人類嗜T淋巴球病毒西方默跡2.4檢驗試劑
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中文品名人類嗜T淋巴球病毒西方默跡2.4檢驗試劑的英文品名是HTLV BLOT 2.4, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000511號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2006/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是2008/12/07, 許可證種類是菌 疫, 適應症是西方墨點法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體、確認用。, 劑型是檢驗試劑, 藥品類別是由醫師或檢驗師使用, 製造商名稱是GENELABS DIAGNOSTICS LTD..

#人類嗜T淋巴球病毒西方默跡2.4檢驗試劑的地圖

許可證字號衛署菌疫輸字第000511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/12/07
發證日期1998/12/07
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000051101
中文品名人類嗜T淋巴球病毒西方默跡2.4檢驗試劑
英文品名HTLV BLOT 2.4
適應症西方墨點法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體、確認用。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱保吉生化學股份有限公司
申請商地址台北縣永和市保安路252巷4號
申請商統一編號12342636
製造商名稱GENELABS DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址85, SCIENCE PARK DR SINGAPORE SCIENCE PARK SINGAPORE 118259
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2010/02/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000511號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2008/12/07

發證日期

1998/12/07

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000051101

中文品名

人類嗜T淋巴球病毒西方默跡2.4檢驗試劑

英文品名

HTLV BLOT 2.4

適應症

西方墨點法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體、確認用。

劑型

檢驗試劑

包裝

盒裝

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

保吉生化學股份有限公司

申請商地址

台北縣永和市保安路252巷4號

申請商統一編號

12342636

製造商名稱

GENELABS DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址

85, SCIENCE PARK DR SINGAPORE SCIENCE PARK SINGAPORE 118259

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2010/02/24

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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簡美琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號: 12342636

郭立基

職稱: 董事 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號: 12342636

彭純惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號: 12342636

簡君全

職稱: 董事長 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 保吉生化學股份有限公司 | 統一編號: 12342636

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簡君全

公司名稱: 保吉生化學股份有限公司 | 到職日期: 1090302 | 統一編號: 12342636

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保吉生化學股份有限公司

統一編號: 12342636 | 電話號碼: 02-22467799 | 新北市中和區中山路2段348巷8號10樓

保吉生化學股份有限公司

統一編號: 12342636 | 電話號碼: 02-22467799 | 新北市中和區中山路2段348巷8號10樓

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"快得利" 困難梭狀芽孢桿菌分子檢測外部品管組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Molecular C. difficile Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015659號 | 有效日期: 2020/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"快得利" 困難梭狀芽孢桿菌分子檢測外部品管組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Molecular C. difficile Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015659號 | 有效日期: 20200911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190515 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

快得利 揣耶濟 心臟二合一檢驗試劑

英文品名: Quidel Triage Cardio2 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028407號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑與美艾利爾揣耶濟分析儀(Alere Triage MeterPro)搭配使用之免疫螢光分析檢測,可快速定量檢測EDTA抗凝處理之全血與血漿檢體中,肌鈣蛋白I(Troponin I)、B型鈉尿缩氨... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97500EU。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

快得利 揣耶濟 心臟二合一檢驗試劑

英文品名: Quidel Triage Cardio2 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028407號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑與美艾利爾揣耶濟分析儀(Alere Triage MeterPro)搭配使用之免疫螢光分析檢測,可快速定量檢測EDTA抗凝處理之全血與血漿檢體中,肌鈣蛋白I(Troponin I)、B型鈉尿缩氨... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97500EU。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

快得利 揣耶濟 B型鈉尿縮氨酸檢測試劑(貝克曼庫爾特)

英文品名: Quidel Triage BNP Test For Beckman Coulter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016049號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

新柏氏電腦超薄抹片檢查系統

英文品名: ThinPrep System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015948號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用液體細胞保存方式收集採樣細胞,透過新柏氏細胞處理器,將細胞分離均勻後,以過濾方式去除雜質並將細胞完整收集到過濾膜上,製作出單層均勻的細胞薄片,可用於診斷子宮頸癌及其他病理學用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ThinPrep® Processor: ThinPrep 2000 Processor2.ThinPrep Solutions:PreservCyt® Solution:32 oz (946 m... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

歐鑠得 鏈球菌檢測套組(未滅菌)

英文品名: Oxoid Streptococcal Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007654號 | 有效日期: 2019/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

歐鑠得 鏈球菌檢測套組(未滅菌)

英文品名: Oxoid Streptococcal Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007654號 | 有效日期: 20190422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"快得利" 速飛爾鏈球菌A群螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Sofia Strep A FIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012525號 | 有效日期: 2027/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"快得利" 速飛爾鏈球菌A群螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Sofia Strep A FIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012525號 | 有效日期: 20221225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

快得利 揣耶濟 心臟三合一檢驗試劑

英文品名: Quidel Triage Cardio3 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028410號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑以免疫螢光分析法,搭配使用Alere Triage MeterPro儀器,快速定量在EDTA抗凝處理後的全血與血漿檢體內,檢驗Creatine Kinase MB、Troponin Ⅰ、B-ty... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97400EU。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

快得利 揣耶濟 心臟三合一檢驗試劑

英文品名: Quidel Triage Cardio3 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028410號 | 有效日期: 20260425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑以免疫螢光分析法,搭配使用Alere Triage MeterPro儀器,快速定量在EDTA抗凝處理後的全血與血漿檢體內,檢驗Creatine Kinase MB、Troponin Ⅰ、B-ty... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97400EU。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"瑞門"環氧乙烯滅菌確效生物指示劑

英文品名: "RAVEN"ETHYLENE OXIDE SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012841號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"瑞門"環氧乙烯滅菌確效生物指示劑

英文品名: "RAVEN"ETHYLENE OXIDE SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012841號 | 有效日期: 20101026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

豪洛捷人類乳突病毒核酸檢測試劑

英文品名: Hologic APTIMA HPV Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032484號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 302929、303093、302554,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組

英文品名: “Quidel” Sofia Influenza A+B FIA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033682號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用免疫螢光染色偵測採集病患之鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸引液/沖洗液或有症狀患者的轉運培養基樣本中,流行性感冒病毒A型和B型核蛋白之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20254,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組

英文品名: “Quidel” Sofia Influenza A+B FIA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033682號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用免疫螢光染色偵測採集病患之鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸引液/沖洗液或有症狀患者的轉運培養基樣本中,流行性感冒病毒A型和B型核蛋白之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20254,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

“諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統

英文品名: “NovaSure” Impedance Controlled Endometrial Ablation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022134號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS2000 NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation Disposable Device Kit,NS2000-BIO Biohazard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組

英文品名: Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026099號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 301032、302923、303094。新增規格:301110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"快得利" 速飛爾退伍軍人症螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Sofia Legionella FIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012526號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"快得利" 困難梭狀芽孢桿菌分子檢測外部品管組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Molecular C. difficile Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015659號 | 有效日期: 2020/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"快得利" 困難梭狀芽孢桿菌分子檢測外部品管組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Molecular C. difficile Control Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015659號 | 有效日期: 20200911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190515 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

快得利 揣耶濟 心臟二合一檢驗試劑

英文品名: Quidel Triage Cardio2 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028407號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑與美艾利爾揣耶濟分析儀(Alere Triage MeterPro)搭配使用之免疫螢光分析檢測,可快速定量檢測EDTA抗凝處理之全血與血漿檢體中,肌鈣蛋白I(Troponin I)、B型鈉尿缩氨... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97500EU。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

快得利 揣耶濟 心臟二合一檢驗試劑

英文品名: Quidel Triage Cardio2 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028407號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑與美艾利爾揣耶濟分析儀(Alere Triage MeterPro)搭配使用之免疫螢光分析檢測,可快速定量檢測EDTA抗凝處理之全血與血漿檢體中,肌鈣蛋白I(Troponin I)、B型鈉尿缩氨... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97500EU。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

快得利 揣耶濟 B型鈉尿縮氨酸檢測試劑(貝克曼庫爾特)

英文品名: Quidel Triage BNP Test For Beckman Coulter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016049號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

新柏氏電腦超薄抹片檢查系統

英文品名: ThinPrep System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015948號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用液體細胞保存方式收集採樣細胞,透過新柏氏細胞處理器,將細胞分離均勻後,以過濾方式去除雜質並將細胞完整收集到過濾膜上,製作出單層均勻的細胞薄片,可用於診斷子宮頸癌及其他病理學用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.ThinPrep® Processor: ThinPrep 2000 Processor2.ThinPrep Solutions:PreservCyt® Solution:32 oz (946 m... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

歐鑠得 鏈球菌檢測套組(未滅菌)

英文品名: Oxoid Streptococcal Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007654號 | 有效日期: 2019/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

歐鑠得 鏈球菌檢測套組(未滅菌)

英文品名: Oxoid Streptococcal Grouping Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007654號 | 有效日期: 20190422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"快得利" 速飛爾鏈球菌A群螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Sofia Strep A FIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012525號 | 有效日期: 2027/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"快得利" 速飛爾鏈球菌A群螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Sofia Strep A FIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012525號 | 有效日期: 20221225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

快得利 揣耶濟 心臟三合一檢驗試劑

英文品名: Quidel Triage Cardio3 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028410號 | 有效日期: 2026/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑以免疫螢光分析法,搭配使用Alere Triage MeterPro儀器,快速定量在EDTA抗凝處理後的全血與血漿檢體內,檢驗Creatine Kinase MB、Troponin Ⅰ、B-ty... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97400EU。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

快得利 揣耶濟 心臟三合一檢驗試劑

英文品名: Quidel Triage Cardio3 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028410號 | 有效日期: 20260425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑以免疫螢光分析法,搭配使用Alere Triage MeterPro儀器,快速定量在EDTA抗凝處理後的全血與血漿檢體內,檢驗Creatine Kinase MB、Troponin Ⅰ、B-ty... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97400EU。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"瑞門"環氧乙烯滅菌確效生物指示劑

英文品名: "RAVEN"ETHYLENE OXIDE SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012841號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"瑞門"環氧乙烯滅菌確效生物指示劑

英文品名: "RAVEN"ETHYLENE OXIDE SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012841號 | 有效日期: 20101026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

豪洛捷人類乳突病毒核酸檢測試劑

英文品名: Hologic APTIMA HPV Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032484號 | 有效日期: 2024/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 302929、303093、302554,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組

英文品名: “Quidel” Sofia Influenza A+B FIA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033682號 | 有效日期: 2025/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用免疫螢光染色偵測採集病患之鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸引液/沖洗液或有症狀患者的轉運培養基樣本中,流行性感冒病毒A型和B型核蛋白之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20254,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組

英文品名: “Quidel” Sofia Influenza A+B FIA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033682號 | 有效日期: 20251005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用免疫螢光染色偵測採集病患之鼻腔拭子、鼻咽拭子、鼻咽吸引液/沖洗液或有症狀患者的轉運培養基樣本中,流行性感冒病毒A型和B型核蛋白之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20254,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

“諾舒”子宮內膜射頻能量治療系統

英文品名: “NovaSure” Impedance Controlled Endometrial Ablation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022134號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS2000 NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation Disposable Device Kit,NS2000-BIO Biohazard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

基譜艾緹瑪淋病披衣菌複合檢測套組

英文品名: Gen-Probe APTIMA Combo 2 Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026099號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 301032、302923、303094。新增規格:301110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

"快得利" 速飛爾退伍軍人症螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Sofia Legionella FIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012526號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 人類嗜T淋巴球病毒西方默跡2.4檢驗試劑 相關資料

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愛滋西方墨跡2.2檢驗試劑

英文品名: HIV BLOT 2.2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000455號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/07/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 西方墨點法定性測試人類血液或血漿之ANTI─HIV─二分之一。可使用於HIV─1之確認,但HIV─2陽性反應者仍須以其他試劑確認。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: GENELABS DIAGNOSTICS LTD.

幕瑞斯B型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX HBSAG VERSION 2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000478號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/01/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LTD.

慕瑞斯第四版C型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: MUREX ANTI-HCV (VERSION 4.0) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000579號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿內之C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH S.A. (PTY) LTD.

