英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T." | 許可證字號: 衛署醫器製字第001084號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 5.0000 MGSODIUM CHLORIDE 6.5000 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.4000... | 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T." | 許可證字號: 衛署醫器製字第001084號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170411 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION A... | 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001313號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODI... | 醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格:20 ml x 6瓶,以下空白。新增包裝規格:10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001313號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格:20 ml x 6瓶,以下空白。新增包裝規格:10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: “TBC” Sodium Chloride Inhalation Solution 0.9% | 許可證字號: 衛部醫器製字第008175號 | 有效日期: 2029/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每ml中含有:Sodium Chloride………..9mgWater for Injection………1ml規格:3ml/支、10ml/支、20ml/支以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000508號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之浸泡、沖洗、保存及中和。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO E... | 醫器規格: 100ml以下,240ml,480ml,500ml瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000508號 | 有效日期: 20220518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170411 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 100ml以下,240ml,480ml,500ml瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號 | 有效日期: 20101205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000451號 | 有效日期: 1995/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/12 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 5.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... | 醫器規格: 100公撮以下120、240、480、500公撮 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司 |
英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000451號 | 有效日期: 19950110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910912 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... | 醫器規格: 100公撮以下120、240、480、500公撮 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司 |
英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000676號 | 有效日期: 2012/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之清潔、消毒、沖洗、保存。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE 9.2000 MGSODIUM CHLORIDE 4.3000 MGSODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) ... | 醫器規格: 100ML以下,120ML,240ML,360ML,480ML瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器製字第000676號 | 有效日期: 20120607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140430 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)... | 醫器規格: 100ML以下,120ML,240ML,360ML,480ML瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9% | 許可證字號: 衛署醫器製字第000761號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLSODIUM CHLORIDE 9.0000 MG | 醫器規格: 10ML,20ML瓶裝。新增包裝規格:詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9% | 許可證字號: 衛署醫器製字第000761號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10ML,20ML瓶裝。新增包裝規格:詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING | 許可證字號: 衛署醫器製字第000499號 | 有效日期: 2000/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/16 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ T... | 醫器規格: 100ML以下,120ML,240ML,480ML,500ML 清除鏡片上之殘留沈積物。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司 |
英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING | 許可證字號: 衛署醫器製字第000499號 | 有效日期: 20000104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19970816 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) | 醫器規格: 100ML以下,120ML,240ML,480ML,500ML 清除鏡片上之殘留沈積物。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司 |
英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000501號 | 有效日期: 1997/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/17 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.5000 MGPOLYQ... | 醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司 |
英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000501號 | 有效日期: 19970228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950217 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1 | 醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司 |
英文品名: "S.T." ISOTONIC PT H2O2 | 許可證字號: 衛署醫器製字第000610號 | 有效日期: 2020/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (MONOHYDRATE) 0.5300 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PH... | 醫器規格: 100ML以下,120ML,240ML,360ML,480ML,500ML瓶裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |