衛署菌疫輸字第000625號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號衛署菌疫輸字第000625號的成分名稱是TRASTUZUMAB, 處方標示是EACH VIAL CONTAINS:, 成分代碼是1013000500, 含量單位是MG.

許可證字號	衛署菌疫輸字第000625號
處方標示	EACH VIAL CONTAINS:
成分名稱	TRASTUZUMAB
成分代碼	1013000500
含量描述	(空)
含量	440.0000000000
含量單位	MG

許可證字號

衛署菌疫輸字第000625號

處方標示

EACH VIAL CONTAINS:

成分名稱

TRASTUZUMAB

成分代碼

1013000500

含量描述

(空)

含量

440.0000000000

含量單位

根據識別碼 1013000500 找到的相關資料

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# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第000946號
處方標示	Each Vial contains:
成分名稱	TRASTUZUMAB
成分代碼	1013000500
含量描述	(空)
含量	440.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號

處方標示: Each Vial contains:

成分名稱: TRASTUZUMAB

成分代碼: 1013000500

含量描述: (空)

含量: 440.0000000000

含量單位: MG

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第000947號
處方標示	Each Vial contains:
成分名稱	TRASTUZUMAB
成分代碼	1013000500
含量描述	(空)
含量	150.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號

處方標示: Each Vial contains:

成分名稱: TRASTUZUMAB

成分代碼: 1013000500

含量描述: (空)

含量: 150.0000000000

含量單位: MG

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第000961號
處方標示	Each vail contains:
成分名稱	TRASTUZUMAB
成分代碼	1013000500
含量描述	(空)
含量	440.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000961號

處方標示: Each vail contains:

成分名稱: TRASTUZUMAB

成分代碼: 1013000500

含量描述: (空)

含量: 440.0000000000

含量單位: MG

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001065號
處方標示	Each vial of 5mL of solution for injection contains:
成分名稱	TRASTUZUMAB
成分代碼	1013000500
含量描述	(空)
含量	600.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001065號

處方標示: Each vial of 5mL of solution for injection contains:

成分名稱: TRASTUZUMAB

成分代碼: 1013000500

含量描述: (空)

含量: 600.0000000000

含量單位: MG

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛部菌疫輸字第001089號
處方標示	Each Vial Contains:
成分名稱	TRASTUZUMAB
成分代碼	1013000500
含量描述	(空)
含量	440.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號

處方標示: Each Vial Contains:

成分名稱: TRASTUZUMAB

成分代碼: 1013000500

含量描述: (空)

含量: 440.0000000000

含量單位: MG

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號	衛部菌疫輸字第001090號
處方標示	Each Vial Contains:
成分名稱	TRASTUZUMAB
成分代碼	1013000500
含量描述	(空)
含量	150.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號

處方標示: Each Vial Contains:

成分名稱: TRASTUZUMAB

成分代碼: 1013000500

含量描述: (空)

含量: 150.0000000000

含量單位: MG

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000790號
處方標示	EACH VIAL CONTAINS:
成分名稱	TRASTUZUMAB
成分代碼	1013000500
含量描述	(空)
含量	150.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號

處方標示: EACH VIAL CONTAINS:

成分名稱: TRASTUZUMAB

成分代碼: 1013000500

含量描述: (空)

含量: 150.0000000000

含量單位: MG

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號	衛部菌疫輸字第001135號
處方標示	Each vial contains:
成分名稱	TRASTUZUMAB
成分代碼	1013000500
含量描述	(空)
含量	150.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001135號

處方標示: Each vial contains:

成分名稱: TRASTUZUMAB

成分代碼: 1013000500

含量描述: (空)

含量: 150.0000000000

含量單位: MG

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根據名稱衛署菌疫輸字第000625號找到的相關資料

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# 衛署菌疫輸字第000625號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000625號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/03/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/12/18
發證日期	2000/12/18
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000062500
中文品名	賀癌平凍晶注射劑440毫克
英文品名	HERCEPTIN VIAL 440MG
適應症	Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TRASTUZUMAB
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
申請商地址	台北市民生東路三段１３４號９樓
申請商統一編號	23167467
製造商名稱	Genetech Inc.
製造廠廠址	1000 New Horizons Way, Vacaville, CA 95688, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2019/03/20
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000625號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/03/20

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2020/12/18

發證日期: 2000/12/18

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000062500

中文品名: 賀癌平凍晶注射劑440毫克

英文品名: HERCEPTIN VIAL 440MG

適應症: Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TRASTUZUMAB

申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司

申請商地址: 台北市民生東路三段１３４號９樓

申請商統一編號: 23167467

製造商名稱: Genetech Inc.

製造廠廠址: 1000 New Horizons Way, Vacaville, CA 95688, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2019/03/20

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 小瓶裝;;盒裝

# 衛署菌疫輸字第000625號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000625號
主或次項	主
代碼	L01XC03
英文分類名稱	trastuzuma
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000625號

主或次項: 主

代碼: L01XC03

英文分類名稱: trastuzuma

中文分類名稱: (空)

# 衛署菌疫輸字第000625號於藥品外觀資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000625號
中文品名	賀癌平凍晶注射劑440毫克
英文品名	HERCEPTIN VIAL 440MG
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=10000625&Seq=003&Type=10

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000625號

中文品名: 賀癌平凍晶注射劑440毫克

英文品名: HERCEPTIN VIAL 440MG

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=10000625&Seq=003&Type=10

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與衛署菌疫輸字第000625號同分類的藥品詳細處方成分資料集

內衛藥製字第010467號	成分名稱: BENZALKONIUM CHLORIDE \| 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8404600310 \| 含量描述: \| 含量單位: GM
衛署藥輸字第016300號	成分名稱: L-ALANINE \| 處方標示: EACH 500ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4020100202 \| 含量描述: 750 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第014149號	成分名稱: PYRIDOXINE HCL \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8810600300 \| 含量描述: 0.4 \| 含量單位: MG
衛部藥輸字第027587號	成分名稱: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D- \| 處方標示: Each ml contains: \| 成分代碼: 8820000211 \| 含量描述: d-α-Tocopherol Acetate \| 含量單位: MG
衛署成製字第015703號	成分名稱: METHYL SALICYLATE \| 處方標示: Each g contains： \| 成分代碼: 8424400200 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
內衛藥製字第005365號	成分名稱: THIAMINE MONONITRATE \| 處方標示: EACH 3 TABLETS CONTAINS: \| 成分代碼: 8810101001 \| 含量描述: 2 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第043765號	成分名稱: DOXAZOSIN MESYLATE \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 2408004210 \| 含量描述: 2.43 \| 含量單位: MG
內衛藥製字第011802號	成分名稱: RESORCINOL (RESORCIN) \| 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: \| 成分代碼: 8428000500 \| 含量描述: 2 \| 含量單位: GM
衛署藥製字第019459號	成分名稱: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) \| 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 4028100600 \| 含量描述: 15 \| 含量單位: MG
衛署藥輸字第011329號	成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: \| 成分代碼: 8816000100 \| 含量描述: 75 \| 含量單位: MG
衛署藥製字第002581號	成分名稱: L-TRYPTOPHAN \| 處方標示: EACH ML CONTAINS: \| 成分代碼: 4020102102 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第019952號	成分名稱: CHOLINE BITARTRATE \| 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: \| 成分代碼: 5624000400 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛部藥輸字第026773號	成分名稱: TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID ) \| 處方標示: Each ml contains: \| 成分代碼: 9200000920 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第024225號	成分名稱: FLUOCINONIDE \| 處方標示: EACH GM CONTAINS: \| 成分代碼: 8406001000 \| 含量描述: \| 含量單位: MG
衛署藥製字第050205號	成分名稱: CYANOCOBALAMINE(1% SPRAY DRIED) \| 處方標示: Each Capsule Contains： \| 成分代碼: 8811200324 \| 含量描述: \| 含量單位: UG

衛署菌疫輸字第000625號 - 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

處方標示

成分名稱

成分代碼

含量描述

含量

含量單位

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

# 衛署菌疫輸字第000625號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛署菌疫輸字第000625號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 2

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衛署菌疫輸字第000625號
- 藥品詳細處方成分資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 2

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 3

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 4

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 5

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 6

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 7

# 1013000500 於藥品詳細處方成分資料集 - 8

# 衛署菌疫輸字第000625號於全部藥品許可證資料集 - 1

# 衛署菌疫輸字第000625號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 2

# 衛署菌疫輸字第000625號於藥品外觀資料集 - 3