人類免疫不全病毒1型和2型抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME HIV 1+2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000396號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/08/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中之人類免疫不全病毒1型和2型抗體 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯人體T淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX HTLV I+II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/03/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類T淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

寶威B型肝炎核心抗體酵素免疫檢驗試劑

英文品名: WELLCOZYME ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000445號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/09 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法檢驗B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

HIV-1.O.2抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ICE*HIV-1.O.2 DETECTION PACK AND ICE*BASE PACK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中HIV-1及HIV-2抗體IgG及IgM。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯C型肝炎病毒免疫分析試劑

英文品名: MUREX ANTI-HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000438號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/01/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法測定人類血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體. | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯第三代B型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX HBSAG VERSION 3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000639號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿內之B型肝炎表面抗原(HBSAAG)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯HIV-1.2.0抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX HIV-1.2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000518號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中人類免疫缺乏病毒第一型及第二型之抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

B型肝炎E抗原及抗體酵免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000410號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/10/30 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎E抗原及抗體(HBEAG?ANTI-HBE) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E, PEROXIDASE | 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.

慕瑞斯人體T淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX HTLV I+II | 許可證字號: 內衛菌疫輸字第000488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/09/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/03/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類T淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯B型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000617號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2005/09/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿內之B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

人類免疫缺乏病毒重組型酵素免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME HIV RECOMBINANT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000397號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2005/11/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗原之抗體(ANTIBODY TO HIV1 ANTIGEN) 篩選用檢驗試劑 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

B型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME ANTI-HBs | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000398號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/01/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗體、篩選用體外檢驗試劑 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯第一代B型肝炎表面抗原檢驗試劑

英文品名: MUREX HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000514號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/01/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

寶威B型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME HBSAG KIT, EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000412號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/11/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

寶威B型肝炎核心IgM抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME ANTI-HBc IgM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000473號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/05/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心IgM抗體(ANTI-HBc IgM)。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

愛滋西方墨跡2.2檢驗試劑

英文品名: HIV BLOT 2.2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000455號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/07/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 西方墨點法定性測試人類血液或血漿之ANTI─HIV─二分之一。可使用於HIV─1之確認,但HIV─2陽性反應者仍須以其他試劑確認。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: GENELABS DIAGNOSTICS LTD.

幕瑞斯B型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX HBSAG VERSION 2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000478號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/01/14 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LTD.

慕瑞斯第四版C型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: MUREX ANTI-HCV (VERSION 4.0) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000579號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/29 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿內之C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH S.A. (PTY) LTD.

人類免疫不全病毒1型和2型抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME HIV 1+2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000396號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/08/01 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中之人類免疫不全病毒1型和2型抗體 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯人體T淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX HTLV I+II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/03/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類T淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

寶威B型肝炎核心抗體酵素免疫檢驗試劑

英文品名: WELLCOZYME ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000445號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/11/09 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法檢驗B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

HIV-1.O.2抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ICE*HIV-1.O.2 DETECTION PACK AND ICE*BASE PACK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/08/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中HIV-1及HIV-2抗體IgG及IgM。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯C型肝炎病毒免疫分析試劑

英文品名: MUREX ANTI-HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000438號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/01/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法測定人類血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體. | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯第三代B型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX HBSAG VERSION 3 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000639號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2006/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿內之B型肝炎表面抗原(HBSAAG)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯HIV-1.2.0抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX HIV-1.2.0 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000518號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/02/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中人類免疫缺乏病毒第一型及第二型之抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

B型肝炎E抗原及抗體酵免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000410號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/10/30 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎E抗原及抗體(HBEAG?ANTI-HBE) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E, PEROXIDASE | 製造商名稱: GLAXO WELLCOME OPERATIONS,UK.

