鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑
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中文品名鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑的英文品名是GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE, 許可證字號是衛署藥輸字第R00072號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/08/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是1998/08/10, 許可證種類是製　劑, 適應症是腦部造影及腎臟疾病之診斷, 劑型是乾粉注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;TIN;;GLUCEPTATE SODIUM, 製造商名稱是THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY..

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許可證字號衛署藥輸字第R00072號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/08/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/08/10
發證日期1996/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號02900022
通關簽審文件編號DHA002R0007203
中文品名鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑
英文品名GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE
適應症腦部造影及腎臟疾病之診斷
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;TIN;;GLUCEPTATE SODIUM
申請商名稱臺灣欣科股份有限公司
申請商地址台北巿光復南路２４０巷１１號８樓
申請商統一編號21241693
製造商名稱THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.
製造廠廠址331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署藥輸字第R00072號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/08/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1998/08/10

發證日期

1996/05/06

許可證種類

製　劑

舊證字號

02900022

通關簽審文件編號

DHA002R0007203

中文品名

鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑

英文品名

GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE

適應症

腦部造影及腎臟疾病之診斷

劑型

乾粉注射劑

包裝

小瓶

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;TIN;;GLUCEPTATE SODIUM

申請商名稱

臺灣欣科股份有限公司

申請商地址

台北巿光復南路２４０巷１１號８樓

申請商統一編號

21241693

製造商名稱

THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

製造廠廠址

331 TREBLE COVE RD., BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2004/08/19

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

張立人

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

張立人

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

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出進口廠商登記資料 資料集的 鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑 相關資料

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

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臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007404 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

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"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 20160630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 2025/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 20250625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 20250522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006011號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 | 有效日期: 20160630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 2025/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 | 有效日期: 20250625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 2025/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 | 有效日期: 20250903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 | 有效日期: 20250522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 2023/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 | 有效日期: 20230103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 | 有效日期: 20260623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)

英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006011號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

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氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

氙ＸＥ－１３３吸入劑

英文品名: XENON XE-133 GAS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺功能檢查之評估，並可作為腦部血流之評價。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XENON 133 GAS | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

氯化亞鉈Ｔ１－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/04/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病（動脈粥硬化）之輔助診斷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 許可證字號: 衛部藥製字第R00044號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

拍樂閃爍ＴＣ９９Ｍ　注射劑

英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心肌造影 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

氙ＸＥ－１３３吸入劑

英文品名: XENON XE-133 GAS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺功能檢查之評估，並可作為腦部血流之評價。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XENON 133 GAS | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EXAMETAZIME | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/07/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/11/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

氯化亞鉈Ｔ１－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/13 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/04/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病（動脈粥硬化）之輔助診斷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION | 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 許可證字號: 衛部藥製字第R00044號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM | 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO

拍樂閃爍ＴＣ９９Ｍ　注射劑

英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心肌造影 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) | 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

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臺灣新吉美碩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21241693 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓

臺灣新吉美碩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21241693 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓

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氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/24

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/16

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/21

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/29

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/22

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/22

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/17

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;紙盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/22

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/13

"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17

１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: /vial | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/14

“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution | 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/23

特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

氟攝糖造影注射劑

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/24

維智敏造影注射液劑

英文品名: Vizamyl Injection | 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/16

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/21

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. | 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

腦血流造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EXAMETAZIME | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

優洛耐造影劑

英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/29

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS | 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/10

奧攝敏造影注射劑

英文品名: AXUMIN Injection | 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: Fluciclovine (18F) | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/22

心臟造影凍晶注射劑500微克

英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation | 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

氟攝糖造影注射劑350毫居里

英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/04/22

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE | 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/17

斯蓋列登注射劑

英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection | 適應症: 骨骼造影診斷。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;紙盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/22

I-131 碘化鈉口服液

英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/02

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... | 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/13

"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽

英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl | 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 | 劑型: 原料藥粉末 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/17

１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊

英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES | 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: /vial | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/14

“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution | 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 | 劑型: 溶液劑 | 包裝: 防護鎢罐 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/23

特洛鎝造影劑

英文品名: GMS TRODAT-1 KIT | 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRODAT-1 3HCL | 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/26

