“博樂晶”勁歐電波除皺系統
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中文品名“博樂晶”勁歐電波除皺系統的英文品名是“Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026869號, 有效日期是2024/12/19, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司.

#“博樂晶”勁歐電波除皺系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/19
發證日期2014/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602686901
中文品名“博樂晶”勁歐電波除皺系統
英文品名“Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松高路1號7樓之3
申請商統一編號28410856
製造商名稱Pollogen Ltd.
製造廠廠址6 Kaufman St. Tel Aviv 6801298, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/09/15
製造許可登錄編號QSD13565

許可證字號

衛部醫器輸字第026869號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/19

發證日期

2014/12/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602686901

中文品名

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名

“Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松高路1號7樓之3

申請商統一編號

28410856

製造商名稱

Pollogen Ltd.

製造廠廠址

6 Kaufman St. Tel Aviv 6801298, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2020/09/15

製造許可登錄編號

QSD13565

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香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

統一編號: 28410856 | 電話號碼: 02-27588079#166 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3

香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

統一編號: 28410856 | 電話號碼: 02-27588079#166 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3

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“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”愛波斯二氧化碳雷射儀及其配件

英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023676號 | 有效日期: 2022/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”維依眼用雷射系統

英文品名: “Lumenis” Vision One Ophthalmic Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024186號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vision One仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原101年12月20日仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”梭時雷射系統

英文品名: “Lumenis” ResurFx Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028634號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ResurFx System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”組織粉碎系統

英文品名: “Lumenis” VersaCut Morcellator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030115號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VersaCut Tissue Morcellator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”雷射系統配件

英文品名: “Lumenis” Accessories to Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025613號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):0624-829-01 DiskeTome,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”歐特雷系統

英文品名: “Lumenis” OtoLase System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030947號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”慧視能綠雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Smart 532 Green Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029968號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Smart 532以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”博舒雷射儀

英文品名: “Lumenis”VersaPulse PowerSuite Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020163號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VersaPulse PowerSuite 20W, VersaPulse PowerSuite 60W, VersaPulse PowerSuite 80W, VersaPulse PowerSui... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”脈衝光儀

英文品名: “Lumenis”Intense Pulsed Light | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018834號 | 有效日期: 2013/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 除毛、治療血管性病變及色素沉著病變。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Elora ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”愛露瑪電波緊膚系統

英文品名: “Lumenis” Aluma Skin Renewal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018835號 | 有效日期: 2013/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司

"洛明尼斯" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Lumenis" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012405號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統

英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021164號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M22以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”萊新二極體雷射系統

英文品名: “Lumenis” LightSheer Duet Diode Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021260號 | 有效日期: 2015/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LightSheer Duet以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統配件

英文品名: “Lumenis” Accessories to CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030349號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”萊西二極體雷射系統及其配件

英文品名: “Lumenis” LightSheer Duet Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023606號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LightSheer Duet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”光騰脈衝光/ 雷射儀及其配件

英文品名: “Lumenis”Intense Pulsed Light Quantum and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019564號 | 有效日期: 2019/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Quantum HR, Quantum SR, Quantum DL, Quantum Q-Switched, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”愛波斯二氧化碳雷射儀及其配件

英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023676號 | 有效日期: 2022/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”維依眼用雷射系統

英文品名: “Lumenis” Vision One Ophthalmic Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024186號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vision One仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原101年12月20日仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”梭時雷射系統

英文品名: “Lumenis” ResurFx Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028634號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ResurFx System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”組織粉碎系統

英文品名: “Lumenis” VersaCut Morcellator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030115號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VersaCut Tissue Morcellator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”雷射系統配件

英文品名: “Lumenis” Accessories to Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025613號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):0624-829-01 DiskeTome,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”歐特雷系統

英文品名: “Lumenis” OtoLase System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030947號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”慧視能綠雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Smart 532 Green Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029968號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Smart 532以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”博舒雷射儀

英文品名: “Lumenis”VersaPulse PowerSuite Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020163號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VersaPulse PowerSuite 20W, VersaPulse PowerSuite 60W, VersaPulse PowerSuite 80W, VersaPulse PowerSui... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”脈衝光儀

英文品名: “Lumenis”Intense Pulsed Light | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018834號 | 有效日期: 2013/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 除毛、治療血管性病變及色素沉著病變。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Elora ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”愛露瑪電波緊膚系統

英文品名: “Lumenis” Aluma Skin Renewal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018835號 | 有效日期: 2013/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司

"洛明尼斯" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Lumenis" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012405號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”脈衝式光照/銣雅克雷射系統

英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021164號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M22以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”萊新二極體雷射系統

英文品名: “Lumenis” LightSheer Duet Diode Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021260號 | 有效日期: 2015/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LightSheer Duet以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人激光有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統配件

英文品名: “Lumenis” Accessories to CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030349號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”萊西二極體雷射系統及其配件

