多功能體外震波碎石機
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中文品名多功能體外震波碎石機的英文品名是"DORNIER" LITHOTRIPTER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005546號, 有效日期是1999/03/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＦＬ５０００, 限制項目是輸入, 申請商名稱是汎英股份有限公司.

#多功能體外震波碎石機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005546號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/03/27
發證日期	1989/03/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	多功能體外震波碎石機
英文品名	"DORNIER" LITHOTRIPTER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0999 其他內視鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＦＬ５０００
限制項目	輸入
申請商名稱	汎英股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路３０１號９樓９０１室
申請商統一編號	23126071
製造商名稱	DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.
製造廠廠址	ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005546號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1999/03/27

發證日期

1989/03/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

多功能體外震波碎石機

英文品名

"DORNIER" LITHOTRIPTER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0999 其他內視鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＦＬ５０００

限制項目

輸入

申請商名稱

汎英股份有限公司

申請商地址

台北巿松江路３０１號９樓９０１室

申請商統一編號

23126071

製造商名稱

DORNIER MEDTECH HOLDING INTERNATIONAL GMBH.

製造廠廠址

ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

汎英股份有限公司

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“德克尼斯”X光系統	英文品名: “Technix” X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白增加規格：TCA7。註銷規格：TCA6R Litho、TCA6S Litho。規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“德克尼斯”X光系統	英文品名: “Technix” X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027314號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TCA 6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA6S Litho以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“悠羅帖克”取石網 (滅菌)	英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“悠羅帖克”取石網 (滅菌)	英文品名: “Urotech”Nitinol Stone baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010852號 \| 有效日期: 20160919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004772號 \| 有效日期: 20260622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“多尼爾”體外震波治療系統	英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Aries。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“多尼爾”體外震波治療系統	英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029210號 \| 有效日期: 20211209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Aries。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 20220308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
腎結石體外電震波碎石機	英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 \| 有效日期: 1999/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＭ３（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＰＨＩＬＩＰＳ　ＳＵＰＥＲ　５０　ＣＰ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
腎結石體外電震波碎石機	英文品名: "DORNIER" KIDNEY EXTRACORPOREAL SHCOK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005708號 \| 有效日期: 19991012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＭ３（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＰＨＩＬＩＰＳ　ＳＵＰＥＲ　５０　ＣＰ） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 \| 有效日期: 2021/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016797號 \| 有效日期: 20210721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＰＬ　９０００（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＯＥＣ－ＤＴＡＳＯＮＩＣＳ　ＳＥＲＩＥＳ　９０００） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 \| 有效日期: 20010213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＰＬ　９０００（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＯＥＣ－ＤＴＡＳＯＮＩＣＳ　ＳＥＲＩＥＳ　９０００） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
偉伯/史提夫曼人工髖關節	英文品名: WEBER/STUHMER HIP PROSTHESIS "SULZER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007402號 \| 有效日期: 1999/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德克尼斯”X光系統

“德克尼斯”X光系統

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

“悠羅帖克”取石網 (滅菌)

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)

“索羅潔”潤滑劑 (未滅菌)

“傳恩”雙極電刀手術器械

“傳恩”雙極電刀手術器械

“多尼爾”體外震波治療系統

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"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

腎結石體外電震波碎石機

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"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

體外震波碎石機

體外震波碎石機

偉伯/史提夫曼人工髖關節

食品業者登錄資料集資料集的多功能體外震波碎石機相關資料

汎英股份有限公司

公司統一編號: 23126071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路301號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0

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公司統一編號: 23126071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區松江路301號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-123126071-00000-0

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汎英股份有限公司	統一編號: 23126071 \| 電話號碼: 02-29995515 \| 臺北市中山區松江路301號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷射碎石機	英文品名: "DORNIER" LASER LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006546號 \| 有效日期: 2001/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多尼爾”體外震波碎石機	英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029212號 \| 有效日期: 2026/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Compact Delta II, Dornier Gemini。新增規格:Dornier Delta III。註銷規格：Dornier DeltaIII，原107.8.23核定之中文... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多尼爾”體外震波碎石機	英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029213號 \| 有效日期: 2026/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier Compact Sigma \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸尿管導管	英文品名: "ANGIOMED" URETERAL STENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007193號 \| 有效日期: 1999/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，ＶＡＲＩＯ－ＳＴＥＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尿道用導管	英文品名: "ANGIOMED" INTRAURETHRAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007205號 \| 有效日期: 1999/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

