歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升
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中文品名歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升的英文品名是Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000893號, 有效日期是2025/03/18, 許可證種類是菌 疫, 適應症是腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺..., 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是RECOMBINANT SOMATROPIN, 製造商名稱是SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT.
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000893號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/18 |
發證日期 | 2010/03/18 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000089302 |
中文品名 | 歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升 |
英文品名 | Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio |
適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃卡匣裝;;注射筆 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | RECOMBINANT SOMATROPIN |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT |
製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/08/03 |
用法用量 | 您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整,根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單) |
包裝與國際條碼 | 玻璃卡匣裝;;注射筆 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000893號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/18 |
發證日期2010/03/18 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000089302 |
中文品名歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升 |
英文品名Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio |
適應症腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃卡匣裝;;注射筆 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述RECOMBINANT SOMATROPIN |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT |
製造廠廠址BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2021/08/03 |
用法用量您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整,根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單) |
包裝與國際條碼玻璃卡匣裝;;注射筆 |
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歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升的地址位於
台北市中山區民生東路三段2號8樓