慕瑞斯人體T淋巴球病毒第一型及第二型抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX HTLV I+II | 許可證字號: 內衛菌疫輸字第000488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/09/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2003/03/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之人類T淋巴球病毒第一型及第二型抗體、篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯B型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: MUREX ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000617號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2005/09/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿內之B型肝炎表面抗原之抗體(ANTI-HBS)。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

人類免疫缺乏病毒重組型酵素免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME HIV RECOMBINANT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000397號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2005/11/30 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗原之抗體(ANTIBODY TO HIV1 ANTIGEN) 篩選用檢驗試劑 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

B型肝炎表面抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME ANTI-HBs | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000398號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/01/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗體、篩選用體外檢驗試劑 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

慕瑞斯第一代B型肝炎表面抗原檢驗試劑

英文品名: MUREX HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000514號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/01/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

寶威B型肝炎表面抗原酵素免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME HBSAG KIT, EIA | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000412號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/11/02 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎表面抗原(HBSAG) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

寶威B型肝炎核心IgM抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: WELLCOZYME ANTI-HBc IgM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000473號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/05/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心IgM抗體(ANTI-HBc IgM)。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

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保吉生化學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112342636-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12342636 | 新北市中和區中山路2段348巷8號10樓

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保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-EB9600:96 Test/1 Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 | 有效日期: 20260428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-EB9600:96 Test/1 Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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“保吉”血球溶解液 (未滅菌)

英文品名: “Bio-check” CytoLyt Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011859號 | 有效日期: 2022/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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“保吉”細胞樣本專用保存溶液 (未滅菌)

英文品名: “Bio-check” PreservCyt Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011762號 | 有效日期: 2017/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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“保吉”細胞樣本專用保存溶液 (未滅菌)

英文品名: “Bio-check” PreservCyt Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011762號 | 有效日期: 20170529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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"海爾生醫" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Haier Medical" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002479號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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"海爾生醫" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Haier Medical" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002479號 | 有效日期: 20200825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181015 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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“基譜”樣本運送保存套組 (未滅菌)

英文品名: “Gen-Probe” Specimen Transfer Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014609號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-EB9600:96 Test/1 Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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保吉生EB病毒IgA抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: Bio-Check EBV (EA+EBNA-1)IgA ELISA Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002041號 | 有效日期: 20260428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量檢測存在於人類血清中抗Epstein-Barr病毒早期抗原與核抗原之免疫球蛋白IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-EB9600:96 Test/1 Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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“保吉”血球溶解液 (未滅菌)

英文品名: “Bio-check” CytoLyt Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011859號 | 有效日期: 2022/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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“保吉”細胞樣本專用保存溶液 (未滅菌)

英文品名: “Bio-check” PreservCyt Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011762號 | 有效日期: 2017/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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“保吉”細胞樣本專用保存溶液 (未滅菌)

英文品名: “Bio-check” PreservCyt Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011762號 | 有效日期: 20170529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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"海爾生醫" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Haier Medical" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002479號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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"海爾生醫" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Haier Medical" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002479號 | 有效日期: 20200825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181015 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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“基譜”樣本運送保存套組 (未滅菌)

英文品名: “Gen-Probe” Specimen Transfer Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014609號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

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保吉生化學股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 | 電話: 02-2246-7799

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武廟路228號 | 電話: 07-222-9968

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 | 電話: 02-2246-1289

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 南投縣草屯鎮玉屏路161號 | 電話: 049-256-1962

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 台中市西區三民路一段199號 | 電話: 04-2229-7522

保吉生化學股份有限公司 | 地址: 台中市西區柳川東路二段47號 | 電話: 04-2371-9412

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段348巷8號10樓
簡君全12342636核准設立

臺中市西區柳川東路2段47號
簡美琴53424077核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段348巷8號10樓 | 負責人: 簡君全 | 統編: 12342636 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區柳川東路2段47號 | 負責人: 簡美琴 | 統編: 53424077 | 核准設立

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6氯1,2,4苯硫雙氮7/7磺醯胺-1,1二氧六環

英文品名: CHLOROTHIAZIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第005469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利尿劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLOROTHIAZIDE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

律使當膠囊

英文品名: RYTHMODAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第005470號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/20 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療心律不整 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DISOPYRAMIDE | 製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD.

溴化必托品

英文品名: BUTROPIUM BROMIDE "EISAI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005471號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/02 | 註銷理由: | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痙劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUTROPIUM BROMIDE | 製造商名稱: EISAI CO. LTD.

