西斯美血球分析儀殺菌劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名西斯美血球分析儀殺菌劑的英文品名是SYSMEX Sterilizer, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000307號, 有效日期是2015/08/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。, 主成分略述是ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L, 醫器規格是5L, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是三東儀器股份有限公司.

#西斯美血球分析儀殺菌劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400030706
中文品名西斯美血球分析儀殺菌劑
英文品名SYSMEX Sterilizer
效能使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L
醫器規格5L
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY
製造廠廠址17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000307號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/08/10

發證日期

2005/08/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400030706

中文品名

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名

SYSMEX Sterilizer

效能

使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L

醫器規格

5L

限制項目

輸 入

申請商名稱

三東儀器股份有限公司

申請商地址

台北市中正區紹興北街5號7樓

申請商統一編號

05125015

製造商名稱

SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY

製造廠廠址

17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

西斯美血球分析儀殺菌劑地圖 [ 導航 ]

西斯美血球分析儀殺菌劑的地址位於

台北市中正區紹興北街5號7樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 西斯美血球分析儀殺菌劑 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 西斯美血球分析儀殺菌劑 ...)

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美導流濃縮液

英文品名: SE SEATH-S CONC. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 115g/L\nTRIS BUFFER 33g/L\nEDTA-2K3g/L\nSURFACTANT 12g/L\n | 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)

英文品名: UF CHECK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Level I\nControl Particles: 0.01%、\nEthanol: 9.8%、\nHydrochloric acid: 0.2%、\nLevel II\nControl Part... | 醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯--溶液1, 溶液2

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 1:4X200ML VIALS, EACH VIAL CONTAINS A PRESERVATIVE IN SOLUTIONSOLUTION 2:4X200ML VIALS, EAC... | 醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號 | 有效日期: 2015/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric acid 0.16%Non-ionic surfactant 0.50% | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津外部洗淨液

英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000640號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨島津電解質儀器的管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SURFACTANTWATER | 醫器規格: 3×50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美快速溶血劑

英文品名: QUICKLYSER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013311號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑，使用於Sysmex半自動血球分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Organic quaternary ammonium salt 6.8 g/L\nKCN 5.8 g/L\nSodium Nitroprussisde(Na2Fe(CN5)NO) 1.1 g/L | 醫器規格: 6mlx50/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)

英文品名: UF CHECK-L (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005732號 | 有效日期: 2017/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美利諾赫均質溶液

英文品名: SYSMEX LYNORHAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 | 有效日期: 2013/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

希拉姆斯-緩衝劑

英文品名: B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000698號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於一般實驗室儀器之緩衝液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium phosphate,Sodium Chloride, potassium phosphate. | 醫器規格: 5 sachet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津洗淨液

英文品名: Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002230號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨電解質儀器的電極。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Surfactant\nWater | 醫器規格: 3 x 100 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)

英文品名: URINOCATCH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000062號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於對尿樣本的稀釋和尿中粒子的染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URINOCATCH:28ML(STAIN) 1L(DILUENT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTIONS 3+4 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000103號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以清洗儀器流體系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 3:SODIUM HYPOCHARITE;SOLUTION 4:SODIUM HYDROXYDE。 | 醫器規格: SOLUTION 3:100CC x 4/BOXSOLUTION 4:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美網狀紅血球導流液

英文品名: RET-SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液，此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 1.2300 G/LSODIUM PROPIONATE 13.5000 G/L | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球清潔液

英文品名: CELLCLEAN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000042號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 強鹼清潔液，用於排除 SYSMEX 血球溶解液，細胞殘餘和全自動血液分析儀的管路裡所存留的血液蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 5.0000 % | 醫器規格: 50ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球導流液

英文品名: CELLSHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000056號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 2.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/LEDTA -2K 0.2000 G/LSURFACTANT 0.8000 G/L | 醫器規格: CELLSHEATH:20L/10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美自動血球計數裝置用洗淨劑

英文品名: MANORESH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000058號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於自動血球計數裝置管路的清潔溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SURFACTANT 7.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.5000 G/L | 醫器規格: MONORESH:5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美導流濃縮液

英文品名: SE SEATH-S CONC. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 115g/L\nTRIS BUFFER 33g/L\nEDTA-2K3g/L\nSURFACTANT 12g/L\n | 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)

英文品名: UF CHECK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Level I\nControl Particles: 0.01%、\nEthanol: 9.8%、\nHydrochloric acid: 0.2%、\nLevel II\nControl Part... | 醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯--溶液1, 溶液2

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 1:4X200ML VIALS, EACH VIAL CONTAINS A PRESERVATIVE IN SOLUTIONSOLUTION 2:4X200ML VIALS, EAC... | 醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號 | 有效日期: 2015/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric acid 0.16%Non-ionic surfactant 0.50% | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津外部洗淨液

英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000640號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨島津電解質儀器的管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SURFACTANTWATER | 醫器規格: 3×50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美快速溶血劑

英文品名: QUICKLYSER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013311號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑，使用於Sysmex半自動血球分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Organic quaternary ammonium salt 6.8 g/L\nKCN 5.8 g/L\nSodium Nitroprussisde(Na2Fe(CN5)NO) 1.1 g/L | 醫器規格: 6mlx50/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)

英文品名: UF CHECK-L (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005732號 | 有效日期: 2017/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美利諾赫均質溶液

英文品名: SYSMEX LYNORHAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 | 有效日期: 2013/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

希拉姆斯-緩衝劑

英文品名: B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000698號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於一般實驗室儀器之緩衝液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium phosphate,Sodium Chloride, potassium phosphate. | 醫器規格: 5 sachet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津洗淨液