英文品名: “Lumenis” LightSheer Duet Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023606號 | 有效日期: 2022/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LightSheer Duet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“洛明尼斯”光騰脈衝光/ 雷射儀及其配件

英文品名: “Lumenis”Intense Pulsed Light Quantum and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019564號 | 有效日期: 2019/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Quantum HR, Quantum SR, Quantum DL, Quantum Q-Switched, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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妮歐布萊肌膚潤膚凝膠

英文品名: NeoBright | 用途: 潤膚、保濕 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/01/07

妮歐芮芙肌膚潤膚凝膠

英文品名: NeoRevive | 用途: 潤膚、保濕 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/01/07

妮歐布萊肌膚潤膚凝膠

英文品名: NeoBright | 用途: 潤膚、保濕 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/01/07

妮歐芮芙肌膚潤膚凝膠

英文品名: NeoRevive | 用途: 潤膚、保濕 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 袋裝;;附外盒 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/01/07

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“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司

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“媞艾”二氧化碳雷射光纖手持裝置

英文品名: “TTI” FiberLase GYN LAP CO2 Handpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034577號 | 有效日期: 2026/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司

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“福科斯”雷射系統

英文品名: “Focus” NaturaLase PiQo4 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034571號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/07/18 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT100-A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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“洛明尼斯”萊雪茵菲妮緹二極體雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” LightSheer Infinity Diode Laser System & accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029374號 | 有效日期: 20220310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LightSheer Infinity | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 | 有效日期: 20261219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司

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“媞艾”二氧化碳雷射光纖手持裝置

英文品名: “TTI” FiberLase GYN LAP CO2 Handpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034577號 | 有效日期: 2026/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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“洛明尼斯”艾科波斯二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司

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“福科斯”雷射系統

英文品名: “Focus” NaturaLase PiQo4 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034571號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/07/18 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT100-A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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“洛明尼斯”萊雪茵菲妮緹二極體雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” LightSheer Infinity Diode Laser System & accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029374號 | 有效日期: 20220310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LightSheer Infinity | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 | 有效日期: 20261219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

發言日期: 1140307 | 發言時間: 174736 | 公司名稱: 麗升能源 | 公司代號: 8087 | 事實發生日: 1140307 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/05/27 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路二段165號11樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, ...

@ 上櫃公司每日重大訊息

麗升能源科技股份有限公司

總機電話: 02-27099889 | 公司代號: 8087 | 產業別: 35 | 營利事業統一編號: 16203494 | 住址: 110404台北市信義區松高路1號10樓之1 | 董事長: 林麗珍 | 成立日期: 19970822 | 出表日期: 1140422

@ 上櫃公司基本資料

隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 | 有效日期: 20200603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

筷子

進口商名稱: 台灣羅威股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市信義區松高路1號12樓之2 | 貨品分類號列: 4419.90.00.20-4 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出著色劑4-Aminoazobenzene | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,4-Aminoazobenzene非規定內准用之著色劑,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: LOEWE | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2023/02/14

@ 不符合食品資訊資料集

“洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統

英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034590號 | 有效日期: 20260608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博樂金”德邁電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” DIVINE Pro System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035065號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

發言日期: 1140307 | 發言時間: 174736 | 公司名稱: 麗升能源 | 公司代號: 8087 | 事實發生日: 1140307 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/05/27 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路二段165號11樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, ...

@ 上櫃公司每日重大訊息

麗升能源科技股份有限公司

總機電話: 02-27099889 | 公司代號: 8087 | 產業別: 35 | 營利事業統一編號: 16203494 | 住址: 110404台北市信義區松高路1號10樓之1 | 董事長: 林麗珍 | 成立日期: 19970822 | 出表日期: 1140422

@ 上櫃公司基本資料

隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 | 有效日期: 2020/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

隱適美 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 | 有效日期: 20200603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

筷子

進口商名稱: 台灣羅威股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市信義區松高路1號12樓之2 | 貨品分類號列: 4419.90.00.20-4 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出著色劑4-Aminoazobenzene | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,4-Aminoazobenzene非規定內准用之著色劑,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: LOEWE | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2023/02/14

@ 不符合食品資訊資料集

“洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統

英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034590號 | 有效日期: 20260608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博樂金”德邁電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” DIVINE Pro System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035065號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

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名稱 香港商科醫人雷射 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號7樓之3
劉麗君28410856核准登記

臺北市信義區松高路1號7樓之3
梁紹霖90182038核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 負責人: 劉麗君 | 統編: 28410856 | 核准登記

登記地址: 臺北市信義區松高路1號7樓之3 | 負責人: 梁紹霖 | 統編: 90182038 | 核准設立

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與“博樂晶”勁歐電波除皺系統同分類的醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: 240ML、120ML、360ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: 240ML、120ML、360ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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