愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位
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中文品名愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位的英文品名是IDELVION 250IU, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001059號, 有效日期是2027/10/13, 許可證種類是菌　疫, 適應症是適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。, 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa), 製造商名稱是AbbVie Bioresearch Center.

許可證字號	衛部菌疫輸字第001059號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	2017/10/13
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000105904
中文品名	愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位
英文品名	IDELVION 250IU
適應症	適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址	100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	中間體製造
異動日期	2025/01/07
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部菌疫輸字第001059號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/13

發證日期

2017/10/13

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000105904

中文品名

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

英文品名

IDELVION 250IU

適應症

適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa)

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

AbbVie Bioresearch Center

製造廠廠址

100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

中間體製造

異動日期

2025/01/07

用法用量

(詳見仿單)

包裝與國際條碼

(空)

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愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位的地址位於

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

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劉英毅 \| Louis Liu	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
Jean-Marc \| Jules Morange	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
何志聰 \| Ho Chi Chung Jonathan	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
Marcelo Horacio Estrella	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487

劉英毅 | Louis Liu

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Jean-Marc | Jules Morange

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

何志聰 | Ho Chi Chung Jonathan

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Marcelo Horacio Estrella

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

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傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

傑特貝林有限公司

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"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Protein S Antigen;;FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;Protein C;;FACTOR X \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
必凝易得	英文品名: BERIATE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000428號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/11/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位	英文品名: IDELVION 1000IU/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001061號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組	英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: APROTININ FROM BOVINE LUNG;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;FIBRINOGEN HU... \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL Behring AG
"貝靈寧"第九凝血因子注射劑	英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL Behring AG
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈" 克療丙注射劑

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

必凝易得

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

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傑特貝林有限公司

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

傑特貝林有限公司

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"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2023/04/24
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/04/07
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/31
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
必凝易得	英文品名: BERIATE \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;瓶裝注射用水 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/11/21
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/03/15
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/06/21
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組	英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET \| 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;FIBRINOGEN HUMAN;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;APROTININ FROM BOVINE L... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/07/22
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2026/12/03
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR X;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR II \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/03/15
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈" 克療丙注射劑

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

必凝易得

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

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安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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鹽酸利度卡因注射劑２％	英文品名: LIGNOCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION 2% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019185號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/10/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心室性不整律之急性治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE \| 製造商名稱: INTERNATIONAL MEDICATION SYSTEMS LTD.
佛羅西注射液小瓶	英文品名: FLUOROURACIL INJECTION VIAL "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019186號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/09/01 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1997/04/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消化器癌（如胃癌、直腸癌、結腸癌）、自覺或他覺症狀之緩解。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL \| 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES
可路通複得注射液	英文品名: CUMORIT FORTE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第016362號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1988/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療短時間的繼發性閉經 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PROGESTERONE;;ESTRADIOL BENZOATE \| 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
可路通糖衣錠	英文品名: CUMORIT SUGAR COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第016363號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1989/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療短時間的續發性閉經 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ET... \| 製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
新萬仁傷風克錠	英文品名: GRIPPETIN TABLETS "HSIN WAN JEN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016364號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/01/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 感冒諸症狀（發熱、頭痛、咳嗽、喀痰、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛）之緩解。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: CAFFEINE;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;THIAMINE MONONITRATE;;PHENACETIN (ACETOPHENETIDIN);;DL-METH... \| 製造商名稱: 新萬仁化學製藥股份有限公司
"人生"驅蟲顆粒	英文品名: ANTHELMINTIC GRANULES "J.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016365號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲之驅除 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIPERAZINE ADIPATE;;KAINIC ACID;;SANTONIN \| 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司
頭痛異必克錠	英文品名: ISOBEC-PAIN TABLETS "H.C.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016366號 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2010/08/04 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 有效日期: 2014/01/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解熱、鎮痛（頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛） \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;PROPYPHENAZONE (IS... \| 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠
感冒糖衣錠	英文品名: COMMO S.C. TABLETS "N.C.P." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016367號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽）。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE... \| 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠
安膚除癢軟膏	英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第016370號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗？性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: HEXACHLOROPHENE;;TOLNAFTATE \| 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
每斯克糖衣錠	英文品名: METHYLSCOPOLAMINE METHYLSULFATE S.C. TABLETS "HONTEN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第016371號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/03/05 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2002/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍與其隨伴發生之痙攣性疼痛 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHSCOPOLAMINE METHYLSULFATE \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司
理痛能液	英文品名: DITONOON SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第016372號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/17 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1999/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退熱、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 美西製藥有限公司
“應元”澱粉酵素錠１００毫克	英文品名: Diastase Tablets 100mg "Y.Y." \| 許可證字號: 內衛藥製字第003541號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 幫助消化 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DIASTASE \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司
正氏喉片	英文品名: HYAMINE TROCHES \| 許可證字號: 內衛藥製字第003543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/02/26 \| 註銷理由: 中文品名變更;;商號名稱變更;;賦形劑變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1999/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 扁桃腺炎、齒齦炎、口腔潰瘍、口腔發炎、喉頭腫脹、疼痛、扁桃腺割除後拔齒後之口腔喉頭之消毒 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) \| 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠
息咳/糖漿	英文品名: SECORINE SYRUP \| 許可證字號: 內衛藥製字第003544號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/04/24 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1999/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏性咳嗽、支氣管炎、支氣管充血性咳嗽、傷風感冒引起之咳嗽 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠
多種維他命Ｂ（Ｃ＋Ｂ１２）糖衣片	英文品名: VIBECON (C+B12) S.C. TABLETS \| 許可證字號: 內衛藥製字第003546號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/04/24 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更;;商號名稱變更;;賦形劑變更 \| 有效日期: 1999/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命ＢＣ缺乏症、腳氣病、壞血病、齒齦出血、多發性神經炎、婦女妊娠及哺乳期之營養補給 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;YEAST (TORULA YEAST);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PANTOTHENIC ACID;;NIACINAMIDE (NI... \| 製造商名稱: 正氏製藥工業股份有限公司新竹廠