英文品名: Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002230號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨電解質儀器的電極。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Surfactant\nWater | 醫器規格: 3 x 100 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)

英文品名: URINOCATCH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000062號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於對尿樣本的稀釋和尿中粒子的染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URINOCATCH:28ML(STAIN) 1L(DILUENT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTIONS 3+4 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000103號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以清洗儀器流體系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 3:SODIUM HYPOCHARITE;SOLUTION 4:SODIUM HYDROXYDE。 | 醫器規格: SOLUTION 3:100CC x 4/BOXSOLUTION 4:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美網狀紅血球導流液

英文品名: RET-SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液，此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 1.2300 G/LSODIUM PROPIONATE 13.5000 G/L | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球清潔液

英文品名: CELLCLEAN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000042號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 強鹼清潔液，用於排除 SYSMEX 血球溶解液，細胞殘餘和全自動血液分析儀的管路裡所存留的血液蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 5.0000 % | 醫器規格: 50ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球導流液

英文品名: CELLSHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000056號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 2.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/LEDTA -2K 0.2000 G/LSURFACTANT 0.8000 G/L | 醫器規格: CELLSHEATH:20L/10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美自動血球計數裝置用洗淨劑

英文品名: MANORESH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000058號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於自動血球計數裝置管路的清潔溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SURFACTANT 7.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.5000 G/L | 醫器規格: MONORESH:5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

[ 搜尋所有相關: 西斯美血球分析儀殺菌劑 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 05125015 找到的相關資料

無其他 05125015 資料。

[ 搜尋所有 05125015 ... ]

根據名稱 三東儀器 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 三東儀器 ...)

三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol，Methylen Blue，Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II，Met... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111109 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 2014/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 20140731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東漕自動醣化血色素分析儀

英文品名: TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015618號 | 有效日期: 20101216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HLC-723GHb V。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol，Methylen Blue，Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II，Met... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111109 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 2014/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 20140731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東漕自動醣化血色素分析儀

英文品名: TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015618號 | 有效日期: 20101216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HLC-723GHb V。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 三東儀器 ... ]

根據地址 台北市中正區紹興北街5號7樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中正區紹興北街5號7樓 ...)

財團法人中國財稅金融文教基金會

主事務所聯絡電話: 2232221950 | 董事長姓名: 龍雲輝 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區紹興北街35號6樓之3 | 設立許可日期: 1981/8/13 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 研討財稅金融相關議題、財稅金融諮詢工作、文化教育推廣 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

豐技生技

總機電話: 02-23519800 | 公司代號: 6744 | 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 成立日期: 19920512 | 豐技生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

銓興聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104750 | 電話: 02-33936624 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號5樓之2 | DN: o=銓興聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Sysmex公司尿液細胞分析儀之敏感度調整用途之校正物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Particles: 1.1%\nEthanol: 9.4%\nHydrochloric acid 0.5% | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美二代網狀紅血球品管血液

英文品名: RET-CHECK II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011691號 | 有效日期: 2015/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 西斯美二代網狀紅血球品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化，半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份(網狀紅血球)之品質管制。此外，西斯美二代網狀紅血球品管血液亦可以使用於外部品管的評... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 網狀紅血球品管血液II品管血液有穩定的人類紅血球細胞被保存於如同保存培養基的血漿中。 | 醫器規格: 7 x 1.5ml/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 20151219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160407 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣綠黨

OID: 2.16.886.103.103425 | 電話: 02-23920508 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=台灣綠黨,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會

OID: 2.16.886.103.103532 | 電話: 0958925757 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人中國財稅金融文教基金會

主事務所聯絡電話: 2232221950 | 董事長姓名: 龍雲輝 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區紹興北街35號6樓之3 | 設立許可日期: 1981/8/13 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 研討財稅金融相關議題、財稅金融諮詢工作、文化教育推廣 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

豐技生技

總機電話: 02-23519800 | 公司代號: 6744 | 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 成立日期: 19920512 | 豐技生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

銓興聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104750 | 電話: 02-33936624 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號5樓之2 | DN: o=銓興聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Sysmex公司尿液細胞分析儀之敏感度調整用途之校正物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Particles: 1.1%\nEthanol: 9.4%\nHydrochloric acid 0.5% | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美二代網狀紅血球品管血液

英文品名: RET-CHECK II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011691號 | 有效日期: 2015/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 西斯美二代網狀紅血球品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化，半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份(網狀紅血球)之品質管制。此外，西斯美二代網狀紅血球品管血液亦可以使用於外部品管的評... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 網狀紅血球品管血液II品管血液有穩定的人類紅血球細胞被保存於如同保存培養基的血漿中。 | 醫器規格: 7 x 1.5ml/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 20151219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160407 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣綠黨

OID: 2.16.886.103.103425 | 電話: 02-23920508 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=台灣綠黨,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會

OID: 2.16.886.103.103532 | 電話: 0958925757 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

[ 搜尋所有 台北市中正區紹興北街5號7樓 ... ]

三東儀器的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-231-967

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-005-300

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區文昌東二街99號 | 電話: 04-2298-6066

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號3樓 | 電話: 02-2395-1498

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2321-9572

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2391-9290

三東儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路514巷105弄88號1樓 | 電話: 02-2209-1047

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2395-6478

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市仁武區後港巷151號之9 | 電話: 07-342-1801

名稱 三東儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 三東儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓		林克銘05125015解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓 | 負責人: 林克銘 | 統編: 05125015 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與西斯美血球分析儀殺菌劑同分類的醫療器材許可證資料集

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

　|