英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Philips” Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021839號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iU22以下空白。規格變更與仿單遺失補發:核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:3D6-2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Respironics” Dorma CPAP Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027864號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dorma 100, Dorma 200以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Philips” X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027865號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Veradius Unity以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030703號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStation BiPAP autoSV以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030705號 | 有效日期: 2028/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStation BiPAP S/T以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Philips”Computed Tomography X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022823號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Philips Ingenuity CT,以下空白。規格變更為:Ingenuity CT(原100年10月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Philips”HeartStart Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022831號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M5066A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Philips”Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030750號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INGENIA 1.5T S, 以下空白. | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Respironics”CoughAssist Mechanical In-Exsufflator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022842號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CoughAssist,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Image System Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022305號 | 有效日期: 2026/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DynaCad,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Respironics” BiPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022310號 | 有效日期: 2016/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiPAP Auto Bi-Flex、BiPAP Pro Bi-Flex以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Respironics” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022329號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Trilogy 202以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年6月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Respironics” CPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022334號 | 有效日期: 2016/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SleepEasy with C-Flex以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Philips” Cardiograph | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028252號 | 有效日期: 2021/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PageWriter TC30, PageWriter TC50以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: "Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020182號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Philips”Multi-purpose digital X-ray system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018164號 | 有效日期: 2017/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: Essenta DR, 以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Respironics”BiPAP System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024491號 | 有效日期: 2028/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BiPAP A40以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Philips”InfraCare Infrared Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018196號 | 有效日期: 2022/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛,。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HP3643,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |