“艾思瑞斯”雙管注射器系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾思瑞斯”雙管注射器系統的英文品名是“Arthrex” Double Syringe System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026906號, 有效日期是2025/01/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是讚賀生醫股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第026906號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/08

發證日期

2015/01/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602690604

中文品名

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名

“Arthrex” Double Syringe System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

讚賀生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行善路351號9樓

申請商統一編號

54671194

製造商名稱

ARTHREX, INC.

製造廠廠址

1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

總公司

異動日期

2019/08/26

製造許可登錄編號

QSD10369

“艾思瑞斯”雙管注射器系統地圖

“艾思瑞斯”雙管注射器系統的地址位於

臺北市內湖區行善路351號9樓

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與“艾思瑞斯”雙管注射器系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 移動型X光線裝置

    英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

  2. 隨身微點滴量控制器

    英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYFUSER PSW-31. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

  3. 點滴量控制器

    英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL IP-11,IP-21. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

  4. 眼科氬雷射

    英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

  5. /釔鋁柘榴石眼科雷射儀

    英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

  6. 洗腎機

    英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-1,BICARBONATE MONITOR,BCM10-1,BCM10-2,FILTRATION CONTROL MONITOR,FCM10-1,PLASMAPHERESIS FLUID MONITOR,PFM10-1,HEMOFILTRATIONFLUID MONITOR-HFM10-1,AK100,AK90,BICARBONATEMONITOR BCM10-3,AK 90S,AK100 ULTRA,AK-95&AK-200,AK 200 ULTRA。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

  7. “洛明尼斯”雷射傳輸系統

    英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

  8. “亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

    英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

  9. 舒眼酷多功能保養液

    英文品名: Epica Cold multipurpose solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

  10. “曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

    英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月29日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。申請變更項目:仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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