B型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑
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中文品名B型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑的英文品名是AUK-3, 許可證字號是衛署菌疫輸字第R00015號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/13, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2006/01/20, 許可證種類是菌 疫, 適應症是放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。, 劑型是檢驗試劑, 藥品類別是由醫師或檢驗師使用, 製造商名稱是DIASORIN S.R.L..

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許可證字號衛署菌疫輸字第R00015號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/13
註銷理由自請註銷
有效日期2006/01/20
發證日期2001/01/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA010R0001500
中文品名B型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑
英文品名AUK-3
適應症放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。
劑型檢驗試劑
包裝TEST/KIT
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱新科化實業有限公司
申請商地址台北巿公園路32號11之1
申請商統一編號22854229
製造商名稱DIASORIN S.R.L.
製造廠廠址13040 SALUGGIA (VC)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2004/12/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第R00015號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2006/01/20

發證日期

2001/01/20

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA010R0001500

中文品名

B型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑

英文品名

AUK-3

適應症

放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。

劑型

檢驗試劑

包裝

TEST/KIT

藥品類別

由醫師或檢驗師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

台北巿公園路32號11之1

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

DIASORIN S.R.L.

製造廠廠址

13040 SALUGGIA (VC)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2004/12/17

用法用量

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黃永鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 新科化實業有限公司 | 統一編號: 22854229

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新科化實業有限公司

統一編號: 22854229 | 電話號碼: 02-2331-5260 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2

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SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組)

英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: SPQTM 抗體試劑組II,設計用來定量檢驗人體血清中的特定蛋白質,如結合球蛋白。 SPQ試驗系統血清蛋白標定組,分析定量分析人類血清中的特定蛋白,與SPQ抗體試劑組合併使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #86081: \n1.Antibody Reagent:\n2.0 mL of antibody monospecific for human serum protein.\n2.Polymer D... | 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑

英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑

英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組

英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 | 有效日期: 2016/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 組織多胜?抗原(ProlifigenB TPAB-M IRMA)為一種放射性免疫試劑,用於定量測定血清或體液中的Cytokeratins8,18和19的易溶片斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.TPA?-M IRMA Antibody-coated beads 1 bottle containing>100 dry beads coated with monoclonal (mouse)... | 醫器規格: #324121: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻CA72-4碘125結合性放射免疫分析套組

英文品名: DiaSorin CA72-4 I125 IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015901號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑,用於追蹤胃癌或黏液素類的卵巢癌患者,經由人類血清,定量分析內含的TAG72(與腫瘤相關的醣蛋白72)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 125I-anti-CA 72-4, monoclonal (mouse), red, 11 ml, radioactive content (kBq/uCi) | 醫器規格: #R0056 50 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻抗利尿激素RIA分析試劑

英文品名: DiaSorin VASOPRESSIN RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016460號 | 有效日期: 2016/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫測定法定量分析人類血漿或其他樣品中的精氨酸抗利尿激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4.1 Vasopressin 1% BSA-borate Buffer: 1% BSA-borate buffer contains thimerosal as a preservative.\n4... | 醫器規格: #23065: 65 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代)

英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

臨床分析伽瑪塗層游離三碘甲狀腺素碘125競爭性放射免疫分析套組

英文品名: Clinical AssaysTM GammaCoatTM Free T3 125I RIA KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014839號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中游離三碘甲狀腺素之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.﹝125I﹞Free T3 Tracer Cat.No.CA-2978:\nContains 10 μCi tracer in 55 mL,BSA,tris buffered saline and... | 醫器規格: #CA1751:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻癌抗原125 II碘125 結合性放射免疫分析套組

英文品名: DiaSorin CA125 II I125 IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016025號 | 有效日期: 2016/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清、EDTA及肝素血漿中的CA125抗原(OC125被定義之抗原)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 125I-anti-CA 125TM, monoclonal (mouse), 11 ml, radioactive content (kBq / µCi)< 185 /5.6 standards A... | 醫器規格: #R0053 50tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑

英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. TSH receptor coated tubes (3 (5) x 20 tubes coated with TSH receptor).\n2. 125I-labelled THE 6.5 ... | 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑

