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HM-102以下空白增加規格：HM-F103L。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004609號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/26 |
| 發證日期: 2014/05/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: Han Ma Far Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HM-102以下空白增加規格：HM-F103L。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004609號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240526 |
| 發證日期 | 20140526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬遠紅外線治療儀 |
| 英文品名 | Han Ma Far Infrared Therapy Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HM-102以下空白增加規格：HM-F103L。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200721 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004609號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240526 |
| 發證日期: 20140526 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: Han Ma Far Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HM-102以下空白增加規格：HM-F103L。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200721 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第005827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬 腿足溫熱器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Han Ma Warmer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005827號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬 腿足溫熱器 (未滅菌) |
| 英文品名: Han Ma Warmer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006165號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 治療床墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5150 非動力式浮動治療床墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006165號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 治療床墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006994號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/09/26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/10/27 |
| 發證日期 | 2017/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 聖原儀器有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006994號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/09/26 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/10/27 |
| 發證日期: 2017/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006994號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221027 |
| 發證日期 | 20171027 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 聖原儀器有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200721 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006994號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221027 |
| 發證日期: 20171027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200721 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007330號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/28 |
| 發證日期 | 2018/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007330號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/28 |
| 發證日期: 2018/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007330號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230628 |
| 發證日期 | 20180628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200721 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007330號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230628 |
| 發證日期: 20180628 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200721 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第a00030號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/02 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2023/10/31 |
| 發證日期 | 2021/12/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | Han Ma Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00030號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/11/02 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2023/10/31 |
| 發證日期: 2021/12/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: Han Ma Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007043號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/09/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/11/29 |
| 發證日期 | 2017/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 聯華生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007043號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/09/24 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/11/29 |
| 發證日期: 2017/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007043號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221129 |
| 發證日期 | 20171129 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 聯華生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200721 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007043號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221129 |
| 發證日期: 20171129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200721 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第007849號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007849號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007849號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/07/11 |
| 發證日期 | 2019/07/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007849號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/07/11 |
| 發證日期: 2019/07/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007849號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20240711 |
| 發證日期 | 20190711 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200721 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007849號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20240711 |
| 發證日期: 20190711 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200721 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006165號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2026/05/09 |
| 發證日期 | 2016/05/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 治療床墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5150 非動力式浮動治療床墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006165號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2026/05/09 |
| 發證日期: 2016/05/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 治療床墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006165號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20260509 |
| 發證日期 | 20160509 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 治療床墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5150 非動力式治療床墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006165號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20260509 |