皮默膚新膣錠

英文品名: PIMAFUCIN VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005472號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/12/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因念珠菌所引起外陰道感染症 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIMARICIN | 製造商名稱: TORII PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

"派頓”阿司比靈栓劑

英文品名: ASPIRIN SUPPOSITORIES "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗

英文品名: SynflorixTM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種,預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺... | 劑型: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLY... | 製造商名稱: GlaxoSmithKline biologicals

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

英文品名: Rotarix Oral Suspension | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9),對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | 劑型: 口服懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000893號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT

安黴素膠囊250公絲

英文品名: AMOXICILLIN CAPSULE "MOHAN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011861號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/27 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

維他命E醋酸鹽被吸附型乾燥粉劑

英文品名: VITAMIN E ACETATE TROCKENPULVER ADSORBAT 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011862號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命E缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE) | 製造商名稱: BASF AKTIENGESELLSCHAFT

鹽酸佳拉米得粉劑

英文品名: TIARAMIDE HCL "IWAKI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011863號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消炎、鎮痛劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TIARAMIDE HCL | 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.

固脈得旺膠囊25公絲

英文品名: KOBADEON 25 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011864號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALPRENOLOL HCL | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

固脈得旺膠囊50公絲

英文品名: KOBADEON 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011865號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALPRENOLOL HCL | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

好捷生注射液

英文品名: HOSPITOCIN INJECTION (OXYTOCIN SYNTHETIC) | 許可證字號: 衛署藥輸字第011866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 誘導分娩、分娩時子宮無力、分娩時刺激子宮收縮、控制產後出血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OXYTOCIN | 製造商名稱: DANIMEX LTD.

多他命丙注射液

英文品名: TOTAMINE C | 許可證字號: 衛署藥輸字第011867號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/01/24 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍障礙之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-ORNITHINE HC... | 製造商名稱: LABORATORIES CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

6氯1,2,4苯硫雙氮7/7磺醯胺-1,1二氧六環

英文品名: CHLOROTHIAZIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第005469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利尿劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLOROTHIAZIDE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

律使當膠囊

英文品名: RYTHMODAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第005470號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/20 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療心律不整 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DISOPYRAMIDE | 製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD.

溴化必托品

英文品名: BUTROPIUM BROMIDE "EISAI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005471號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/09/02 | 註銷理由: | 有效日期: 1988/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痙劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUTROPIUM BROMIDE | 製造商名稱: EISAI CO. LTD.

皮默膚新膣錠

英文品名: PIMAFUCIN VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005472號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/12/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因念珠菌所引起外陰道感染症 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIMARICIN | 製造商名稱: TORII PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

"派頓”阿司比靈栓劑

英文品名: ASPIRIN SUPPOSITORIES "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010335號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛) | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗

英文品名: SynflorixTM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種,預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺... | 劑型: | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLY... | 製造商名稱: GlaxoSmithKline biologicals

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

英文品名: Rotarix Oral Suspension | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000892號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/17 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9),對各基因型之保護力請參見藥效學段落。 | 劑型: 口服懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN | 製造商名稱: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000893號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT

安黴素膠囊250公絲

英文品名: AMOXICILLIN CAPSULE "MOHAN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011861號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/27 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

維他命E醋酸鹽被吸附型乾燥粉劑

英文品名: VITAMIN E ACETATE TROCKENPULVER ADSORBAT 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011862號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命E缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE) | 製造商名稱: BASF AKTIENGESELLSCHAFT

鹽酸佳拉米得粉劑

英文品名: TIARAMIDE HCL "IWAKI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011863號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消炎、鎮痛劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TIARAMIDE HCL | 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.

固脈得旺膠囊25公絲

英文品名: KOBADEON 25 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011864號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALPRENOLOL HCL | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

固脈得旺膠囊50公絲

英文品名: KOBADEON 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011865號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALPRENOLOL HCL | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

好捷生注射液

英文品名: HOSPITOCIN INJECTION (OXYTOCIN SYNTHETIC) | 許可證字號: 衛署藥輸字第011866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 誘導分娩、分娩時子宮無力、分娩時刺激子宮收縮、控制產後出血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OXYTOCIN | 製造商名稱: DANIMEX LTD.

多他命丙注射液

英文品名: TOTAMINE C | 許可證字號: 衛署藥輸字第011867號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/01/24 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍障礙之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-ORNITHINE HC... | 製造商名稱: LABORATORIES CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

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