英文品名: RSR TR Ab Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 125I-labelled TSH (11 KBq per vial), freeze dried; each vial is sufficient for 25 tubes (100 μL p... | 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑

英文品名: RSR AChR Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Actylcholine receptor labeled with 125I-labelled alpha-bungarotoxin (approx. 40 kBq freeze dried; ... | 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

伽瑪塗層游離甲狀腺素(二階段) 碘125競爭性放射免疫分析套組

英文品名: GammaCoatTM Free T4 (Two-Step) 125I RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016057號 | 有效日期: 2016/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測血清中游離甲狀腺素濃度的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: [125I] Thyroxine Tracer: liquid reagent Each vial contains approximately 5 µCi tracer ( | 醫器規格: CA1535A: 100tests/kitCA1555A: 500tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻黃體生成激素分析試劑

英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗人類血清及血漿中的黃體生成激素之免疫放射量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-LH antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes (ready-to-use)125I-labeied monoclonal anti-LH antibody: ... | 醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組

英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清中CA15-3抗原(DF3被定義之抗原)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.125I-anti-CA 15-3®, monoclonal (mouse), red\n2.6 standards A-F (1.0 ml) in phosphate buffer\n3.Dil... | 醫器規格: #R0054 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻癌抗原19-9放射免疫分析試劑組

英文品名: DiaSorin CA19-9 IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016273號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清的CA19-9抗原(1116NS-19-9被定義之抗原)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.125I-anti-CA 19-9TM, monoclonal (mouse), red radioactive content (kBq/μCi) 2.6 standards A-F (1.0 ... | 醫器規格: #R0055 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻促腎上腺皮質素放射免疫分析試劑組

英文品名: DiaSorin ACTH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016274號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫測定定量分析人體EDTA血漿中的促腎上腺皮質素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ACTH IRMA Calibrators (0-5): lyophilized reagentSet of six synthetic ACTH (1-39) calibrators, at con... | 醫器規格: #27065 65tests/kit,#27130 130tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻濾泡刺激素分析試劑

英文品名: DiaSorin FSH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016281號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的濾泡刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes: 2 x 50 tubes 125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: o... | 醫器規格: #P001907 100tubes/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻雌二醇分析試劑

英文品名: DiaSorin ESTR-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016282號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的雌二醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.48 Microwells-Coated with Group Specific, Anti-Adenovirus Murine Monoclonal Antibody.2.Sample Dilu... | 醫器規格: #P001905:100 tubes/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組)

英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum P... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001612號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: SPQTM 抗體試劑組II,設計用來定量檢驗人體血清中的特定蛋白質,如結合球蛋白。 SPQ試驗系統血清蛋白標定組,分析定量分析人類血清中的特定蛋白,與SPQ抗體試劑組合併使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #86081: \n1.Antibody Reagent:\n2.0 mL of antibody monospecific for human serum protein.\n2.Polymer D... | 醫器規格: #86044 (包含 #86081和#86100), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻人體生長激素放射免疫分析試劑

英文品名: DiaSorin HGH-CTK irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006489號 | 有效日期: 2013/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006504號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑

英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006505號 | 有效日期: 2013/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組

英文品名: Prolifigen TPA-M IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015841號 | 有效日期: 2016/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 組織多胜?抗原(ProlifigenB TPAB-M IRMA)為一種放射性免疫試劑,用於定量測定血清或體液中的Cytokeratins8,18和19的易溶片斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.TPA?-M IRMA Antibody-coated beads 1 bottle containing>100 dry beads coated with monoclonal (mouse)... | 醫器規格: #324121: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻CA72-4碘125結合性放射免疫分析套組

英文品名: DiaSorin CA72-4 I125 IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015901號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑,用於追蹤胃癌或黏液素類的卵巢癌患者,經由人類血清,定量分析內含的TAG72(與腫瘤相關的醣蛋白72)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 125I-anti-CA 72-4, monoclonal (mouse), red, 11 ml, radioactive content (kBq/uCi) | 醫器規格: #R0056 50 tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻抗利尿激素RIA分析試劑