| 發證日期: 20160509 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 治療床墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210118 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第005590號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | Han Ma Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005590號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: Han Ma Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005590號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/03/05 |
| 發證日期 | 2015/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | Han Ma Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005590號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/03/05 |
| 發證日期: 2015/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: Han Ma Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 公司或商業登記名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 公司統一編號 | 27427008 |
| 業者地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街37號2樓 |
| 食品業者登錄字號 | H-127427008-00002-7 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 公司或商業登記名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 公司統一編號: 27427008 |
| 業者地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街37號2樓 |
| 食品業者登錄字號: H-127427008-00002-7 |
| 登錄項目: 販售場所 |
| 許可證字號 | 衛部粧製字第007668號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/01/23 |
| 發證日期 | 2017/01/23 |
| 許可證種類 | 特定用途化粧品 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 6D魔奏防曬乳 |
| 英文品名 | 6D magic |
| 用途 | 防曬、潤色。 |
| 劑型 | 乳劑 |
| 包裝 | 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別 | 防晒乳液 |
| 主成分略述 | ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 安芳美容科技股份有限公司深坑廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市深坑區北深路3段270巷2號7樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/21 |
| 許可證字號: 衛部粧製字第007668號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/01/23 |
| 發證日期: 2017/01/23 |
| 許可證種類: 特定用途化粧品 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 6D魔奏防曬乳 |
| 英文品名: 6D magic |
| 用途: 防曬、潤色。 |
| 劑型: 乳劑 |
| 包裝: 瓶裝附外盒 |
| 化粧品類別: 防晒乳液 |
| 主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 安芳美容科技股份有限公司深坑廠 |
| 製造廠廠址: 新北市深坑區北深路3段270巷2號7樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/21 |
| 統一編號 | 27427008 |
| 原始登記日期 | 20170920 |
| 核發日期 | 20240319 |
| 廠商中文名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 廠商英文名稱 | YI JIA GUO JI CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓) |
| 英文營業地址 | 2 F., No. 37, Guangde St., Fuxing Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324008, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 黃O保 |
| 電話號碼 | 03-4015288 |
| 傳真號碼 | 03-4016589 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 27427008 |
| 原始登記日期: 20170920 |
| 核發日期: 20240319 |
| 廠商中文名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 廠商英文名稱: YI JIA GUO JI CO., LTD. |
| 中文營業地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街37號(2樓) |
| 英文營業地址: 2 F., No. 37, Guangde St., Fuxing Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324008, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 黃O保 |
| 電話號碼: 03-4015288 |
| 傳真號碼: 03-4016589 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005590號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2025/03/05 |
| 發證日期 | 2015/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | Han Ma Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005590號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2025/03/05 |
| 發證日期: 2015/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: Han Ma Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007330號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/28 |
| 發證日期 | 2018/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007330號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/28 |
| 發證日期: 2018/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007849號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2024/07/11 |
| 發證日期 | 2019/07/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007849號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2024/07/11 |
| 發證日期: 2019/07/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006994號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/09/26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/10/27 |
| 發證日期 | 2017/10/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 聖原儀器有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006994號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/09/26 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/10/27 |
| 發證日期: 2017/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區建安里平東路一段178巷25號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/26 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007043號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/09/24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/11/29 |
| 發證日期 | 2017/11/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 聯華生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007043號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/09/24 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/11/29 |
| 發證日期: 2017/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 聯華生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004609號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/26 |
| 發證日期 | 2014/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬遠紅外線治療儀 |
| 英文品名 | Han Ma Far Infrared Therapy Unit |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HM-102以下空白增加規格：HM-F103L。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004609號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/26 |
| 發證日期: 2014/05/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬遠紅外線治療儀 |
| 英文品名: Han Ma Far Infrared Therapy Unit |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5500 紅外線燈 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HM-102以下空白增加規格：HM-F103L。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/04/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006361號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/06 |
| 發證日期 | 2019/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “汗馬”電位治療床墊 |
| 英文品名 | “Han Ma” Static Electric Therapy Mattre |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O0001 靜電器(電位治療器) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SJM-688以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006361號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/06 |
| 發證日期: 2019/01/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “汗馬”電位治療床墊 |
