“睿思醫諾”支氣管道清潔系統
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中文品名“睿思醫諾”支氣管道清潔系統的英文品名是“RespInnovation” Bronchial Clearance System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030290號, 有效日期是2027/10/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RespIn 11以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博兆股份有限公司.

#“睿思醫諾”支氣管道清潔系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603029006
中文品名“睿思醫諾”支氣管道清潔系統
英文品名“RespInnovation” Bronchial Clearance System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5665 動力式扣敲器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RespIn 11以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號16樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱RespInnovation SAS
製造廠廠址WTC, Batiment L, 1300 Route des Crêtes, 06560, Valbonne Sophia Antipolis, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2022/10/20
製造許可登錄編號QSD14124

許可證字號

衛部醫器輸字第030290號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/18

發證日期

2017/10/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603029006

中文品名

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名

“RespInnovation” Bronchial Clearance System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5665 動力式扣敲器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RespIn 11以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

博兆股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29號16樓

申請商統一編號

84103959

製造商名稱

RespInnovation SAS

製造廠廠址

WTC, Batiment L, 1300 Route des Crêtes, 06560, Valbonne Sophia Antipolis, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

總公司

異動日期

2022/10/20

製造許可登錄編號

QSD14124

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新北市淡水區中正東路二段29號16樓

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林天雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

林天和

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

林哲言

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

張筱雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

林天雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

林天和

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

林哲言

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

張筱雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

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出進口廠商登記資料 資料集的 “睿思醫諾”支氣管道清潔系統 相關資料

博兆股份有限公司

統一編號: 84103959 | 電話號碼: 02-28085088 | 新北市淡水區中正東路2段29號16樓

博兆股份有限公司

統一編號: 84103959 | 電話號碼: 02-28085088 | 新北市淡水區中正東路2段29號16樓

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“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“瑞思邁” 睡眠呼吸記錄器

英文品名: “RESMED” ApneaLink Air System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027227號 | 有效日期: 2020/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ApneaLink Air,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

"瑞士美"呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "RESMED" Circuits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003951號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Bilevel Circuits (incl. Pressure monitoring tubing, T-assembly,connector) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“思爾”呼吸器

英文品名: “SIARE” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030749號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCO101, FALCO202, FALCO202EVO, 以下空白.規格變更,核定事項詳中文仿單核定本(原107年3月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“瑞思邁”適應呼吸輔助器

英文品名: “RESMED” Adaptive Servo-Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028540號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoSet CS-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“捷儀”攜帶式製氧機

英文品名: “GCE” Zen-O/Zen-O Lite Portable Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031873號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-00500;RS-00600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”肺功能機

英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025661號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pony FX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”肺功能機

英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025667號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: microQuark以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”釦箱子肺功能體箱器系統

英文品名: “COSMED” Q-Box Body Plethysmography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025680號 | 有效日期: 2028/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Box以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”肺流量計

英文品名: “COSMED” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”嬰兒身體成分分析儀

英文品名: “COSMED” PEA POD Infant Body Composition System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028111號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEA POD以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“瑞思邁”陽壓呼吸輔助器

英文品名: “RESMED” POSITIVE AIRWAY PRESSURE DEVICE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027265號 | 有效日期: 2020/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VPAP ST-A, VPAP ST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

"瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌)

英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“帝瑪”迷你咳痰輔助呼吸器

英文品名: “DIMA” Mini Cough Assistant Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027733號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINI PEGASO COUGH, MINI PEGASO A-COUGH, MINI PEGASO A-COUGH PERC,以下空白。註銷規格:MINI PEGASO COUGH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“奧斯美”電極線 (未滅菌)

英文品名: “ASTRO-MED” Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005150號 | 有效日期: 2016/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“普特”經鼻套管 (未滅菌)

英文品名: “Pro-Tech” Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005151號 | 有效日期: 2016/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

正壓呼吸輔助系統

英文品名: "RESMED" SULLIVAN NASAL VARIABLE POSITIVE AIRWAY PRESSUR UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008005號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VPAPII、VPAPIIST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

"非力" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "FERRARIS" DRUG DELIVERY DEVICE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005671號 | 有效日期: 2012/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“瑞思邁” 睡眠呼吸記錄器

英文品名: “RESMED” ApneaLink Air System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027227號 | 有效日期: 2020/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ApneaLink Air,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

"瑞士美"呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "RESMED" Circuits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003951號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Bilevel Circuits (incl. Pressure monitoring tubing, T-assembly,connector) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“思爾”呼吸器

英文品名: “SIARE” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030749號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FALCO101, FALCO202, FALCO202EVO, 以下空白.規格變更,核定事項詳中文仿單核定本(原107年3月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“瑞思邁”適應呼吸輔助器

英文品名: “RESMED” Adaptive Servo-Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028540號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoSet CS-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“捷儀”攜帶式製氧機

英文品名: “GCE” Zen-O/Zen-O Lite Portable Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031873號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-00500;RS-00600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”肺功能機

英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025661號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pony FX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”肺功能機