汎英股份有限公司

統一編號: 23126071 | 電話號碼: 02-29995515 | 臺北市中山區松江路301號9樓之1

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精巧型體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 \| 有效日期: 2001/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/13 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精巧型體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" COMPACT S LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008086號 \| 有效日期: 20011130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990813 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體	核准國家: 英國 \| 執行單位: 工研院院本部 \| 產出年度: 104 \| 專利性質: 發明 \| 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 \| 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎 \| 證書號碼: EP2362209 @ 經濟部產業技術司–專利資料集
偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體	核准國家: 英國 \| 執行單位: 工研院院本部 \| 產出年度: 105 \| 專利性質: 發明 \| 計畫名稱: 工研院創新前瞻技術研究計畫 \| 專利發明人: 陳鴻鈞 ,曲昌盛 ,李明家 ,黎育騰 ,邱創汎 \| 證書號碼: EP2300801 @ 經濟部產業技術司–專利資料集

精巧型體外震波碎石機

@ 醫療器材許可證資料集

精巧型體外震波碎石機

@ 醫療器材許可證資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

偵測與辨別單一分子目標物之裝置、方法與非短暫電腦可讀取媒體

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

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瑪利克式內植用網膜	英文品名: "BARD" MARLEX MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007336號 \| 有效日期: 1999/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/30 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
基米拉臗關節人工彌補物	英文品名: "SULZER" ZWEYMULLER HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007341號 \| 有效日期: 1999/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＺＷＥＹＭＵＬＬＥＲ　ＳＴＥＭ，ＺＷＥＹＭＵＬＬＥＲ　ＣＵＰ，ＢＡＬＬ　ＨＥＡＤ　２８？１４　ＦＩＸ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電刀	英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006816號 \| 有效日期: 1997/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　３５０，　ＥＲＢＯＴＯＭ　ＴＵＲ，　　　　　ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ３００，ＥＲＢＯＴＯＭ　ＩＣＣ　２００，　　ＥＲＢＯＴＯＭ　Ｔ　４００Ｃ，ＥＲＢＲＴＯＭＴ　１７５Ｅ，ＥＲＢＯ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006214號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＰＬ　９０００（Ｘ－ＲＡＹ　ＳＹＳＴＥＭ　ＯＥＣ－ＤＴＡＳＯＮＩＣＳ　ＳＥＲＩＥＳ　９０００） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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基米拉臗關節人工彌補物

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電刀

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汎英的黃頁資料

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汎英股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號8樓之3 | 電話: 02-2999-5515

汎英股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號15樓之2 | 電話: 04-2255-2168

汎英股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路681號16樓 | 電話: 07-554-9333

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
汎英股份有限公司臺北市中山區松江路301號9樓之1	張柏紀	23126071	核准設立
汎英商行臺中市太平區新城里樹孝路３２１巷１５號五樓	張紹軒	82477143	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)
鉅汎英時尚國際電子商務顧問有限公司新北市林口區文化三路1段467號(1樓)	黃宣華	83309258	核准設立
汎英貿易股份有限公司臺北市大同區迪化街１３５號		30909802	解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字第09786340910號)
汎英精品服飾臺北市松山區民生東路5段55號	高清福	48957474	歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)
汎英文訊有限公司臺北市大安區和平東路１段１８２之２號７樓		80195301	解散 (文號: 2006-11-6 府建商字第09584970310號)

汎英股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路301號9樓之1 | 負責人: 張柏紀 | 統編: 23126071 | 核准設立

汎英商行

登記地址: 臺中市太平區新城里樹孝路３２１巷１５號五樓 | 負責人: 張紹軒 | 統編: 82477143 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110880117)

鉅汎英時尚國際電子商務顧問有限公司

登記地址: 新北市林口區文化三路1段467號(1樓) | 負責人: 黃宣華 | 統編: 83309258 | 核准設立

汎英貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區迪化街１３５號 | 統編: 30909802 | 解散 (文號: 2008-7-4 府產業商字第09786340910號)

汎英精品服飾

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段55號 | 負責人: 高清福 | 統編: 48957474 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094117821)

汎英文訊有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路１段１８２之２號７樓 | 統編: 80195301 | 解散 (文號: 2006-11-6 府建商字第09584970310號)

與多功能體外震波碎石機同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司