沙林可得201氯化亞鉈注射液
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中文品名沙林可得201氯化亞鉈注射液的英文品名是Thallium Chloride-Tl201 Injection, 許可證字號是衛部藥輸字第026351號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/08/23, 註銷理由是證別變更, 有效日期是2019/07/18, 許可證種類是製　劑, 適應症是心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷, 劑型是注射液劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Thallium Chloride (TL-201) solution, 製造商名稱是FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD..

#沙林可得201氯化亞鉈注射液的地圖

許可證字號衛部藥輸字第026351號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/08/23
註銷理由證別變更
有效日期2019/07/18
發證日期2014/07/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202635105
中文品名沙林可得201氯化亞鉈注射液
英文品名Thallium Chloride-Tl201 Injection
適應症心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷
劑型注射液劑
包裝注射針筒;;玻璃小瓶裝;;盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Thallium Chloride (TL-201) solution
申請商名稱元新儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3
申請商統一編號12669301
製造商名稱FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.
製造廠廠址453-1, SHIMO-OKURA, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1592, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/08/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛部藥輸字第026351號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/08/23

註銷理由

證別變更

有效日期

2019/07/18

發證日期

2014/07/18

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202635105

中文品名

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名

Thallium Chloride-Tl201 Injection

適應症

心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷

劑型

注射液劑

包裝

注射針筒;;玻璃小瓶裝;;盒裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Thallium Chloride (TL-201) solution

申請商名稱

元新儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3

申請商統一編號

12669301

製造商名稱

FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

製造廠廠址

453-1, SHIMO-OKURA, MATSUO-MACHI, SAMMU-SHI, CHIBA 289-1592, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2016/08/23

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

(空)

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台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3

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郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 元佑實業股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元新儀器股份有限公司 | 統一編號: 12669301

郭仲堅

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元新儀器股份有限公司

統一編號: 12669301 | 電話號碼: 02-87513333 | 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

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艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031483號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-125CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031495號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-800CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031496號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-38CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031498號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-10CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031499號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-85CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

富士腫瘤抗原CA 19-9 免疫試驗系統

英文品名: FDI CA 19-9Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013485號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中CA19-9腫瘤抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Buffer: 1 vial (10mL)\n2. Standards: 5vials (0.8mL each)\n3. Controls: 2 vials (0.8mL each)\n4. C... | 醫器規格: 100 Tests/kit, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: CA 125II Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014984號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中CA125腫瘤抗原之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CA 125 II Capture Antibody 100 polystryrene beads.CA 125 II Standard/DiluentCA 125 II Standard,15,30... | 醫器規格: #800808：100 Tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 2028/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031483號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-125CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031495號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-800CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031496號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-38CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 | 有效日期: 2028/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031498號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-10CT，以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031499號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-85CT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

富士腫瘤抗原CA 19-9 免疫試驗系統

英文品名: FDI CA 19-9Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013485號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中CA19-9腫瘤抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Buffer: 1 vial (10mL)\n2. Standards: 5vials (0.8mL each)\n3. Controls: 2 vials (0.8mL each)\n4. C... | 醫器規格: 100 Tests/kit, 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 2023/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

英文品名: CA 125II Radio Immunoassay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014984號 | 有效日期: 2015/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中CA125腫瘤抗原之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CA 125 II Capture Antibody 100 polystryrene beads.CA 125 II Standard/DiluentCA 125 II Standard,15,30... | 醫器規格: #800808：100 Tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 | 有效日期: 2025/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-349CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019331號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 | 有效日期: 20230914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

甲基雙磷酸注射劑

英文品名: TECHNE MDP KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎功能之放射造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

碘化固醇酮注射液

英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00049號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 副腎疾患之放射造影 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鎝－９９Ｍ孳生器

英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉻－５１鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 偵測循環血流量 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鎵－６７檸檬酸鎵注射液

英文品名: GALLIUM CITRATE-GA 67 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00009號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性腫瘤組織之診斷定位 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;BENZYL ALCOHOL;;GALLIUM GA-67;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTIO... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

巨型聚合性血清白蛋白注射劑

英文品名: TECHNE MAA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 異常性肺血流之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

焦磷酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PYOPHOSPHATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心臟疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PYROPHOSPHATE HYDRATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉈－２０１氯化亞鉈注射液

英文品名: THALLIUM CHLORIDE-T1 201 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺及肺腫之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙硫代丁二酸注射劑

英文品名: TECHNE DMSA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之造影檢查 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIMERCAPTOSUCCINIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙乙醯三胺五醋酸注射劑

英文品名: TECHNE DTPA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

植物酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PHYTATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝脾疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PHYTATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

赫利卡因噴霧劑

英文品名: Hurricaine Topical Anesthetic Spray | 許可證字號: 衛署藥輸字第025038號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/06/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 火傷、燙傷、擦傷、日晒所引起之疼痛、無毒性昆蟲咬傷、 或無毒性植物割傷所引起之發癢。 | 劑型: 外用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: BEUTLICH LP PHARMACEUTICALS

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solution | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

甲基雙磷酸注射劑

英文品名: TECHNE MDP KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎功能之放射造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

碘化固醇酮注射液

英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00049號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 副腎疾患之放射造影 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鎝－９９Ｍ孳生器

英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉻－５１鉻酸鈉注射液

英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 偵測循環血流量 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鎵－６７檸檬酸鎵注射液

英文品名: GALLIUM CITRATE-GA 67 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00009號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性腫瘤組織之診斷定位 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;BENZYL ALCOHOL;;GALLIUM GA-67;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTIO... | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

巨型聚合性血清白蛋白注射劑

英文品名: TECHNE MAA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 異常性肺血流之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM | 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS. | LTD.

