碘化固醇酮注射液
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中文品名碘化固醇酮注射液的英文品名是ADOSTEROL-I131 INJECTION, 許可證字號是衛署藥輸字第R00049號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2020/04/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 有效日期是2018/08/10, 許可證種類是製　劑, 適應症是副腎疾患之放射造影, 劑型是注射液劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131, 製造商名稱是FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD..

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許可證字號衛署藥輸字第R00049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/10
發證日期2013/08/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHAS02R0004901
中文品名碘化固醇酮注射液
英文品名ADOSTEROL-I131 INJECTION
適應症副腎疾患之放射造影
劑型注射液劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131
申請商名稱元新儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3
申請商統一編號12669301
製造商名稱FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.
製造廠廠址453-1, SHIMO-OKURA, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1592, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/04/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署藥輸字第R00049號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/04/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/08/10

發證日期

2013/08/10

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHAS02R0004901

中文品名

碘化固醇酮注射液

英文品名

ADOSTEROL-I131 INJECTION

適應症

副腎疾患之放射造影

劑型

注射液劑

包裝

小瓶

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131

申請商名稱

元新儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3

申請商統一編號

12669301

製造商名稱

FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

製造廠廠址

453-1, SHIMO-OKURA, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1592, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/04/24

用法用量

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郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 元佑實業股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

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元新儀器股份有限公司

統一編號: 12669301 | 電話號碼: 02-87513333 | 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

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艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031483號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-125CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031495號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-800CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031496號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-38CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031498號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-10CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031499號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-85CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

富士腫瘤抗原CA 19-9 免疫試驗系統

英文品名: FDI CA 19-9Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013485號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中CA19-9腫瘤抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Buffer: 1 vial (10mL)\n2. Standards: 5vials (0.8mL each)\n3. Controls: 2 vials (0.8mL each)\n4. C... | 醫器規格: 100 Tests/kit, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: CA 125II Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014984號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中CA125腫瘤抗原之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CA 125 II Capture Antibody 100 polystryrene beads.CA 125 II Standard/DiluentCA 125 II Standard,15,30... | 醫器規格: #800808：100 Tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031483號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-125CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031495號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-800CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031496號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-38CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031498號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-10CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031499號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-85CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

富士腫瘤抗原CA 19-9 免疫試驗系統

英文品名: FDI CA 19-9Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013485號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中CA19-9腫瘤抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Buffer: 1 vial (10mL)\n2. Standards: 5vials (0.8mL each)\n3. Controls: 2 vials (0.8mL each)\n4. C... | 醫器規格: 100 Tests/kit, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: CA 125II Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014984號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中CA125腫瘤抗原之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CA 125 II Capture Antibody 100 polystryrene beads.CA 125 II Standard/DiluentCA 125 II Standard,15,30... | 醫器規格: #800808：100 Tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

甲基雙磷酸注射劑

英文品名: TECHNE MDP KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎功能之放射造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

鎝－９９Ｍ孳生器

英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉻－５１鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 偵測循環血流量 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鎵－６７檸檬酸鎵注射液

英文品名: GALLIUM CITRATE-GA 67 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00009號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性腫瘤組織之診斷定位 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;BENZYL ALCOHOL;;GALLIUM GA-67;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTIO... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

巨型聚合性血清白蛋白注射劑

英文品名: TECHNE MAA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 異常性肺血流之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

焦磷酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PYOPHOSPHATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心臟疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PYROPHOSPHATE HYDRATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉈－２０１氯化亞鉈注射液

英文品名: THALLIUM CHLORIDE-T1 201 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺及肺腫之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙硫代丁二酸注射劑

英文品名: TECHNE DMSA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之造影檢查 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIMERCAPTOSUCCINIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙乙醯三胺五醋酸注射劑

英文品名: TECHNE DTPA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

植物酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PHYTATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝脾疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PHYTATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/23 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

赫利卡因噴霧劑

英文品名: Hurricaine Topical Anesthetic Spray | 許可證字號: 衛署藥輸字第025038號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/06/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 火傷、燙傷、擦傷、日晒所引起之疼痛、無毒性昆蟲咬傷、 或無毒性植物割傷所引起之發癢。 | 劑型: 外用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: BEUTLICH LP PHARMACEUTICALS

