〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)的英文品名是〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003740號, 有效日期是2016/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是百翊國際企業有限公司.

#〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003740號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/04
發證日期2011/10/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)
英文品名〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱百翊國際企業有限公司
申請商地址桃園市新屋區新生村中正路198巷49弄14號1樓
申請商統一編號12818766
製造商名稱東莉保健科技有限公司
製造廠廠址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003740號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/10/04

發證日期

2011/10/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名

〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4750 眼科用眼罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

百翊國際企業有限公司

申請商地址

桃園市新屋區新生村中正路198巷49弄14號1樓

申請商統一編號

12818766

製造商名稱

東莉保健科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)的地址位於

桃園市新屋區新生村中正路198巷49弄14號1樓

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葉有亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 百翊國際企業有限公司 | 統一編號: 12818766

葉有亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 百翊國際企業有限公司 | 統一編號: 12818766

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〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞 THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003717號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞 THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003717號 | 有效日期: 20160915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 20161004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞 THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003717號 | 有效日期: 2016/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞 THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003717號 | 有效日期: 20160915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 20161004 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

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百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 苗栗縣頭份市和平里中華路890之2號A棟2樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00003-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市大溪區僑愛里僑愛一街46巷12號

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00004-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市中壢區興華里長樂二街25號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: O-112818766-00005-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 新竹市北區武陵里武陵路90號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 苗栗縣頭份市和平里中華路890之2號A棟2樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00003-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市大溪區僑愛里僑愛一街46巷12號

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00004-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市中壢區興華里長樂二街25號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: O-112818766-00005-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 新竹市北區武陵里武陵路90號1樓

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群品餐飲股份有限公司石二鍋中壢榮民店

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 桃園市中壢區興仁里榮民路一○三號一樓 | 營利事業統一編號: 93002355 | 管制編號: H43F2197

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

群品餐飲股份有限公司石二鍋中壢榮民店

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百翊國際企業有限公司中一店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市文山區興隆路4段165巷52號

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百翊國際企業有限公司新竹營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹市東區民主路12號

@ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司竹二店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹市東區東大路三段508號

@ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司中五店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市樹林區日新街93號1樓

@ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司桃一店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市桃園區育樂街38號

@ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司中一店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市文山區興隆路4段165巷52號

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百翊國際企業有限公司新竹營業處

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百翊國際企業有限公司竹二店營業處

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百翊國際企業有限公司中五店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市樹林區日新街93號1樓

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百翊國際企業有限公司桃一店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市桃園區育樂街38號

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓
葉有亮12818766核准設立

苗栗縣頭份市和平里9鄰中華路890―2號A棟2樓
45451129

新竹市北區武陵里武陵路90號1樓
60096898核准設立

桃園市中壢區幸福里福州二街350號1樓
60206229核准設立

桃園市中壢區永福里南園二路1巷6弄2號1樓
72815481

桃園市中壢區復華里中華路1段644巷29弄1號1樓
85204080

桃園市中壢區興華里長樂二街25號1樓
95204118核准設立

桃園市大溪區僑愛里僑愛一街46巷12號
95189405核准設立

登記地址: 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓 | 負責人: 葉有亮 | 統編: 12818766 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市和平里9鄰中華路890―2號A棟2樓 | 統編: 45451129

登記地址: 新竹市北區武陵里武陵路90號1樓 | 統編: 60096898 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區幸福里福州二街350號1樓 | 統編: 60206229 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區永福里南園二路1巷6弄2號1樓 | 統編: 72815481

登記地址: 桃園市中壢區復華里中華路1段644巷29弄1號1樓 | 統編: 85204080

登記地址: 桃園市中壢區興華里長樂二街25號1樓 | 統編: 95204118 | 核准設立

登記地址: 桃園市大溪區僑愛里僑愛一街46巷12號 | 統編: 95189405 | 核准設立

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與〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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