“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）
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中文品名“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）的英文品名是“H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003010號, 有效日期是2025/07/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是中鎮科技股份有限公司.

#“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003010號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/14
發證日期	2010/07/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）
英文品名	“H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	中鎮科技股份有限公司
申請商地址	台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號	22282833
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	GMP0173

許可證字號

衛署醫器製壹字第003010號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/14

發證日期

2010/07/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）

英文品名

“H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

中鎮科技股份有限公司

申請商地址

台中市沙鹿區忠貞路325號

申請商統一編號

22282833

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/16

製造許可登錄編號

GMP0173

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賴玉理	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 \| 中鎮科技股份有限公司 \| 統一編號: 22282833
李榮良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 \| 中鎮科技股份有限公司 \| 統一編號: 22282833

蕭崇湖

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賴玉理

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 中鎮控股股份有限公司 | 中鎮科技股份有限公司 | 統一編號: 22282833

李榮良

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統一編號: 22282833 | 電話號碼: 04-26152622 | 臺中市沙鹿區忠貞路325號

中鎮科技股份有限公司

統一編號: 22282833 | 電話號碼: 04-26152622 | 臺中市沙鹿區忠貞路325號

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“康活”護理貼布 (未滅菌)	英文品名: “COMFOPORE”BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001796號 \| 有效日期: 2012/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
“中鎮”矽膠片（未滅菌）	英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
生麗痘痘貼 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHENGLIH JIAU NI MEEI ACNE PATCH (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006279號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)	英文品名: 〝H&H〞Hydrogel Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007443號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
“H&H”黏性護理貼布(未滅菌)	英文品名: “H&H.”adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001986號 \| 有效日期: 2017/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"中鎮" 貼布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "TRON JEN" DRESSING (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000543號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不含藥品、生物性衍生物或動物來源材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000550號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
美樂蒂透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: MLD TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000553號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定傷口敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH0250 2.5 x 9.14m,FH0125 1.25 x 9.14m,FH0250F 2.5 x 9.14m,FH0125F 1.25 x 9.14m,FH0250S 2.5 x 9.14m,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"舒急"膠布捲(未滅菌)	英文品名: "SOGI" ROLL (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006974號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)	英文品名: "SOGI" FLEX (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006976號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)	英文品名: Boots plaster(sterile/non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007552號 \| 有效日期: 2023/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)	英文品名: 〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007409號 \| 有效日期: 2023/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"麥當勞叔叔之家慈善基金會" 防水OK繃 (滅菌)	英文品名: "Ronald McDonald House Charities" waterproof adhesive bandage (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005863號 \| 有效日期: 2020/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "SOGI" DRESSING (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006956號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

優若美隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

"H&H" 泡棉敷料(滅菌)

“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

“康活”護理貼布 (未滅菌)

“中鎮”矽膠片（未滅菌）

生麗痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)

“H&H”黏性護理貼布(未滅菌)

"中鎮" 貼布 (滅菌/未滅菌)

〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)

美樂蒂透氣膠帶 (未滅菌)

"舒急"膠布捲(未滅菌)

"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)

博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)

〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)

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"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)

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“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號 \| 有效日期: 20110710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”矽膠片（未滅菌）	英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號 \| 有效日期: 20170308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005491號 \| 有效日期: 20191204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定傷口敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）	英文品名: Comfopore Bandage（Sterile／Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 固定傷口敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）	英文品名: Comfopore Bandage（Sterile／Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Comfopore" Island Dressing（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000034號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000550號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Comfopore" Island Dressing（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000034號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

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中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

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中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）

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"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)

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〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)

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與“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司