英文品名: DiaSorin VASOPRESSIN RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016460號 | 有效日期: 2016/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫測定法定量分析人類血漿或其他樣品中的精氨酸抗利尿激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4.1 Vasopressin 1% BSA-borate Buffer: 1% BSA-borate buffer contains thimerosal as a preservative.\n4... | 醫器規格: #23065: 65 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

新科化酪氨酸磷酸酶自體抗體酵素免疫分析試劑(第二代)

英文品名: Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031737號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

臨床分析伽瑪塗層游離三碘甲狀腺素碘125競爭性放射免疫分析套組

英文品名: Clinical AssaysTM GammaCoatTM Free T3 125I RIA KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014839號 | 有效日期: 2015/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清中游離三碘甲狀腺素之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.﹝125I﹞Free T3 Tracer Cat.No.CA-2978:\nContains 10 μCi tracer in 55 mL,BSA,tris buffered saline and... | 醫器規格: #CA1751:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻癌抗原125 II碘125 結合性放射免疫分析套組

英文品名: DiaSorin CA125 II I125 IRMA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016025號 | 有效日期: 2016/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清、EDTA及肝素血漿中的CA125抗原(OC125被定義之抗原)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 125I-anti-CA 125TM, monoclonal (mouse), 11 ml, radioactive content (kBq / µCi)< 185 /5.6 standards A... | 醫器規格: #R0053 50tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

新科化促甲狀腺接受體抗體塗層試管分析試劑

英文品名: RSR TR Ab CT Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016031號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. TSH receptor coated tubes (3 (5) x 20 tubes coated with TSH receptor).\n2. 125I-labelled THE 6.5 ... | 醫器規格: TCT/60: 60 tests/kitTCT/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑

英文品名: RSR TR Ab Assay Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016037號 | 有效日期: 2026/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 125I-labelled TSH (11 KBq per vial), freeze dried; each vial is sufficient for 25 tubes (100 μL p... | 醫器規格: TR/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

新科化乙烯膽鹼結合體抗體RIA分析試劑

英文品名: RSR AChR Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016046號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的乙烯膽鹼結合體自體免疫抗體(AChRAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Actylcholine receptor labeled with 125I-labelled alpha-bungarotoxin (approx. 40 kBq freeze dried; ... | 醫器規格: RBA/25: 25 tests/kitRBA/50: 50 tests/kitRBA/100: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

伽瑪塗層游離甲狀腺素(二階段) 碘125競爭性放射免疫分析套組

英文品名: GammaCoatTM Free T4 (Two-Step) 125I RIA Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016057號 | 有效日期: 2016/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測血清中游離甲狀腺素濃度的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: [125I] Thyroxine Tracer: liquid reagent Each vial contains approximately 5 µCi tracer ( | 醫器規格: CA1535A: 100tests/kitCA1555A: 500tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻黃體生成激素分析試劑

英文品名: DiaSorin LH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016598號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗人類血清及血漿中的黃體生成激素之免疫放射量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-LH antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes (ready-to-use)125I-labeied monoclonal anti-LH antibody: ... | 醫器規格: #P001908: 100 tubes/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻癌抗原15-3放射免疫分析試劑組

英文品名: DiaSorin CA15-3 IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016272號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清中CA15-3抗原(DF3被定義之抗原)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.125I-anti-CA 15-3®, monoclonal (mouse), red\n2.6 standards A-F (1.0 ml) in phosphate buffer\n3.Dil... | 醫器規格: #R0054 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻癌抗原19-9放射免疫分析試劑組

英文品名: DiaSorin CA19-9 IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016273號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清的CA19-9抗原(1116NS-19-9被定義之抗原)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.125I-anti-CA 19-9TM, monoclonal (mouse), red radioactive content (kBq/μCi) 2.6 standards A-F (1.0 ... | 醫器規格: #R0055 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻促腎上腺皮質素放射免疫分析試劑組

英文品名: DiaSorin ACTH IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016274號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用放射免疫測定定量分析人體EDTA血漿中的促腎上腺皮質素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ACTH IRMA Calibrators (0-5): lyophilized reagentSet of six synthetic ACTH (1-39) calibrators, at con... | 醫器規格: #27065 65tests/kit,#27130 130tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻濾泡刺激素分析試劑

英文品名: DiaSorin FSH-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016281號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的濾泡刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes: 2 x 50 tubes 125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: o... | 醫器規格: #P001907 100tubes/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

岱安韶韻雌二醇分析試劑

英文品名: DiaSorin ESTR-CTK-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016282號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的雌二醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.48 Microwells-Coated with Group Specific, Anti-Adenovirus Murine Monoclonal Antibody.2.Sample Dilu... | 醫器規格: #P001905:100 tubes/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

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B型肝炎E抗原/E抗體免疫放射分析試劑

英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/01/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中B型肝炎E抗原其抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L.

D型肝炎抗體放射免疫分析試劑

英文品名: AB-DELTAK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之D型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L.

B型肝炎E抗原/E抗體免疫放射分析試劑

英文品名: HBEAG/ANTI-HBE IMMUNORADIOMETRIC ASSAY KIT | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/01/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法測試人類血清或血漿中B型肝炎E抗原其抗體 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NEGATIVE CONTROL SERUM | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L.

D型肝炎抗體放射免疫分析試劑

英文品名: AB-DELTAK | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之D型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: DIASORIN S.R.L.

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新科化實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122854229-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22854229 | 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2

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食品業者登錄字號: A-122854229-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22854229 | 台北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2

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“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

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“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

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“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

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新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑

英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents provided for 100 tubes(or 50 tubes)1.125 I-labelled GAD 65:2(1) vials approx. 50 kBq per vi... | 醫器規格: GAD/50:50 tests/kitGAD/100:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 2022/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

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“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011790號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

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“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: “NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011790號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

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新科化麩胺酸去羧基酵素抗體分析試劑

英文品名: RSR GAD Ab RIA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016170號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人類血清中的麩胺酸去羧基酵素自體免疫抗體(GADAb)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents provided for 100 tubes(or 50 tubes)1.125 I-labelled GAD 65:2(1) vials approx. 50 kBq per vi... | 醫器規格: GAD/50:50 tests/kitGAD/100:100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

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新科化實業有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號14樓4室 | 電話: 02-2331-5260

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2
黃永鴻22854229核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號18樓之2 | 負責人: 黃永鴻 | 統編: 22854229 | 核准設立

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鹽酸佳拉米得粉劑

英文品名: TIARAMIDE HCL "IWAKI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011863號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消炎、鎮痛劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TIARAMIDE HCL | 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.

固脈得旺膠囊25公絲

英文品名: KOBADEON 25 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011864號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALPRENOLOL HCL | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

固脈得旺膠囊50公絲

英文品名: KOBADEON 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011865號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALPRENOLOL HCL | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

好捷生注射液

英文品名: HOSPITOCIN INJECTION (OXYTOCIN SYNTHETIC) | 許可證字號: 衛署藥輸字第011866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 誘導分娩、分娩時子宮無力、分娩時刺激子宮收縮、控制產後出血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OXYTOCIN | 製造商名稱: DANIMEX LTD.

多他命丙注射液

英文品名: TOTAMINE C | 許可證字號: 衛署藥輸字第011867號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/01/24 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍障礙之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;PYRIDOXINE HCL;;CALCIUM ACETATE HEMIHY... | 製造商名稱: LABORATORIES CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

鹽酸泰安比西林粉劑

英文品名: TALAMPICILLIN HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第011868號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/05 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TALAMPICILLIN HCL | 製造商名稱: DONG-A PHARMACEUTICAL CO. LTD. (PANWOL PLANT)

胰康錠

英文品名: ICON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/06/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: 葡萄王企業股份有限公司藥品製造廠

咳嗽液

英文品名: COUGH SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第010226號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PHENYLEPHRINE HCL;;AMMONIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;CHLORPHENIRAMINE MAL... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"順華" 甲美樂錠

英文品名: THIMAZOL TABLETS "SHUN HWA" | 許可證字號: 衛署藥製字第010229號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺機能亢進、甲狀腺手術前後 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHIMAZOLE | 製造商名稱: 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠

汎斯普寧注射液

英文品名: PANCEBRIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第010232號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命缺乏症之補助治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);... | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