焦磷酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PYOPHOSPHATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00016號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨骼及心臟疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PYROPHOSPHATE HYDRATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

鉈－２０１氯化亞鉈注射液

英文品名: THALLIUM CHLORIDE-T1 201 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00030號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺及肺腫之診斷 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙硫代丁二酸注射劑

英文品名: TECHNE DMSA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00032號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之造影檢查 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIMERCAPTOSUCCINIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

雙乙醯三胺五醋酸注射劑

英文品名: TECHNE DTPA KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETIC ACID | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

植物酸鹽注射劑

英文品名: TECHNE PHYTATE KIT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00036號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/08/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝脾疾患之放射造影 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM PHYTATE | 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO. | LTD.

赫利卡因噴霧劑

英文品名: Hurricaine Topical Anesthetic Spray | 許可證字號: 衛署藥輸字第025038號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/09/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/06/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 火傷、燙傷、擦傷、日晒所引起之疼痛、無毒性昆蟲咬傷、 或無毒性植物割傷所引起之發癢。 | 劑型: 外用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) | 製造商名稱: BEUTLICH LP PHARMACEUTICALS

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食品業者登錄資料集 資料集的 沙林可得201氯化亞鉈注射液 相關資料

元新儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112669301-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12669301 | 台北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

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沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 | 有效日期: 2019/07/18

沙林可得201氯化亞鉈注射液

英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio | 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio | 申請商名稱: 元新儀器有限公司 | 有效日期: 2019/07/18

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艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

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"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

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"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 | 有效日期: 20230719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元新儀器有限公司

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元新儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 | 電話: 02-2772-7576

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3		郭仲堅12669301核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 12669301 | 核准設立

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瑞波膜衣錠2毫克

英文品名: Risperidone F.C. Tablets 2mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

無水羥黃体激素

英文品名: ETHISTERONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014322號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 女性荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ETHISTERONE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

蘇的諾糖衣錠１０公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014323號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

美酒辛

英文品名: INDOMETHACIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014324號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: FABBRICA ITALIANA SINTETICI S. P. A.

蘇的諾糖衣錠５公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014325號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

泰可樂利錠５０公絲

英文品名: DICHLOTRIDE TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014326號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/17 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;產地變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1987/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 利尿、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: MERCK & CO. | INC.

速必瑞錠２０公絲

英文品名: SORBITRATE ORAL 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 製造商名稱: ZENECA PHARMACEUTICALS.

乙醯去氫羥化腎上腺皮質素

英文品名: PREDNISOLONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014328號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

乙酸皮質酮

英文品名: CORTISONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014329號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 腎上腺皮質荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CORTISONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

"富田" 合成矽酸鋁

英文品名: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014330號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2025/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/11/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: TOMITA PHARMACEUTICAL CO. | LTD-TOKUSHIMA PLANT.

悠卡諾

英文品名: UBIDECARENONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019635號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鬱血性心機能不全之改善。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: UBIDECARENONE | 製造商名稱: BORAL QUIMICA | S.A.

磺胺甲氧基噠/鈉

英文品名: SULPHAMETHOXYPYRIDAZINE SODIUM "INDUSTRIAS GMB" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019636號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/08/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2002/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 磺胺劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE SODIUM | 製造商名稱: INDUSTRIAS GMB S.A.

布克綠林

英文品名: BUCLIZINE DIHYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019637號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗組織胺劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUCLIZINE 2HCL | 製造商名稱: ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.

梯尼達諾

英文品名: TINIDAZOLE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019638號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 陰道滴蟲症。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: TINIDAZOLE | 製造商名稱: PFIZER LTD.

瑞波膜衣錠2毫克

英文品名: Risperidone F.C. Tablets 2mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

無水羥黃体激素

英文品名: ETHISTERONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014322號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 女性荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ETHISTERONE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

蘇的諾糖衣錠１０公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014323號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

美酒辛

英文品名: INDOMETHACIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014324號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: FABBRICA ITALIANA SINTETICI S. P. A.

蘇的諾糖衣錠５公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014325號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

泰可樂利錠５０公絲

英文品名: DICHLOTRIDE TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014326號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/17 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;產地變更;;賦形劑變更 | 有效日期: 1987/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 利尿、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: MERCK & CO. | INC.

速必瑞錠２０公絲

英文品名: SORBITRATE ORAL 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 製造商名稱: ZENECA PHARMACEUTICALS.

乙醯去氫羥化腎上腺皮質素

英文品名: PREDNISOLONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014328號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

乙酸皮質酮

英文品名: CORTISONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014329號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 腎上腺皮質荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CORTISONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

"富田" 合成矽酸鋁

英文品名: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014330號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2025/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/11/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: TOMITA PHARMACEUTICAL CO. | LTD-TOKUSHIMA PLANT.

悠卡諾

英文品名: UBIDECARENONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019635號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鬱血性心機能不全之改善。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: UBIDECARENONE | 製造商名稱: BORAL QUIMICA | S.A.

磺胺甲氧基噠/鈉

英文品名: SULPHAMETHOXYPYRIDAZINE SODIUM "INDUSTRIAS GMB" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019636號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/08/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2002/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 磺胺劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SULFAMETHOXYPYRIDAZINE SODIUM | 製造商名稱: INDUSTRIAS GMB S.A.

布克綠林

英文品名: BUCLIZINE DIHYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019637號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗組織胺劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUCLIZINE 2HCL | 製造商名稱: ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.

梯尼達諾

英文品名: TINIDAZOLE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019638號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 陰道滴蟲症。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: TINIDAZOLE | 製造商名稱: PFIZER LTD.

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