“艾思瑞斯”雙管注射器系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“艾思瑞斯”雙管注射器系統的英文品名是“Arthrex” Double Syringe System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026906號, 有效日期是2025/01/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是讚賀生醫股份有限公司.
許可證字號
衛部醫器輸字第026906號註銷狀態
(空)註銷日期
(空)
註銷理由
(空)有效日期
2025/01/08發證日期
2015/01/08許可證種類
醫 器舊證字號
(空)醫療器材級數
2通關簽審文件編號
DHA05602690604中文品名
“艾思瑞斯”雙管注射器系統英文品名
“Arthrex” Double Syringe System效能
詳如中文仿單核定本劑型
(空)包裝
(空)醫器主類別一
J 一般醫院及個人使用裝置醫器次類別一
J5860 活塞式注射筒醫器主類別二
(空)醫器次類別二
(空)醫器主類別三
(空)醫器次類別三
(空)主成分略述
(空)醫器規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。限制項目
輸 入申請商名稱
讚賀生醫股份有限公司申請商地址
臺北市內湖區行善路351號9樓申請商統一編號
54671194製造商名稱
ARTHREX, INC.製造廠廠址
1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108, USA製造廠公司地址
(空)製造廠國別
UNITED STATES製程
總公司異動日期
2019/08/26製造許可登錄編號
QSD10369“艾思瑞斯”雙管注射器系統地圖
“艾思瑞斯”雙管注射器系統的地址位於
臺北市內湖區行善路351號9樓開啟Google地圖視窗
與“艾思瑞斯”雙管注射器系統同分類的醫療器材許可證資料集
英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ９０００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＦＵＳＥＲ ＰＳＷ－３１． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ ＩＰ－１１，ＩＰ－２１． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＩＯＮ ３００１ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＧＡＳＵＳ ３００２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
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英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＫ－１０ ＳＹＳＴＥＭ，ＣＯＭＰＯＳＥＤ ＯＦ：ＢＬＯＯＤ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＭＭ１０－１，ＢＭＭ１０－４，ＢＭＭ１０－６，ＤＩＡＬＹＳＩＳ ＦＬＵＩＤ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＤＦＭ１０－１，ＵＤＭ１０－１，ＢＩＣＡＲＢＯＮＡＴＥ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＢＣＭ１０－１，ＢＣＭ１０－２，ＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮ ＣＯＮＴＲＯＬ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＦＣＭ１０－１，ＰＬＡＳＭＡＰＨＥＲＥＳＩＳ ＦＬＵＩＤ ＭＯＮＩＴＯＲ，ＰＦＭ１０－１，ＨＥＭＯＦＩＬＴＲＡＴＩＯＮＦＬＵＩＤ ＭＯＮＩＴＯＲ－ＨＦＭ１０－１，ＡＫ１００，ＡＫ９０，ＢＩＣＡＲＢＯＮＡＴＥＭＯＮＩＴＯＲ ＢＣＭ１０－３，ＡＫ ９０Ｓ，ＡＫ１００ ＵＬＴＲＡ，ＡＫ－９５＆ＡＫ－２００，ＡＫ ２００ ＵＬＴＲＡ。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
英文品名: Epica Cold multipurpose solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年1月29日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。申請變更項目：仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
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