英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025667號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: microQuark以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”釦箱子肺功能體箱器系統

英文品名: “COSMED” Q-Box Body Plethysmography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025680號 | 有效日期: 2028/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Box以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”肺流量計

英文品名: “COSMED” Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“康士美”嬰兒身體成分分析儀

英文品名: “COSMED” PEA POD Infant Body Composition System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028111號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEA POD以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“瑞思邁”陽壓呼吸輔助器

英文品名: “RESMED” POSITIVE AIRWAY PRESSURE DEVICE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027265號 | 有效日期: 2020/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VPAP ST-A, VPAP ST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

"瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌)

英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“帝瑪”迷你咳痰輔助呼吸器

英文品名: “DIMA” Mini Cough Assistant Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027733號 | 有效日期: 2025/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINI PEGASO COUGH, MINI PEGASO A-COUGH, MINI PEGASO A-COUGH PERC,以下空白。註銷規格:MINI PEGASO COUGH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“奧斯美”電極線 (未滅菌)

英文品名: “ASTRO-MED” Electrode Cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005150號 | 有效日期: 2016/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“普特”經鼻套管 (未滅菌)

英文品名: “Pro-Tech” Nasal Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005151號 | 有效日期: 2016/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

正壓呼吸輔助系統

英文品名: "RESMED" SULLIVAN NASAL VARIABLE POSITIVE AIRWAY PRESSUR UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008005號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VPAPII、VPAPIIST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

"非力" 吸藥輔助器 (未滅菌)

英文品名: "FERRARIS" DRUG DELIVERY DEVICE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005671號 | 有效日期: 2012/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “睿思醫諾”支氣管道清潔系統 相關資料

博兆股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184103959-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84103959 | 新北市淡水區中正東路2段29號16樓

博兆股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

有條件開放陽壓呼吸器(CPAP)網路購買並嚴查醫療院所與CPAP代理商聯合壟斷市場定價行為

提送日期: 2017-02-24 12:31:59 | 提議者: 自由人 | 附議數量: 185 | 附議門檻: 5000 | 留言數量: 29 | 利益與影響: 根據網路上所能查到的資料,台灣各大醫療院所皆有發表睡眠呼吸中止症(OSA)若未妥善治療狀況下,會有許多後遺症之相關報導,如: 睡眠障礙者易有耳鳴 台醫師研究登國際醫學期刊 睡眠呼吸中止症-... | 提議內容: 肇因國內行政院食藥署規範,除低風險之醫療器材外不得於虛擬通路販售,故而睡眠呼吸中止症(OSA)患者所仰賴之陽壓呼吸器(CPAP)於台灣之價格不透明,多半僅能在特定醫療院所購得,導致售價竟然是國外合法網...

@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

瀚宇博兆豐46購01

證券代號: 039439 | 股務單位: 兆豐證券 | 電話: 02 -33227504 | 股務單位地址: 台北市中正區忠孝東路二段95號5樓 | 市場別: 上市 | 備 註(終止日期): (終止上市櫃日:20220118) | 資料日期: 20250505

@ 公司股務單位資料

瀚宇博兆豐3A購01

證券代號: 060771 | 股務單位: 兆豐證券 | 電話: 02 -33227504 | 股務單位地址: 台北市中正區忠孝東路二段95號5樓 | 市場別: 公開發行(終止上市(櫃)、興櫃) | 備 註(終止日期): (終止上市櫃日:20221220) | 資料日期: 20250505

@ 公司股務單位資料

泰博兆豐25購01

證券代號: 735728 | 股務單位: 兆豐證券 | 電話: 02 -33227504 | 股務單位地址: 台北市中正區忠孝東路二段95號5樓 | 市場別: 公開發行(終止上市(櫃)、興櫃) | 備 註(終止日期): (終止上市櫃日:20230519) | 資料日期: 20250505

@ 公司股務單位資料

瀚宇博兆豐46購01

證券代號: 039439 | 股務單位: 兆豐證券 | 市場別: 上市 | 證券狀態: 正常 | 發行幣別: TWD | 每股面額: 10.000000 | 更新日期: 20250520

@ 證券基本資料

瀚宇博兆豐3A購01

證券代號: 060771 | 股務單位: 兆豐證券 | 市場別: 終止上市櫃 | 證券狀態: 下市櫃/暫停交易 | 發行幣別: TWD | 每股面額: 10.000000 | 更新日期: 20250520

@ 證券基本資料

泰博兆豐25購01

證券代號: 735728 | 股務單位: 兆豐證券 | 市場別: 終止上市櫃 | 證券狀態: 下市櫃/暫停交易 | 發行幣別: TWD | 每股面額: 10.000000 | 更新日期: 20250520

@ 證券基本資料

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

有條件開放陽壓呼吸器(CPAP)網路購買並嚴查醫療院所與CPAP代理商聯合壟斷市場定價行為

提送日期: 2017-02-24 12:31:59 | 提議者: 自由人 | 附議數量: 185 | 附議門檻: 5000 | 留言數量: 29 | 利益與影響: 根據網路上所能查到的資料,台灣各大醫療院所皆有發表睡眠呼吸中止症(OSA)若未妥善治療狀況下,會有許多後遺症之相關報導,如: 睡眠障礙者易有耳鳴 台醫師研究登國際醫學期刊 睡眠呼吸中止症-... | 提議內容: 肇因國內行政院食藥署規範,除低風險之醫療器材外不得於虛擬通路販售,故而睡眠呼吸中止症(OSA)患者所仰賴之陽壓呼吸器(CPAP)於台灣之價格不透明,多半僅能在特定醫療院所購得,導致售價竟然是國外合法網...