| 英文品名: “Han Ma” Static Electric Therapy Mattre |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O0001 靜電器(電位治療器) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SJM-688以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 仙佳美企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市關廟區北花里花園二街5號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第005590號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | Han Ma Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005590號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬 熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: Han Ma Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第005827號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬 腿足溫熱器 (未滅菌) |
| 英文品名 | Han Ma Warmer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005827號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬 腿足溫熱器 (未滅菌) |
| 英文品名: Han Ma Warmer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006165號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 治療床墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5150 非動力式浮動治療床墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006165號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 治療床墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Therapy mattress (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第007849號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1506 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007849號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "汗馬" 動力式熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: GMP1506 |
| 違規產品名稱 | Bluti藍莓果汁 |
| 違規廠商名稱或負責人 | 億嘉國際/ |
| 處分機關 | (空) |
| 處分日期 | 03 20 2017 12:00AM |
| 處分法條 | 食品安全衛生管理法第28條第1項 |
| 刊播日期 | 01 4 2017 12:00AM |
| 刊播媒體類別 | 網路 |
| 刊播媒體 | 億嘉國際 |
| 查處情形 | 處分結案 |
| 違規產品名稱: Bluti藍莓果汁 |
| 違規廠商名稱或負責人: 億嘉國際/ |
| 處分機關: (空) |
| 處分日期: 03 20 2017 12:00AM |
| 處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項 |
| 刊播日期: 01 4 2017 12:00AM |
| 刊播媒體類別: 網路 |
| 刊播媒體: 億嘉國際 |
| 查處情形: 處分結案 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第a00030號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/11/02 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2023/10/31 |
| 發證日期 | 2021/12/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 汗馬 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | Han Ma Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27427008 |
| 製造商名稱 | 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00030號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/11/02 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2023/10/31 |
| 發證日期: 2021/12/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 汗馬 軀幹裝具 (未滅菌) |
| 英文品名: Han Ma Truncal orthosis (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: (空) |
| 申請商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 申請商統一編號: 27427008 |
| 製造商名稱: 億嘉國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區復興里廣德街32號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
億嘉國際有限公司 | 公司統一編號: 27427008 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市平鎮區復興里廣德街37號2樓 | 食品業者登錄字號: H-127427008-00002-7 @ 食品業者登錄資料集 |
億嘉國際有限公司公司統一編號: 27427008 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市平鎮區復興里廣德街37號2樓 | 食品業者登錄字號: H-127427008-00002-7 @ 食品業者登錄資料集 |
小琉球卡哇伊手工麻花捲 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 屏東縣琉球鄉南福村忠孝路164-3號 | 食品業者登錄字號: T-200076242-00000-9 |
惠食堂 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市北區北園街８巷１２號１１樓之７ | 食品業者登錄字號: D-200156678-00000-5 |
公有零售市場-建國市場-C492、C493攤位-宜意食品 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市東區建成路500號 | 食品業者登錄字號: B-200182051-00001-8 |
正記號飲食店 | 公司統一編號: 00082403 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區松竹里昌平路二段５之４號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100082403-00000-7 |
正記號飲食店 | 公司統一編號: 00082403 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區仁二路96號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100082403-00001-8 |
生記廣潮成糖果行 | 公司統一編號: 00085507 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區義二路二二號 | 食品業者登錄字號: C-200110935-00000-0 |
生記廣潮成糖果行 | 公司統一編號: 00085507 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市中正區義二路22號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200110935-00002-2 |
永隆西藥房 | 公司統一編號: 00087131 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁三路25號之1，1樓 | 食品業者登錄字號: C-200163144-00000-0 |
永隆西藥房 | 公司統一編號: 00087131 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁三路25號之1 1樓 | 食品業者登錄字號: C-200163144-00001-1 |
永順藥房 | 公司統一編號: 00088005 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛五路17號之4 | 食品業者登錄字號: C-200202897-00000-9 |
永順藥房 | 公司統一編號: 00088005 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛五路17號之4 | 食品業者登錄字號: C-200202897-00001-0 |
外送合約平台 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市淡水區民族路33巷1之17號 | 食品業者登錄字號: F-200254424-00838-4 |
永隆切麵店 | 公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00000-8 |
永隆切麵店 | 公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00001-9 |
永隆切麵店 | 公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00002-0 |
小琉球卡哇伊手工麻花捲公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 屏東縣琉球鄉南福村忠孝路164-3號 | 食品業者登錄字號: T-200076242-00000-9 |
惠食堂公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市北區北園街８巷１２號１１樓之７ | 食品業者登錄字號: D-200156678-00000-5 |
公有零售市場-建國市場-C492、C493攤位-宜意食品公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台中市東區建成路500號 | 食品業者登錄字號: B-200182051-00001-8 |
正記號飲食店公司統一編號: 00082403 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區松竹里昌平路二段５之４號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100082403-00000-7 |
正記號飲食店公司統一編號: 00082403 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市仁愛區仁二路96號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100082403-00001-8 |
生記廣潮成糖果行公司統一編號: 00085507 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區義二路二二號 | 食品業者登錄字號: C-200110935-00000-0 |
生記廣潮成糖果行公司統一編號: 00085507 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市中正區義二路22號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200110935-00002-2 |
永隆西藥房公司統一編號: 00087131 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁三路25號之1，1樓 | 食品業者登錄字號: C-200163144-00000-0 |
永隆西藥房公司統一編號: 00087131 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁三路25號之1 1樓 | 食品業者登錄字號: C-200163144-00001-1 |
永順藥房公司統一編號: 00088005 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛五路17號之4 | 食品業者登錄字號: C-200202897-00000-9 |
永順藥房公司統一編號: 00088005 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛五路17號之4 | 食品業者登錄字號: C-200202897-00001-0 |
外送合約平台公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 新北市淡水區民族路33巷1之17號 | 食品業者登錄字號: F-200254424-00838-4 |
永隆切麵店公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00000-8 |
永隆切麵店公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00001-9 |
永隆切麵店公司統一編號: 00089807 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛一路89號 | 食品業者登錄字號: C-200204894-00002-0 |