〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)
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中文品名〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)的英文品名是〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003740號, 有效日期是2016/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是百翊國際企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003740號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/10/04
發證日期	2011/10/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)
英文品名	〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4750 眼科用眼罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	百翊國際企業有限公司
申請商地址	桃園市新屋區新生村中正路198巷49弄14號1樓
申請商統一編號	12818766
製造商名稱	東莉保健科技有限公司
製造廠廠址	彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003740號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/10/04

發證日期

2011/10/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名

〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4750 眼科用眼罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

百翊國際企業有限公司

申請商地址

桃園市新屋區新生村中正路198巷49弄14號1樓

申請商統一編號

12818766

製造商名稱

東莉保健科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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葉有亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 百翊國際企業有限公司 \| 統一編號: 12818766

葉有亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 百翊國際企業有限公司 | 統一編號: 12818766

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〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞 THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003717號 \| 有效日期: 20160915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 20161004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)

〝百翊〞醫療用束帶 (未滅菌)

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

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百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: H-112818766-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12818766 \| 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓
百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: H-112818766-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12818766 \| 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓
百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: H-112818766-00002-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12818766 \| 苗栗縣頭份市和平里中華路890之2號A棟2樓
百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: H-112818766-00003-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12818766 \| 桃園市大溪區僑愛里僑愛一街46巷12號
百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: H-112818766-00004-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12818766 \| 桃園市中壢區興華里長樂二街25號1樓
百翊國際企業有限公司	食品業者登錄字號: O-112818766-00005-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12818766 \| 新竹市北區武陵里武陵路90號1樓
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百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00001-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 苗栗縣頭份市和平里中華路890之2號A棟2樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00003-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市大溪區僑愛里僑愛一街46巷12號

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00004-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市中壢區興華里長樂二街25號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: O-112818766-00005-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 新竹市北區武陵里武陵路90號1樓

百翊國際企業有限公司

食品業者登錄字號: H-112818766-00006-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12818766 | 桃園市中壢區幸福里福州二街350號1樓

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群品餐飲股份有限公司石二鍋中壢榮民店

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 桃園市中壢區興仁里榮民路一○三號一樓 | 營利事業統一編號: 93002355 | 管制編號: H43F2197

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群品餐飲股份有限公司石二鍋中壢榮民店

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百翊國際企業有限公司中一店營業處	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市文山區興隆路4段165巷52號 @ 醫療器材商資料集
百翊國際企業有限公司新竹營業處	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新竹市東區民主路12號 @ 醫療器材商資料集
百翊國際企業有限公司竹二店營業處	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新竹市東區東大路三段508號 @ 醫療器材商資料集
百翊國際企業有限公司中五店營業處	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市樹林區日新街93號1樓 @ 醫療器材商資料集
百翊國際企業有限公司桃一店營業處	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 桃園市桃園區育樂街38號 @ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司中一店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市文山區興隆路4段165巷52號

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百翊國際企業有限公司新竹營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹市東區民主路12號

@ 醫療器材商資料集

百翊國際企業有限公司竹二店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹市東區東大路三段508號

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百翊國際企業有限公司中五店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市樹林區日新街93號1樓

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百翊國際企業有限公司桃一店營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市桃園區育樂街38號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百翊國際企業有限公司桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓	葉有亮	12818766	核准設立
百翊國際企業有限公司頭份營業所苗栗縣頭份市和平里９鄰中華路８９０―２號Ａ棟２樓		45451129
百翊國際企業有限公司竹一店營業處新竹市北區武陵里武陵路９０號１樓		60096898	核准設立
百翊國際企業有限公司中二店營業處桃園市中壢區幸福里福州二街３５０號１樓		60206229	核准設立
百翊國際企業有限公司桃一店營業處桃園市中壢區永福里南園二路１巷６弄２號１樓		72815481
百翊國際企業有限公司中一店營業處桃園市中壢區復華里中華路１段６４４巷２９弄１號１樓		85204080
百翊國際企業有限公司中一店營業處桃園市中壢區興華里長樂二街２５號１樓		95204118	核准設立
百翊國際企業有限公司僑愛店桃園市大溪區僑愛里僑愛一街４６巷１２號		95189405	核准設立

百翊國際企業有限公司

登記地址: 桃園市新屋區新生里中正路198巷49弄14號1樓 | 負責人: 葉有亮 | 統編: 12818766 | 核准設立

百翊國際企業有限公司頭份營業所

登記地址: 苗栗縣頭份市和平里９鄰中華路８９０―２號Ａ棟２樓 | 統編: 45451129

百翊國際企業有限公司竹一店營業處

登記地址: 新竹市北區武陵里武陵路９０號１樓 | 統編: 60096898 | 核准設立

百翊國際企業有限公司中二店營業處

登記地址: 桃園市中壢區幸福里福州二街３５０號１樓 | 統編: 60206229 | 核准設立

百翊國際企業有限公司桃一店營業處

登記地址: 桃園市中壢區永福里南園二路１巷６弄２號１樓 | 統編: 72815481

百翊國際企業有限公司中一店營業處

登記地址: 桃園市中壢區復華里中華路１段６４４巷２９弄１號１樓 | 統編: 85204080

百翊國際企業有限公司中一店營業處

登記地址: 桃園市中壢區興華里長樂二街２５號１樓 | 統編: 95204118 | 核准設立

百翊國際企業有限公司僑愛店

登記地址: 桃園市大溪區僑愛里僑愛一街４６巷１２號 | 統編: 95189405 | 核准設立

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“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
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佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司