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

甲基雙磷酸注射劑

英文品名: TECHNE MDP KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎功能之放射造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

鎝－９９Ｍ孳生器

英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉻－５１鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 偵測循環血流量 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鎵－６７檸檬酸鎵注射液

英文品名: GALLIUM CITRATE-GA 67 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00009號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性腫瘤組織之診斷定位 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;BENZYL ALCOHOL;;GALLIUM GA-67;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTIO... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

巨型聚合性血清白蛋白注射劑

英文品名: TECHNE MAA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 異常性肺血流之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

焦磷酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PYOPHOSPHATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心臟疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PYROPHOSPHATE HYDRATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉈－２０１氯化亞鉈注射液

英文品名: THALLIUM CHLORIDE-T1 201 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺及肺腫之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙硫代丁二酸注射劑

英文品名: TECHNE DMSA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之造影檢查 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIMERCAPTOSUCCINIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙乙醯三胺五醋酸注射劑

英文品名: TECHNE DTPA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

植物酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PHYTATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝脾疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PHYTATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/23 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

赫利卡因噴霧劑

英文品名: Hurricaine Topical Anesthetic Spray | 許可證字號: 衛署藥輸字第025038號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/06/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 火傷、燙傷、擦傷、日晒所引起之疼痛、無毒性昆蟲咬傷、 或無毒性植物割傷所引起之發癢。 | 劑型: 外用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: BEUTLICH LP PHARMACEUTICALS

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元新儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112669301-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12669301 | 台北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

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食品業者登錄字號: A-112669301-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12669301 | 台北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

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沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 | 有效日期: 2019/07/18

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 | 有效日期: 2019/07/18

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艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

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"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

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元新儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 | 電話: 02-2772-7576

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臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3		郭仲堅12669301核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 12669301 | 核准設立

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滴必淨錠５００公絲（梯尼達諾）

英文品名: TIBIDIN TABLETS 500MG (TINIDAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025952號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 毛滴蟲感染引起之感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TINIDAZOLE | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

益多新腸溶膜衣錠

英文品名: ETOCIN ENTERIC F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第025954號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/08/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦血管及四肢血行障礙及其所併發之潰瘍。 | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE );;ESCIN;;ETOFYLLINE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

諾汝通錠５公絲（乙炔類黃體酮）

英文品名: NORETONE TABLETS 5MG (NORETHINDRONE ACETATE) "SHIN FONG" | 許可證字號: 衛署藥製字第025956號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因子宮癌、子宮內膜組織異位引起荷爾蒙分泌不正常所造成的子宮出血、原發性及續發性無月經、月經周期之變更 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) | 製造商名稱: 永吉製藥股份有限公司

卡巴松錠２５０公絲（苯胂酸/）

英文品名: CARBARSONE TABLETS 250MG "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第025957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1988/08/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 阿米巴痢、腸管寄生性原蟲（腸滴蟲、滴蟲）引起之下痢、細菌性腸炎及腸內腐敗醱酵、陰道滴蟲症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBARSONE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克炎錠３００公絲

英文品名: TRIPRIM-F TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性尿道感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CROSPOVIDONE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.

能益膚凝膠

英文品名: HERIT GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/07/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 灼傷、燙傷、晒傷、擦傷 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;FOMOCAINE HCL;;TYROTHRICIN | 製造商名稱: KARL ENGELHARD FABRIK PHARM | PRAPARATE GMBH & CO. KG

愛樂眠錠５公絲

英文品名: ALODORM 5MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019167號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/04/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITRAZEPAM | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

右型－葡萄糖酸丙酯

英文品名: D-GLUCURONOLACTONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019168號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1997/04/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUCURONOLACTONE D- | 製造商名稱: YODOGAWA PHARMACEUTICAL CO. | LTD.

歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000896號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

英文品名: Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000897號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/05/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ABATACEPT | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

１（２，３，４－三甲氧基苯基）/胼二鹽酸

英文品名: TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE "KONGO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005494號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1987/01/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 急、慢性冠狀動脈不全 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TRIMETAZIDINE 2HCL | 製造商名稱: KONGO CHEMICAL CO. LTD.

