英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
英文品名: VIDAS Anti-TPO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027354號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種自動定量試驗,用於VIDAS系列儀器,應用ELFA技術(酶聯螢光分析) 測試人類血清或血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30461 30( tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
英文品名: ID 32 GN(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000815號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ID:32GN Strips:\nL-RHAmnose,N-Acetyl-Glucosamine,D-RIBose,INOsitol,D-SACcharose(sucrose),D-MALtose,I... | 醫器規格: # 32100 25 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
英文品名: API 20 C AUX (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000823號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分酵母菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: API 20 C AUX Strips:\nTESTSACTIVE INGREDIENTSQTY(mg/cup.)\nGLUD-GLUcose1.2,\nGLYGLYcerol1.2,\n2KGcal... | 醫器規格: 20210: 25 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
英文品名: VIDAS Measles IgG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000824號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試人類血清中之麻疹病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
英文品名: API 20 Strep (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000825號 | 有效日期: 2020/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分鏈球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: API 20 Strep Strips:\nsodium pyruvate1.9 mg/cup,\nhippuric acid0.4 mg/cup,\nesculinferric citrate1.1... | 醫器規格: 20600:25 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
英文品名: bioMerieux SS agar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000827號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於分離:Salmonella和Shigella的選擇性培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Meat extract (bovine or porcine)……………………….5\nMeat and casein peptone (bovine or porcine)…………..5\nLac... | 醫器規格: #43091 2×10 plates;#43099 10×10 plates;#41456 6×100 ml bottles;#51043 500g bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
英文品名: bioMerieux Trypcase Soy Agar + 5% sheep blood (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000828號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於檢視溶血性細菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Theoretical formula in g/l of purified water:\nCasein peptone (bovine) 15\nSoy peptone 5\nSodium chl... | 醫器規格: #43001 2x10 plates; #43009 10x10 plates | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
英文品名: bioMerieux Clostridium difficile agar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000829號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可從糞便中分離出Clostridium difficile的選擇性培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Theoretical formula\nCasein peptone(bovine) 13g\nMeat peptone (bovine porcine) 5g\nHeart peptone (bo... | 醫器規格: 2x10 plates/pack | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
英文品名: bioMerieux Campylosel Agar (CAM) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000830號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體糞便中分離Campylobacter的選擇性培養基。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Theoretical formula in g/l of purified water.\nCasein peptone (bovine) 13\nMeat peptone (bovine or p... | 醫器規格: #43361 2x10 plates。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
英文品名: FilmArray Respiratory Panel (RP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028304號 | 有效日期: 2021/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配FilmArray儀器利用多重核酸擴增標靶核酸序列的原理,同時自呼吸道樣本中,定性檢測鑑定懷疑的病毒及細菌核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0124;RFIT-ASY-0125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
英文品名: bioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Aminoglycoside Antibiotics | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023071號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配微鐵克2全自動微生物分析儀,測定葡萄球菌、腸球菌的抗生素感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Gram Positive AST High Level Gentamicin, VITEK 2 Gram Positive AST Gentamicin, VITEK 2 Gram ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
英文品名: bioMerieux DensiCHEK Plus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023355號 | 有效日期: 2022/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品與VITEK和VITEK2系統一起用於測量微生物懸液的光密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21250,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
英文品名: chromID VRE Agar | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024323號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 選擇性顯色培養基用於鑑定和區分抗萬古黴素Enterococcus faecium與Enterococcus faecalis。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 43004 20片/盒,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
英文品名: GENbag incubation system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001600號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 產生適於微生物生長的氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: activated charcoal, sodium ascorbate and other organic and inorganic compounds. | 醫器規格: 45532: 20 tests/box45533: 20 tests/box45534: 20 tests/box45511: 10 seals96118: 50 strips/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
英文品名: NucliSens Isolation Reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002260號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於純化以萃取核甘酸 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Washer Buffer : 5 mol/l guanidine thiocyanate, Tris-HCI \nSilica : Hydrochloric acid-activated silic... | 醫器規格: # 284160 : 50 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Fusidic Acid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031414號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配微鐵克2全自動微生物分析儀體外測定葡萄球菌、腸球菌的抗生素感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fusidic acid,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
英文品名: VIDAS D-Dimer Exclusion II (DEX 2) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031452號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種自動定量試驗,搭配VIDAS儀器以ELFA技術(酶聯螢光分析),定量測定人血漿(檸檬酸鈉)中的纖維蛋白降解產物(FbDP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30455-02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
英文品名: VITEK 2 GN (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000747號 | 有效日期: 2030/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ala-Phe-Pro-ARYLAMIDASEAPPA0.0384mg\nADONITOLADO0.1875mg\nL-Pyrrolydonyl-ARYLAMIDASEPyrA0.018mg\nL-A... | 醫器規格: 21341: 20 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |