內衛藥製字第010645號
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許可證字號內衛藥製字第010645號的成分名稱是METHYLTESTOSTERONE, 處方標示是EACH CAPSULE CONTAINS:, 成分代碼是6808001300, 含量單位是MG.
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| 許可證字號 | 內衛藥製字第010645號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 1970/10/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01201064506 |
| 中文品名 | 皇冠甲基膠囊１０公絲 |
| 英文品名 | REX CAPSULES |
| 適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/AL鋁箔盒裝;;AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLTESTOSTERONE |
| 申請商名稱 | 尼斯可股份有限公司新莊廠 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路７１５號 |
| 申請商統一編號 | 11214704 |
| 製造商名稱 | 西德有機化學藥品股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區中正北路５６０巷３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/19 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PVC/AL鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;AL-PVDC鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;塑膠瓶裝(HDPE)::,,47104901001231,47104901001231, |
| 許可證字號: 內衛藥製字第010645號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 1970/10/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY01201064506 |
| 中文品名: 皇冠甲基膠囊１０公絲 |
| 英文品名: REX CAPSULES |
| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PVC/AL鋁箔盒裝;;AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METHYLTESTOSTERONE |
| 申請商名稱: 尼斯可股份有限公司新莊廠 |
| 申請商地址: 新北市新莊區中正路７１５號 |
| 申請商統一編號: 11214704 |
| 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區中正北路５６０巷３６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/19 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: PVC/AL鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;AL-PVDC鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;塑膠瓶裝(HDPE)::,,47104901001231,47104901001231, |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第010645號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 1970/10/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY01201064506 |
| 中文品名 | 皇冠甲基膠囊１０公絲 |
| 英文品名 | REX CAPSULES |
| 適應症 | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC/AL鋁箔盒裝;;AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METHYLTESTOSTERONE |
| 申請商名稱 | 尼斯可生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路４段110號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12106149 |
| 製造商名稱 | 西德有機化學藥品股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區中正北路５６０巷３６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/09 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | PVC/AL鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;AL-PVDC鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;塑膠瓶裝(HDPE)::,,47104901001231,47104901001231, |
| 許可證字號: 內衛藥製字第010645號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 1970/10/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY01201064506 |
| 中文品名: 皇冠甲基膠囊１０公絲 |
| 英文品名: REX CAPSULES |
| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PVC/AL鋁箔盒裝;;AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METHYLTESTOSTERONE |
| 申請商名稱: 尼斯可生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區仁愛路４段110號6樓之1 |
| 申請商統一編號: 12106149 |
| 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區中正北路５６０巷３６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/09 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: PVC/AL鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;AL-PVDC鋁箔盒裝::,,47104901001231,47104901001231,;;塑膠瓶裝(HDPE)::,,47104901001231,47104901001231, |
| 許可證字號 | 內衛藥製字第010645號 |
| 中文品名 | 皇冠甲基膠囊１０公絲 |
| 英文品名 | REX CAPSULES |
| 形狀 | 長圓柱形 |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | 深紅/白色 |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | REX |
| 標註二 | R07 |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=12010645&Seq=459&Type=10 |
| 許可證字號: 內衛藥製字第010645號 |
| 中文品名: 皇冠甲基膠囊１０公絲 |
| 英文品名: REX CAPSULES |
| 形狀: 長圓柱形 |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: 深紅/白色 |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: REX |
| 標註二: R07 |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=12010645&Seq=459&Type=10 |
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| 成分名稱: PANTETHINE | 處方標示: EACH TABLET (320MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8811400100 | 含量描述: 60.0 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ALFACALCIDOL | 處方標示: EACH 0.25MCG CAPSULE CONTAINS : | 成分代碼: 8818000100 | 含量描述: 0.250 | 含量單位: MCG |
| 成分名稱: SORBITOL D- SOLUTION | 處方標示: EACH G CONTAINS: | 成分代碼: 9600029611 | 含量描述: (70%) 200 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812091150 | 含量描述: (294.5MG) 250 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CNIDIUM RHIZOMA EXTRACT | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200024911 | 含量描述: (10MG) 0.01 | 含量單位: ML |
| 成分名稱: GLUTATHIONE | 處方標示: EACH AMPOULE CONTAINS: | 成分代碼: 5656400200 | 含量描述: (REDUCED) 200 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 5612002610 | 含量描述: Sodium Phosphate Monobasic Anhydrate | 含量單位: MG |
| 成分名稱: TRANEXAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101300 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NAGASE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4400007200 | 含量描述: (1M UNIT) 0.133 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CAPTOPRIL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2408000300 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4800001420 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CLINDAMYCIN HCL HYDRATE | 處方標示: | 成分代碼: 0812000215 | 含量描述: | 含量單位: |
| 成分名稱: NAPHAZOLINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: PANTETHINE | 處方標示: EACH TABLET (320MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8811400100 | 含量描述: 60.0 | 含量單位: MG |
成分名稱: PYRIDOXINE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810600300 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG |
成分名稱: ALFACALCIDOL | 處方標示: EACH 0.25MCG CAPSULE CONTAINS : | 成分代碼: 8818000100 | 含量描述: 0.250 | 含量單位: MCG |
成分名稱: SORBITOL D- SOLUTION | 處方標示: EACH G CONTAINS: | 成分代碼: 9600029611 | 含量描述: (70%) 200 | 含量單位: MG |
成分名稱: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812091150 | 含量描述: (294.5MG) 250 | 含量單位: MG |
成分名稱: CNIDIUM RHIZOMA EXTRACT | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200024911 | 含量描述: (10MG) 0.01 | 含量單位: ML |
成分名稱: GLUTATHIONE | 處方標示: EACH AMPOULE CONTAINS: | 成分代碼: 5656400200 | 含量描述: (REDUCED) 200 | 含量單位: MG |
成分名稱: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE) | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 5612002610 | 含量描述: Sodium Phosphate Monobasic Anhydrate | 含量單位: MG |
成分名稱: TRANEXAMIC ACID | 處方標示: EACH CAPSULE (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101300 | 含量描述: 250 | 含量單位: MG |
成分名稱: NAGASE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4400007200 | 含量描述: (1M UNIT) 0.133 | 含量單位: MG |
成分名稱: CAPTOPRIL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2408000300 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
成分名稱: THIAMINE MONONITRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810101001 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
成分名稱: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4800001420 | 含量描述: 2.5 | 含量單位: MG |
成分名稱: CLINDAMYCIN HCL HYDRATE | 處方標示: | 成分代碼: 0812000215 | 含量描述: | 含量單位: |
成分名稱: NAPHAZOLINE HCL | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 1212001910 | 含量描述: | 含量單位: MG |
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