無水安比西林

英文品名: AMPICILLIN ANHYDROUS "ALFA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005495號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎腦球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMPICILLIN ANHYDROUS | 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.

定量噴霧劑

英文品名: INHALER "VENTOLIN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/09 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1991/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管痙攣 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALBUTEROL (SALBUTAMOL) | 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

１－（二苯基甲基）４－（３苯基－２－異丙烯基）/啶

英文品名: CINNARIZINE "KONGO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005498號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/01/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2000/01/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 嘔吐、眩暈、迷路的疾患暈動病 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: KONGO CHEMICAL CO. LTD.

２，４，６，三羥基苯丙酮

英文品名: FLOPROPIONE "YODOGAWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005499號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗痙攣 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLOPROPIONE | 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO. | LTD.

滴必淨錠５００公絲（梯尼達諾）

英文品名: TIBIDIN TABLETS 500MG (TINIDAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025952號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 毛滴蟲感染引起之感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TINIDAZOLE | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

益多新腸溶膜衣錠

英文品名: ETOCIN ENTERIC F.C. TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第025954號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/08/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦血管及四肢血行障礙及其所併發之潰瘍。 | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NYLIDRIN HCL ( BUPHENIN HYDROCHLORIDE );;ESCIN;;ETOFYLLINE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

諾汝通錠５公絲（乙炔類黃體酮）

英文品名: NORETONE TABLETS 5MG (NORETHINDRONE ACETATE) "SHIN FONG" | 許可證字號: 衛署藥製字第025956號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因子宮癌、子宮內膜組織異位引起荷爾蒙分泌不正常所造成的子宮出血、原發性及續發性無月經、月經周期之變更 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE) | 製造商名稱: 永吉製藥股份有限公司

卡巴松錠２５０公絲（苯胂酸/）

英文品名: CARBARSONE TABLETS 250MG "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第025957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1988/08/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 阿米巴痢、腸管寄生性原蟲（腸滴蟲、滴蟲）引起之下痢、細菌性腸炎及腸內腐敗醱酵、陰道滴蟲症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBARSONE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克炎錠３００公絲

英文品名: TRIPRIM-F TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性尿道感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CROSPOVIDONE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.

能益膚凝膠

英文品名: HERIT GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/07/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 灼傷、燙傷、晒傷、擦傷 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;FOMOCAINE HCL;;TYROTHRICIN | 製造商名稱: KARL ENGELHARD FABRIK PHARM | PRAPARATE GMBH & CO. KG

愛樂眠錠５公絲

英文品名: ALODORM 5MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019167號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/04/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITRAZEPAM | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

右型－葡萄糖酸丙酯

英文品名: D-GLUCURONOLACTONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019168號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1997/04/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUCURONOLACTONE D- | 製造商名稱: YODOGAWA PHARMACEUTICAL CO. | LTD.

歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000896號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

英文品名: Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000897號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/05/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ABATACEPT | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

１（２，３，４－三甲氧基苯基）/胼二鹽酸

英文品名: TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE "KONGO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005494號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1987/01/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 急、慢性冠狀動脈不全 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TRIMETAZIDINE 2HCL | 製造商名稱: KONGO CHEMICAL CO. LTD.

無水安比西林

英文品名: AMPICILLIN ANHYDROUS "ALFA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005495號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎腦球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMPICILLIN ANHYDROUS | 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.

定量噴霧劑

英文品名: INHALER "VENTOLIN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/09 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1991/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管痙攣 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALBUTEROL (SALBUTAMOL) | 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

１－（二苯基甲基）４－（３苯基－２－異丙烯基）/啶

英文品名: CINNARIZINE "KONGO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005498號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/01/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2000/01/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 嘔吐、眩暈、迷路的疾患暈動病 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: KONGO CHEMICAL CO. LTD.

２，４，６，三羥基苯丙酮

英文品名: FLOPROPIONE "YODOGAWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005499號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗痙攣 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLOPROPIONE | 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO. | LTD.

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