許可證字號衛部菌疫輸字第001135號的成分名稱是TRASTUZUMAB, 處方標示是Each vial contains:, 成分代碼是1013000500, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001135號 |
| 處方標示 | Each vial contains: |
| 成分名稱 | TRASTUZUMAB |
| 成分代碼 | 1013000500 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 150.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部菌疫輸字第001135號 |
處方標示Each vial contains: |
成分名稱TRASTUZUMAB |
成分代碼1013000500 |
含量描述(空) |
含量150.0000000000 |
含量單位MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000946號 |
| 處方標示 | Each Vial contains: |
| 成分名稱 | TRASTUZUMAB |
| 成分代碼 | 1013000500 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 440.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號 |
| 處方標示: Each Vial contains: |
| 成分名稱: TRASTUZUMAB |
| 成分代碼: 1013000500 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 440.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000947號 |
| 處方標示 | Each Vial contains: |
| 成分名稱 | TRASTUZUMAB |
| 成分代碼 | 1013000500 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 150.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號 |
| 處方標示: Each Vial contains: |
| 成分名稱: TRASTUZUMAB |
| 成分代碼: 1013000500 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 150.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000961號 |
| 處方標示 | Each vail contains: |
| 成分名稱 | TRASTUZUMAB |
| 成分代碼 | 1013000500 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 440.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000961號 |
| 處方標示: Each vail contains: |
| 成分名稱: TRASTUZUMAB |
| 成分代碼: 1013000500 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 440.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001065號 |
| 處方標示 | Each vial of 5mL of solution for injection contains: |
| 成分名稱 | TRASTUZUMAB |
| 成分代碼 | 1013000500 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 600.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001065號 |
| 處方標示: Each vial of 5mL of solution for injection contains: |
| 成分名稱: TRASTUZUMAB |
| 成分代碼: 1013000500 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 600.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001089號 |
| 處方標示 | Each Vial Contains: |
| 成分名稱 | TRASTUZUMAB |
| 成分代碼 | 1013000500 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 440.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號 |
| 處方標示: Each Vial Contains: |
| 成分名稱: TRASTUZUMAB |
| 成分代碼: 1013000500 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 440.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001090號 |
| 處方標示 | Each Vial Contains: |
| 成分名稱 | TRASTUZUMAB |
| 成分代碼 | 1013000500 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 150.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號 |
| 處方標示: Each Vial Contains: |
| 成分名稱: TRASTUZUMAB |
| 成分代碼: 1013000500 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 150.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 處方標示 | EACH VIAL CONTAINS: |
| 成分名稱 | TRASTUZUMAB |
| 成分代碼 | 1013000500 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 150.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號 |
| 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: |
| 成分名稱: TRASTUZUMAB |
| 成分代碼: 1013000500 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 150.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000625號 |
| 處方標示 | EACH VIAL CONTAINS: |
| 成分名稱 | TRASTUZUMAB |
| 成分代碼 | 1013000500 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 440.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000625號 |
| 處方標示: EACH VIAL CONTAINS: |
| 成分名稱: TRASTUZUMAB |
| 成分代碼: 1013000500 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 440.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001135號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/08 |
| 發證日期 | 2020/07/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113507 |
| 中文品名 | 曲斯若凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名 | Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg |
| 適應症 | 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/04/15 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001135號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/08 |
| 發證日期: 2020/07/08 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000113507 |
| 中文品名: 曲斯若凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名: Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg |
| 適應症: 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號: 23984410 |
| 製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical |
| 製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/04/15 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001135號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/08 |
| 發證日期 | 2020/07/08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113507 |
| 中文品名 | 曲斯若凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名 | Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg |
| 適應症 | 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號 | 23984410 |
| 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
| 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IE |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022/04/15 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001135號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/08 |
| 發證日期: 2020/07/08 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000113507 |