葡萄糖鈣注射液

英文品名: GLUCO-CALCIUM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第010233號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 低鈣血症所引起之症狀、如新生兒手足搐搦症、因副甲狀腺不足、維他命D缺乏症及鹼中毒等引起之手足搐搦症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM ION | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

氣喘膠囊

英文品名: CHICHUAN CAPSULE "W.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第010244號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1996/04/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管性氣喘、咳嗽、支氣管炎之咳嗽 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;THEOPHYLLINE;;EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE);;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: 根達製藥廠有限公司

汝路朗腸溶錠

英文品名: NITROFURANTOIN E.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010246號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尿路感染症、腎盂炎、腎盂腎炎、膀胱炎 | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROFURANTOIN | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"井田"可其而錠

英文品名: COOCHIL TABLETS "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃腸管痙攣引起之疾病、食道、胃、幽門、十二指腸痙攣或潰瘍、膽管、膽囊痙攣、尿路痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICYCLOMINE HCL | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

彼維能錠

英文品名: PIWEILIN TABLETS "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010249號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃腸神經症、胃腸炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIPERILATE HCL (PIPETHANATE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

鹽酸佳拉米得粉劑

英文品名: TIARAMIDE HCL "IWAKI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011863號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消炎、鎮痛劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TIARAMIDE HCL | 製造商名稱: IWAKI SEIYAKU CO. LTD.

固脈得旺膠囊25公絲

英文品名: KOBADEON 25 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011864號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALPRENOLOL HCL | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

固脈得旺膠囊50公絲

英文品名: KOBADEON 50 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011865號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALPRENOLOL HCL | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

好捷生注射液

英文品名: HOSPITOCIN INJECTION (OXYTOCIN SYNTHETIC) | 許可證字號: 衛署藥輸字第011866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 誘導分娩、分娩時子宮無力、分娩時刺激子宮收縮、控制產後出血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OXYTOCIN | 製造商名稱: DANIMEX LTD.

多他命丙注射液

英文品名: TOTAMINE C | 許可證字號: 衛署藥輸字第011867號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/01/24 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍障礙之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;PYRIDOXINE HCL;;CALCIUM ACETATE HEMIHY... | 製造商名稱: LABORATORIES CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

鹽酸泰安比西林粉劑

英文品名: TALAMPICILLIN HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第011868號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/06/05 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TALAMPICILLIN HCL | 製造商名稱: DONG-A PHARMACEUTICAL CO. LTD. (PANWOL PLANT)

胰康錠

英文品名: ICON TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010224號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/06/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: 葡萄王企業股份有限公司藥品製造廠

咳嗽液

英文品名: COUGH SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第010226號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: PHENYLEPHRINE HCL;;AMMONIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;CHLORPHENIRAMINE MAL... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"順華" 甲美樂錠

英文品名: THIMAZOL TABLETS "SHUN HWA" | 許可證字號: 衛署藥製字第010229號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺機能亢進、甲狀腺手術前後 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHIMAZOLE | 製造商名稱: 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠

汎斯普寧注射液

英文品名: PANCEBRIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第010232號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命缺乏症之補助治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);... | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

葡萄糖鈣注射液

英文品名: GLUCO-CALCIUM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第010233號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 低鈣血症所引起之症狀、如新生兒手足搐搦症、因副甲狀腺不足、維他命D缺乏症及鹼中毒等引起之手足搐搦症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM ION | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

氣喘膠囊

英文品名: CHICHUAN CAPSULE "W.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第010244號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1996/04/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管性氣喘、咳嗽、支氣管炎之咳嗽 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;THEOPHYLLINE;;EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE);;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: 根達製藥廠有限公司

汝路朗腸溶錠

英文品名: NITROFURANTOIN E.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010246號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尿路感染症、腎盂炎、腎盂腎炎、膀胱炎 | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROFURANTOIN | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"井田"可其而錠

英文品名: COOCHIL TABLETS "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃腸管痙攣引起之疾病、食道、胃、幽門、十二指腸痙攣或潰瘍、膽管、膽囊痙攣、尿路痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICYCLOMINE HCL | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

彼維能錠

英文品名: PIWEILIN TABLETS "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010249號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃腸神經症、胃腸炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIPERILATE HCL (PIPETHANATE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

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