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臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 核准日期: 19841123

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

臺灣新吉美碩股份有限公司

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核醫分子造影劑鎝-99m-TRODAT-1之新產品技術

執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 96 | 產出單位: | 計畫名稱: 核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫 | 領域: | 技術規格: 本品為靜脈注射凍晶劑，包裝：每盒5小瓶裝。每小瓶成分：氯化亞錫 0.032 毫克、 EDTA鈉鹽 0.93 毫克、 甘露醇 20 毫克、 無水磷酸氫二鈉 4.1 毫克、磷酸二氫鈉 0.46 毫克、... | 潛力預估: 上市後已為國內同類藥品首先上市的專利產品，預期提供國內帕金森症候群病患造影檢查每年約有3千萬元創新產值效益。

@ 技術司可移轉技術資料集

核醫分子造影劑鎝-99m-TRODAT-1之新產品技術

執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 97 | 產出單位: | 計畫名稱: 核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫 | 領域: | 技術規格: 本品為靜脈注射凍晶劑，包裝：每盒5小瓶裝。每小瓶成分：氯化亞錫 0.032 毫克、 EDTA鈉鹽 0.93 毫克、 甘露醇 20 毫克、 無水磷酸氫二鈉 4.1 毫克、磷酸二氫鈉 0.46 毫克、... | 潛力預估: 上市後已為國內同類藥品首先上市的專利產品，預期提供國內帕金森症候群病患造影檢查每年約有3千萬元創新產值效益。

@ 技術司可移轉技術資料集

核醫分子造影劑鎝-99m-TRODAT-1之新產品技術

執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 99 | 產出單位: | 計畫名稱: 核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫 | 領域: | 技術規格: 本品為靜脈注射凍晶劑，包裝：每盒5小瓶裝。每小瓶成分：氯化亞錫 0.032 毫克、 EDTA鈉鹽 0.93 毫克、 甘露醇 20 毫克、 無水磷酸氫二鈉 4.1 毫克、磷酸二氫鈉 0.46 毫克、... | 潛力預估: 上市後已為國內同類藥品首先上市的專利產品，預期提供國內帕金森症候群病患造影檢查每年約有3千萬元創新產值效益。

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核醫分子造影劑鎝-99m-TRODAT-1之新產品技術

執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 100 | 產出單位: | 計畫名稱: 放射藥理技術應用於新藥之開發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 本品為靜脈注射凍晶劑，包裝：每盒5小瓶裝。每小瓶成分：氯化亞錫 0.032 毫克、 EDTA鈉鹽 0.93 毫克、 甘露醇 20 毫克、 無水磷酸氫二鈉 4.1 毫克、磷酸二氫鈉 0.46 毫克、... | 潛力預估: 上市後已為國內同類藥品首先上市的專利產品，預期提供國內帕金森症候群病患造影檢查每年約有3千萬元創新產值效益。

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核醫分子造影劑鎝-99m-TRODAT-1之新產品技術

執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 103 | 產出單位: | 計畫名稱: 放射藥理技術應用於新藥之開發四年計畫 | 領域: 民生福祉 | 技術規格: 本品為靜脈注射凍晶劑，包裝：每盒5小瓶裝。每小瓶成分：氯化亞錫 0.032 毫克、 EDTA鈉鹽 0.93 毫克、 甘露醇 20 毫克、 無水磷酸氫二鈉 4.1 毫克、磷酸二氫鈉 0.46 毫克、... | 潛力預估: 上市後已為國內同類藥品首先上市的專利產品，預期提供國內帕金森症候群病患造影檢查每年約有3千萬元創新產值效益。

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核醫分子造影劑鎝-99m-TRODAT-1之新產品技術

執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 96 | 產出單位: | 計畫名稱: 核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫 | 領域: | 技術規格: 本品為靜脈注射凍晶劑，包裝：每盒5小瓶裝。每小瓶成分：氯化亞錫 0.032 毫克、 EDTA鈉鹽 0.93 毫克、 甘露醇 20 毫克、 無水磷酸氫二鈉 4.1 毫克、磷酸二氫鈉 0.46 毫克、... | 潛力預估: 上市後已為國內同類藥品首先上市的專利產品，預期提供國內帕金森症候群病患造影檢查每年約有3千萬元創新產值效益。