@ 公共政策網路參與平臺-提點子(行政院版本)

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證券代號: 039439 | 股務單位: 兆豐證券 | 電話: 02 -33227504 | 股務單位地址: 台北市中正區忠孝東路二段95號5樓 | 市場別: 上市 | 備 註(終止日期): (終止上市櫃日:20220118) | 資料日期: 20250505

@ 公司股務單位資料

瀚宇博兆豐3A購01

證券代號: 060771 | 股務單位: 兆豐證券 | 電話: 02 -33227504 | 股務單位地址: 台北市中正區忠孝東路二段95號5樓 | 市場別: 公開發行(終止上市(櫃)、興櫃) | 備 註(終止日期): (終止上市櫃日:20221220) | 資料日期: 20250505

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證券代號: 735728 | 股務單位: 兆豐證券 | 電話: 02 -33227504 | 股務單位地址: 台北市中正區忠孝東路二段95號5樓 | 市場別: 公開發行(終止上市(櫃)、興櫃) | 備 註(終止日期): (終止上市櫃日:20230519) | 資料日期: 20250505

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證券代號: 039439 | 股務單位: 兆豐證券 | 市場別: 上市 | 證券狀態: 正常 | 發行幣別: TWD | 每股面額: 10.000000 | 更新日期: 20250520

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證券代號: 060771 | 股務單位: 兆豐證券 | 市場別: 終止上市櫃 | 證券狀態: 下市櫃/暫停交易 | 發行幣別: TWD | 每股面額: 10.000000 | 更新日期: 20250520

@ 證券基本資料

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證券代號: 735728 | 股務單位: 兆豐證券 | 市場別: 終止上市櫃 | 證券狀態: 下市櫃/暫停交易 | 發行幣別: TWD | 每股面額: 10.000000 | 更新日期: 20250520

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“擅特克” 數位監測系統

英文品名: “SenTec” Digital Monitoring System (SDMS) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037486號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tCOM+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝瑪”咳痰輔助呼吸器

英文品名: “DIMA”Cough Assistant Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023181號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: New Negavent DA-3 Plus Pegaso cough base,以下空白。增加規格:PEGASO A-COUGH。以下空白。增加規格:PEGASO A-COUGH PERC。以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“俄博瑪”腦波描記系統

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036263號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X10, X24。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"巴爾巴瑞卡" 高壓氧艙

英文品名: "BioBarica" Hyperbaric Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035964號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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“擅特克” 數位監測系統

英文品名: “SenTec” Digital Monitoring System (SDMS) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037486號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: tCOM+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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“帝瑪”咳痰輔助呼吸器

英文品名: “DIMA”Cough Assistant Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023181號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: New Negavent DA-3 Plus Pegaso cough base,以下空白。增加規格:PEGASO A-COUGH。以下空白。增加規格:PEGASO A-COUGH PERC。以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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“俄博瑪”腦波描記系統

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036263號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X10, X24。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年2月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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"巴爾巴瑞卡" 高壓氧艙

英文品名: "BioBarica" Hyperbaric Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035964號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

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博兆的黃頁資料

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博兆股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 | 電話: 07-558-8649

博兆股份有限公司 | 地址: 251 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 電話: 0800-055-880, 02-2808-5088

博兆股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 電話: 02-2808-5088

博兆有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段25號5樓 | 電話: 02-2835-0232

博兆股份有限公司 | 地址: 台中市西區三民路一段199號8樓 | 電話: 04-2229-7038

博兆股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之4 | 電話: 04-2326-5906

博兆股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市復興路478號2樓 | 電話: 049-224-6992

博兆股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市國聯五路2號之17,1樓 | 電話: 03-835-1196

名稱 博兆 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段29號16樓
林天雄84103959核准設立

新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一
13063203解散 (099年01月27日 經授中字 第0993162175號)

臺北市大安區安和路145巷8號6樓
23278421廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字 第10130548600號)

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號16樓 | 負責人: 林天雄 | 統編: 84103959 | 核准設立

登記地址: 新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一 | 統編: 13063203 | 解散 (099年01月27日 經授中字 第0993162175號)

登記地址: 臺北市大安區安和路145巷8號6樓 | 統編: 23278421 | 廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字 第10130548600號)

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與“睿思醫諾”支氣管道清潔系統同分類的醫療器材許可證資料集

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

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