英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “RESMED” ApneaLink Air System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027227號 | 有效日期: 2020/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ApneaLink Air,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: "RESMED" Circuits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003951號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Bilevel Circuits (incl. Pressure monitoring tubing, T-assembly,connector) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “SIARE” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030749號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCO101, FALCO202, FALCO202EVO, 以下空白.規格變更,核定事項詳中文仿單核定本(原107年3月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “RESMED” Adaptive Servo-Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028540號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoSet CS-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “GCE” Zen-O/Zen-O Lite Portable Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031873號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-00500;RS-00600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025661號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pony FX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025667號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: microQuark以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “COSMED” Q-Box Body Plethysmography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025680號 | 有效日期: 2028/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Box以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “COSMED” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “COSMED” PEA POD Infant Body Composition System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028111號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEA POD以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “RESMED” POSITIVE AIRWAY PRESSURE DEVICE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027265號 | 有效日期: 2020/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VPAP ST-A, VPAP ST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “DIMA” Mini Cough Assistant Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027733號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINI PEGASO COUGH, MINI PEGASO A-COUGH, MINI PEGASO A-COUGH PERC,以下空白。註銷規格:MINI PEGASO COUGH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “ASTRO-MED” Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005150號 | 有效日期: 2016/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: “Pro-Tech” Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005151號 | 有效日期: 2016/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: "RESMED" SULLIVAN NASAL VARIABLE POSITIVE AIRWAY PRESSUR UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008005號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VPAPII、VPAPIIST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |
英文品名: "FERRARIS" DRUG DELIVERY DEVICE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005671號 | 有效日期: 2012/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 |