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核醫分子造影劑鎝-99m-TRODAT-1之新產品技術

執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 97 | 產出單位: | 計畫名稱: 核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫 | 領域: | 技術規格: 本品為靜脈注射凍晶劑，包裝：每盒5小瓶裝。每小瓶成分：氯化亞錫 0.032 毫克、 EDTA鈉鹽 0.93 毫克、 甘露醇 20 毫克、 無水磷酸氫二鈉 4.1 毫克、磷酸二氫鈉 0.46 毫克、... | 潛力預估: 上市後已為國內同類藥品首先上市的專利產品，預期提供國內帕金森症候群病患造影檢查每年約有3千萬元創新產值效益。

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核醫分子造影劑鎝-99m-TRODAT-1之新產品技術

執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 99 | 產出單位: | 計畫名稱: 核醫分子影像技術應用於新藥之開發第二期四年計畫 | 領域: | 技術規格: 本品為靜脈注射凍晶劑，包裝：每盒5小瓶裝。每小瓶成分：氯化亞錫 0.032 毫克、 EDTA鈉鹽 0.93 毫克、 甘露醇 20 毫克、 無水磷酸氫二鈉 4.1 毫克、磷酸二氫鈉 0.46 毫克、... | 潛力預估: 上市後已為國內同類藥品首先上市的專利產品，預期提供國內帕金森症候群病患造影檢查每年約有3千萬元創新產值效益。

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核醫分子造影劑鎝-99m-TRODAT-1之新產品技術

執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 100 | 產出單位: | 計畫名稱: 放射藥理技術應用於新藥之開發四年計畫 | 領域: | 技術規格: 本品為靜脈注射凍晶劑，包裝：每盒5小瓶裝。每小瓶成分：氯化亞錫 0.032 毫克、 EDTA鈉鹽 0.93 毫克、 甘露醇 20 毫克、 無水磷酸氫二鈉 4.1 毫克、磷酸二氫鈉 0.46 毫克、... | 潛力預估: 上市後已為國內同類藥品首先上市的專利產品，預期提供國內帕金森症候群病患造影檢查每年約有3千萬元創新產值效益。

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核醫分子造影劑鎝-99m-TRODAT-1之新產品技術

執行單位: 核能研究所 | 產出年度: 103 | 產出單位: | 計畫名稱: 放射藥理技術應用於新藥之開發四年計畫 | 領域: 民生福祉 | 技術規格: 本品為靜脈注射凍晶劑，包裝：每盒5小瓶裝。每小瓶成分：氯化亞錫 0.032 毫克、 EDTA鈉鹽 0.93 毫克、 甘露醇 20 毫克、 無水磷酸氫二鈉 4.1 毫克、磷酸二氫鈉 0.46 毫克、... | 潛力預估: 上市後已為國內同類藥品首先上市的專利產品，預期提供國內帕金森症候群病患造影檢查每年約有3千萬元創新產值效益。

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"應元"克林達黴素１５０公絲膠囊

英文品名: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150MG CAP "YY" | 許可證字號: 衛署藥製字第035890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平)

英文品名: AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症 (心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓：使用nifedipine 短效劑型治療高血壓，可 能會發生血壓驟降、反射性心搏加速而引起心血管併發症。僅在無其他適合療法時，才可使用... | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

安咳舒液３公絲/公撮（安布索）

英文品名: AMBROZOL SOLUTION 3MG/ML "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第035892號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/17 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2007/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 袪痰。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠

"南光"其西力糖注射液５％（五碳醣）

英文品名: XYLITOL INJECTION 5% "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第035893號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/03/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病時之糖類補充、外傷、麻醉、手術後引起糖類代謝異常時之糖類補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XYLITOL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

萬應白花止痛膏

英文品名: Wan In White Flower Antipain Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第035895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌肉性疼痛之緩解。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

“瑞安”胃舒疼注射液１０毫克/毫升（發模梯定）

英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035911號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

脈妥膜衣錠

英文品名: ATENOLOL TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019680號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: ACTAVIS UK LIMITED

克脂隆膠囊

英文品名: NICOTILON E CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019681號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL NICOTINATE ALPHA DL- | 製造商名稱: DOJIN IYAKU-KAKO CO. LTD.