| 中文品名: 曲斯若凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名: Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg |
| 適應症: 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: TRASTUZUMAB |
| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
| 申請商統一編號: 23984410 |
| 製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical |
| 製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IE |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2022/04/15 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001135號 |
| 中文品名 | 曲斯若凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名 | Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001135號 |
| 中文品名: 曲斯若凍晶注射劑150毫克 |
| 英文品名: Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 150 mg |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001135號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L01FD01 |
| 英文分類名稱 | trastuzuma |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001135號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L01FD01 |
| 英文分類名稱: trastuzuma |
| 中文分類名稱: (空) |
衛署藥製字第039278號 | 成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001500 | 含量描述: 0.30 | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第026388號 | 成分名稱: L-LYSINE ACETATE | 處方標示: Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes) | 成分代碼: 4020101322 | 含量描述: (= L-Lysine 6.6 mg) | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第012229號 | 成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第000070號 | 成分名稱: ANTEMOVIS (SEROTONINE + CREATINE SULFATE) | 處方標示: EACH AMPOULE(0.01GM) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101500 | 含量描述: 0.0025 | 含量單位: GM |
內衛藥輸字第007111號 | 成分名稱: GLUCURONOLACTONE | 處方標示: | 成分代碼: 1220000900 | 含量描述: | 含量單位: |
衛署藥製字第025423號 | 成分名稱: VITAMIN B1 (MONONITRATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810191001 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第027497號 | 成分名稱: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 1204000920 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第018810號 | 成分名稱: PANTOTHENATE CALCIUM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300200 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第017011號 | 成分名稱: BELLADONNA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208000601 | 含量描述: (DRY) 0.05 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第025345號 | 成分名稱: GLYCYRRHIZA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS： | 成分代碼: 9200004401 | 含量描述: (=GLYCYRRHIZA 37.5MG) | 含量單位: MG |
內衛藥製字第013301號 | 成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH (100ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第026563號 | 成分名稱: CLOTRIMAZOLE | 處方標示: EACH VAGINAL TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8404800400 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署菌疫輸字第000200號 | 成分名稱: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) | 處方標示: EACH KIT CONTAINS: | 成分代碼: 8084000100 | 含量描述: | 含量單位: |
內衛藥輸字第003203號 | 成分名稱: CHLOROGUANIDE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0820000210 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: GM |
內衛成製字第000429號 | 成分名稱: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8404000315 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第039278號成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001500 | 含量描述: 0.30 | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第026388號成分名稱: L-LYSINE ACETATE | 處方標示: Each ml contains: (Aminoven 10% with electrolytes) | 成分代碼: 4020101322 | 含量描述: (= L-Lysine 6.6 mg) | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第012229號成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第000070號成分名稱: ANTEMOVIS (SEROTONINE + CREATINE SULFATE) | 處方標示: EACH AMPOULE(0.01GM) CONTAINS: | 成分代碼: 2012101500 | 含量描述: 0.0025 | 含量單位: GM |
內衛藥輸字第007111號成分名稱: GLUCURONOLACTONE | 處方標示: | 成分代碼: 1220000900 | 含量描述: | 含量單位: |
衛署藥製字第025423號成分名稱: VITAMIN B1 (MONONITRATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8810191001 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛部藥輸字第027497號成分名稱: NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | 處方標示: Each ml contains: | 成分代碼: 1204000920 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第018810號成分名稱: PANTOTHENATE CALCIUM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8812300200 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第017011號成分名稱: BELLADONNA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208000601 | 含量描述: (DRY) 0.05 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第025345號成分名稱: GLYCYRRHIZA EXTRACT | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS： | 成分代碼: 9200004401 | 含量描述: (=GLYCYRRHIZA 37.5MG) | 含量單位: MG |
內衛藥製字第013301號成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH (100ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 20 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第026563號成分名稱: CLOTRIMAZOLE | 處方標示: EACH VAGINAL TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8404800400 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署菌疫輸字第000200號成分名稱: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD) | 處方標示: EACH KIT CONTAINS: | 成分代碼: 8084000100 | 含量描述: | 含量單位: |
內衛藥輸字第003203號成分名稱: CHLOROGUANIDE HCL | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0820000210 | 含量描述: 0.1 | 含量單位: GM |
內衛成製字第000429號成分名稱: ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8404000315 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |