衛署藥製字第042623號
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許可證字號衛署藥製字第042623號的成分名稱是SODIUM CHLORIDE, 處方標示是EACH ML CONTAINS:, 成分代碼是4012002100, 含量單位是MG.
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| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/22 |
| 發證日期 | 1998/10/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104262307 |
| 中文品名 | 伊舒血伴注射液 |
| 英文品名 | HESPANDER INJECTIONS |
| 適應症 | 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE;;HYDROXYETHYL STARCH 70000 |
| 申請商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
| 申請商統一編號 | 33122166 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/14 |
| 用法用量 | (一)僅供靜脈輸注使用。(二)僅可用於急性出血且晶質不足以維持病患穩定時。(三)最初的10-20ml應緩慢輸注，並密切監測病患的狀況(及早發現是否出現任何過敏反應)。(四)須使用最低有效劑量，並持續監測血液動力學相關數值，一旦達到適當的治療目的後即停止使用，不應超過每日建議最大劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ;;玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042623號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/22 |
| 發證日期: 1998/10/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104262307 |
| 中文品名: 伊舒血伴注射液 |
| 英文品名: HESPANDER INJECTIONS |
| 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 ;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE;;HYDROXYETHYL STARCH 70000 |
| 申請商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
| 申請商統一編號: 33122166 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/14 |
| 用法用量: (一)僅供靜脈輸注使用。(二)僅可用於急性出血且晶質不足以維持病患穩定時。(三)最初的10-20ml應緩慢輸注，並密切監測病患的狀況(及早發現是否出現任何過敏反應)。(四)須使用最低有效劑量，並持續監測血液動力學相關數值，一旦達到適當的治療目的後即停止使用，不應超過每日建議最大劑量。 |
| 包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝含安全護套 ;;玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042623號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/10/22 |
| 發證日期 | 1998/10/22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104262307 |
| 中文品名 | 伊舒血伴注射液 |
| 英文品名 | HESPANDER INJECTIONS |
| 適應症 | 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE;;HYDROXYETHYL STARCH 70000 |
| 申請商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
| 申請商統一編號 | 33122166 |
| 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/14 |
| 用法用量 | (一)僅供靜脈輸注使用。(二)僅可用於急性出血且晶質不足以維持病患穩定時。(三)最初的10-20ml應緩慢輸注，並密切監測病患的狀況(及早發現是否出現任何過敏反應)。(四)須使用最低有效劑量，並持續監測血液動力學相關數值，一旦達到適當的治療目的後即停止使用，不應超過每日建議最大劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4717444102110,4717444102219,;;玻璃瓶裝::4717444102110,4717444102219, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042623號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/10/22 |
| 發證日期: 1998/10/22 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104262307 |
| 中文品名: 伊舒血伴注射液 |
| 英文品名: HESPANDER INJECTIONS |
| 適應症: 單獨使用晶質輸注液無法治療且無其他合適替代療法可用之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 ;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE;;HYDROXYETHYL STARCH 70000 |
| 申請商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號 |
| 申請商統一編號: 33122166 |
| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和村店湖一路２３７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/14 |
| 用法用量: (一)僅供靜脈輸注使用。(二)僅可用於急性出血且晶質不足以維持病患穩定時。(三)最初的10-20ml應緩慢輸注，並密切監測病患的狀況(及早發現是否出現任何過敏反應)。(四)須使用最低有效劑量，並持續監測血液動力學相關數值，一旦達到適當的治療目的後即停止使用，不應超過每日建議最大劑量。 |
| 包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4717444102110,4717444102219,;;玻璃瓶裝::4717444102110,4717444102219, |
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| 成分名稱: BENZALKONIUM CHLORIDE | 處方標示: JP | 成分代碼: 8404600310 | 含量描述: | 含量單位: |
| 成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE | 處方標示: EACH GM CONTAINS : | 成分代碼: 0824001500 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 0.01 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 6076 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: AMLODIPINE BESYLATE | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 2412402210 | 含量描述: (eq. to Amlodipine.....5mg) | 含量單位: MG |
| 成分名稱: LECITHIN(LECITHOL) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9200005400 | 含量描述: 20.00 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: SODIUM ASCORBATE | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8816000400 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: THEOPHYLLINE | 處方標示: EACH TABLET CPNTAINS: | 成分代碼: 8600100100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: POTASSIUM BITARTRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612001800 | 含量描述: 75.000 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH F.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: (POWDER) | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ETHYLBENZYL ALCOHOL ALPHA- (PHENYLPROPANOL 1-) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5632000401 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: GM |
| 成分名稱: CALAMI RHIZOMA | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 9200015710 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE) | 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812509280 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: PHENYLEPHRINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212002310 | 含量描述: 1.2 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: MESALAZINE(MESALAMINE) | 處方標示: | 成分代碼: 5640002800 | 含量描述: 98.5-101.0 | 含量單位: % |
成分名稱: BENZALKONIUM CHLORIDE | 處方標示: JP | 成分代碼: 8404600310 | 含量描述: | 含量單位: |
成分名稱: SULFAMETHOXAZOLE | 處方標示: EACH GM CONTAINS : | 成分代碼: 0824001500 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 0.01 | 含量單位: MG |
成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 6076 | 含量單位: MG |
成分名稱: AMLODIPINE BESYLATE | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 2412402210 | 含量描述: (eq. to Amlodipine.....5mg) | 含量單位: MG |
成分名稱: LECITHIN(LECITHOL) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9200005400 | 含量描述: 20.00 | 含量單位: MG |
成分名稱: SODIUM ASCORBATE | 處方標示: EACH TABLET (400MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8816000400 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
成分名稱: THEOPHYLLINE | 處方標示: EACH TABLET CPNTAINS: | 成分代碼: 8600100100 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: POTASSIUM BITARTRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5612001800 | 含量描述: 75.000 | 含量單位: MG |
成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH F.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: (POWDER) | 含量單位: MG |
成分名稱: ETHYLBENZYL ALCOHOL ALPHA- (PHENYLPROPANOL 1-) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 5632000401 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: GM |
成分名稱: CALAMI RHIZOMA | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 9200015710 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
成分名稱: ERYTHROMYCIN (PROPIONYL LAURYL SULPHATE) | 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: | 成分代碼: 0812509280 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG |
成分名稱: PHENYLEPHRINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212002310 | 含量描述: 1.2 | 含量單位: MG |
成分名稱: MESALAZINE(MESALAMINE) | 處方標示: | 成分代碼: 5640002800 | 含量描述: 98.5-101.0 | 含量單位: % |
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