達帕氏通膠囊

英文品名: DOPASTON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019682號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帕金森氏病 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVODOPA;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) | 製造商名稱: SANKYO CO., LTD. (OSAKA FACTORY)

"優奎發" 鹽酸雷尼得定

英文品名: RANITIDINE HCL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019683號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/05/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/01/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: Ｈ２接受體拮抗劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: RANITIDINE HCL | 製造商名稱: UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. (UQUIFA)

安保康錠５０公絲

英文品名: APO-CAPTO 50MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019684號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/01/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統治療之高血壓無理想　　　　　　效果或發生不良副作用之病人。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPTOPRIL | 製造商名稱: APOTEX INC.

安保康錠１００公絲

英文品名: APO-CAPTO 100MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019685號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/11/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/01/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統治療之高血壓無理想　　　　　　效果或發生不良副作用之病人。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPTOPRIL | 製造商名稱: APOTEX INC.

滿樂達基因人體胰島素

英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019686號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2002/11/27 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2003/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN) | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

普達分基因人體胰島素

英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019687號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2003/02/13 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2003/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

喜恬錠

英文品名: C-TEN TABLETS "MAYER" | 許可證字號: 衛署藥製字第026929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/06 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1999/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命Ｃ缺乏症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTOTHENATE CALCIUM | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

"應元"克林達黴素１５０公絲膠囊

英文品名: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150MG CAP "YY" | 許可證字號: 衛署藥製字第035890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平)

英文品名: AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症 (心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓：使用nifedipine 短效劑型治療高血壓，可 能會發生血壓驟降、反射性心搏加速而引起心血管併發症。僅在無其他適合療法時，才可使用... | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

安咳舒液３公絲/公撮（安布索）

英文品名: AMBROZOL SOLUTION 3MG/ML "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第035892號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/17 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2007/11/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 袪痰。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠

"南光"其西力糖注射液５％（五碳醣）

英文品名: XYLITOL INJECTION 5% "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第035893號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/03/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病時之糖類補充、外傷、麻醉、手術後引起糖類代謝異常時之糖類補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XYLITOL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

萬應白花止痛膏

英文品名: Wan In White Flower Antipain Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第035895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌肉性疼痛之緩解。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

“瑞安”胃舒疼注射液１０毫克/毫升（發模梯定）

英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035911號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

脈妥膜衣錠

英文品名: ATENOLOL TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019680號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: ACTAVIS UK LIMITED

克脂隆膠囊

英文品名: NICOTILON E CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019681號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL NICOTINATE ALPHA DL- | 製造商名稱: DOJIN IYAKU-KAKO CO. LTD.

達帕氏通膠囊

英文品名: DOPASTON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019682號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帕金森氏病 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVODOPA;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE) | 製造商名稱: SANKYO CO., LTD. (OSAKA FACTORY)

"優奎發" 鹽酸雷尼得定

英文品名: RANITIDINE HCL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019683號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/05/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/01/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: Ｈ２接受體拮抗劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: RANITIDINE HCL | 製造商名稱: UNION QUIMICO FARMACEUTICA, S.A. (UQUIFA)

安保康錠５０公絲

英文品名: APO-CAPTO 50MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019684號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/01/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統治療之高血壓無理想　　　　　　效果或發生不良副作用之病人。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPTOPRIL | 製造商名稱: APOTEX INC.

安保康錠１００公絲

英文品名: APO-CAPTO 100MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019685號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/11/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/01/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統治療之高血壓無理想　　　　　　效果或發生不良副作用之病人。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPTOPRIL | 製造商名稱: APOTEX INC.

滿樂達基因人體胰島素

英文品名: INSULIN MONOTARD HM 100 IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019686號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2002/11/27 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2003/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTH (30% AMORPH,70% CRYSTALLINE INSULIN) | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

普達分基因人體胰島素

英文品名: INSULIN PROTAPHANE HM 100 I.U./ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019687號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2003/02/13 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2003/01/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN BIOSYNTHETIC | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

喜恬錠

英文品名: C-TEN TABLETS "MAYER" | 許可證字號: 衛署藥製字第026929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/06 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1999/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命Ｃ缺乏症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTOTHENATE CALCIUM | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

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