"信東" 歐可潔多功能保養液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"信東" 歐可潔多功能保養液的英文品名是"S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION, 許可證字號是衛署醫器製字第001313號, 有效日期是2025/04/13, 許可證種類是醫 器, 效能是軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。, 主成分略述是SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ..., 醫器規格是100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格:20 ml x 6瓶,以下空白。新增包裝規格:10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是信東生技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第001313號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/13 |
發證日期 | 2005/04/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500131308 |
中文品名 | "信東" 歐可潔多功能保養液 |
英文品名 | "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION |
效能 | 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格 | 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格:20 ml x 6瓶,以下空白。新增包裝規格:10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號 | 43211700 |
製造商名稱 | 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區桃鶯路445之2號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/05 |
製造許可登錄編號 | GMP1403 |
許可證字號衛署醫器製字第001313號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/13 |
發證日期2005/04/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500131308 |
中文品名"信東" 歐可潔多功能保養液 |
英文品名"S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION |
效能軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格:20 ml x 6瓶,以下空白。新增包裝規格:10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱信東生技股份有限公司 |
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號43211700 |
製造商名稱麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址桃園市桃園區桃鶯路445之2號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/10/05 |
製造許可登錄編號GMP1403 |
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桃園市桃園區介壽路22號