@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000309號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/08/10 |
| 發證日期 | 2005/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400030900 |
| 中文品名 | 西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代 |
| 英文品名 | SYSMEX CA CLEAN I |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM HYPOCHLORITE |
| 醫器規格 | 50 mL x 1 bottle |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/08/10 |
| 發證日期: 2005/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400030900 |
| 中文品名: 西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代 |
| 英文品名: SYSMEX CA CLEAN I |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE |
| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000309號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150810 |
| 發證日期 | 20050810 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400030900 |
| 中文品名 | 西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代 |
| 英文品名 | SYSMEX CA CLEAN I |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM HYPOCHLORITE |
| 醫器規格 | 50 mL x 1 bottle |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20150810 |
| 發證日期: 20050810 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400030900 |
| 中文品名: 西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代 |
| 英文品名: SYSMEX CA CLEAN I |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE |
| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000911號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/13 |
| 發證日期 | 2005/10/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400091108 |
| 中文品名 | 東漕第五代醣化血紅素溶離液 |
| 英文品名 | TOSOH HSi Elution Buffer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 2-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 3-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 3-(L): 2Lx5 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | TOSOH CORPORATION SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION, GELS PRODUCTION |
| 製造廠廠址 | 4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000911號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/13 |
| 發證日期: 2005/10/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400091108 |
| 中文品名: 東漕第五代醣化血紅素溶離液 |
| 英文品名: TOSOH HSi Elution Buffer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 2-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 3-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 3-(L): 2Lx5 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: TOSOH CORPORATION SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION, GELS PRODUCTION |
| 製造廠廠址: 4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000911號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151013 |
| 發證日期 | 20051013 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400091108 |
| 中文品名 | 東漕第五代醣化血紅素溶離液 |
| 英文品名 | TOSOH HSi Elution Buffer |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 2-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 3-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 3-(L): 2Lx5 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | TOSOH CORPORATION SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION, GELS PRODUCTION |
| 製造廠廠址 | 4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000911號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151013 |
| 發證日期: 20051013 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400091108 |
| 中文品名: 東漕第五代醣化血紅素溶離液 |
| 英文品名: TOSOH HSi Elution Buffer |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 2-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 3-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 3-(L): 2Lx5 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: TOSOH CORPORATION SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION, GELS PRODUCTION |
| 製造廠廠址: 4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000106號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/05/26 |
| 發證日期 | 2005/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400010609 |
| 中文品名 | 西斯美網狀紅血球導流液 |
| 英文品名 | RET-SHEATH |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM PROPIONATE;;TRIS BUFFER |
| 醫器規格 | 20L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17 TAKUMIDAI, ONE 675-1322, HYOGO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/05/26 |
| 發證日期: 2005/05/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400010609 |
| 中文品名: 西斯美網狀紅血球導流液 |
| 英文品名: RET-SHEATH |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM PROPIONATE;;TRIS BUFFER |
| 醫器規格: 20L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17 TAKUMIDAI, ONE 675-1322, HYOGO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000106號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150526 |
| 發證日期 | 20050526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400010609 |
| 中文品名 | 西斯美網狀紅血球導流液 |
| 英文品名 | RET-SHEATH |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM PROPIONATE;;TRIS BUFFER |
| 醫器規格 | 20L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17 TAKUMIDAI, ONE 675-1322, HYOGO, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20150526 |
| 發證日期: 20050526 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400010609 |
| 中文品名: 西斯美網狀紅血球導流液 |
| 英文品名: RET-SHEATH |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: SODIUM PROPIONATE;;TRIS BUFFER |
| 醫器規格: 20L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17 TAKUMIDAI, ONE 675-1322, HYOGO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012374號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/15 |
| 發證日期: 2005/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601237404 |
| 中文品名: 布拉姆斯-黃體脂酮 |
| 英文品名: B？R？A？H？M？S PROGESTERONE KRYPTOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: BRAHMS AKTIENGESELLSCHAFT |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012241號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 許可證遺失補發 |
| 有效日期 | 2015/09/07 |
| 發證日期 | 2005/09/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601224101 |
| 中文品名 | SE 型品管血液 |
| 英文品名 | SE-Check |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | STRECK |
| 製造廠廠址 | 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012241號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 許可證遺失補發 |
| 有效日期: 2015/09/07 |
| 發證日期: 2005/09/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601224101 |
| 中文品名: SE 型品管血液 |
| 英文品名: SE-Check |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: STRECK |
| 製造廠廠址: 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012241號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 許可證遺失補發 |
| 有效日期 | 20150907 |
| 發證日期 | 20050907 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601224101 |
| 中文品名 | SE 型品管血液 |
| 英文品名 | SE-Check |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012241號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 許可證遺失補發 |
| 有效日期: 20150907 |
| 發證日期: 20050907 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601224101 |
| 中文品名: SE 型品管血液 |
| 英文品名: SE-Check |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)SE-Check Sample 2(1btl/Box) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000469號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/09/16 |
| 發證日期 | 2005/09/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400046906 |
| 中文品名 | 西斯美尿液導流液 |
| 英文品名 | URINOSHEATH |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000469號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/09/16 |
| 發證日期: 2005/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400046906 |
| 中文品名: 西斯美尿液導流液 |
| 英文品名: URINOSHEATH |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000469號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20150916 |
| 發證日期 | 20050916 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400046906 |
| 中文品名 | 西斯美尿液導流液 |
| 英文品名 | URINOSHEATH |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 20L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000469號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20150916 |
| 發證日期: 20050916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400046906 |
| 中文品名: 西斯美尿液導流液 |
| 英文品名: URINOSHEATH |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 20L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/27 |
| 發證日期: 2005/10/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400127103 |
| 中文品名: 島津比較電極液 |
| 英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solutio |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3 x500ml |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SHIMADZU CORP. |
| 製造廠廠址: 3, KANDA-NISHIKICHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 101, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151027 |
| 發證日期: 20051027 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400127103 |
| 中文品名: 島津比較電極液 |
| 英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solutio |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 3 x500ml |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SHIMADZU CORP. |
| 製造廠廠址: 3, KANDA-NISHIKICHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 101, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015666號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/01/17 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/19 |
| 發證日期 | 2005/12/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601566606 |
| 中文品名 | 西斯美細胞檢查液400 |
| 英文品名 | CELLCHECK-400 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10mL x50。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION, ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/19 |
| 發證日期: 2005/12/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601566606 |
| 中文品名: 西斯美細胞檢查液400 |
| 英文品名: CELLCHECK-400 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10mL x50。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX CORPORATION, ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015666號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20130117 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101219 |
| 發證日期 | 20051219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601566606 |
| 中文品名 | 西斯美細胞檢查液400 |
| 英文品名 | CELLCHECK-400 |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 10mL x50。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION, ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20130118 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130117 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101219 |
| 發證日期: 20051219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601566606 |
| 中文品名: 西斯美細胞檢查液400 |
| 英文品名: CELLCHECK-400 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B8625 血液學品質管制混合物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 10mL x50。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX CORPORATION, ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130118 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000873號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/07/31 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400087300 |
| 中文品名 | 西斯美導流濃縮液 |
| 英文品名 | SE SEATH-S CONC. |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SE SEATH-S CONC. 10L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/07/31 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400087300 |
| 中文品名: 西斯美導流濃縮液 |
| 英文品名: SE SEATH-S CONC. |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000873號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180731 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400087300 |
| 中文品名 | 西斯美導流濃縮液 |
| 英文品名 | SE SEATH-S CONC. |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SE SEATH-S CONC. 10L |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190808 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180731 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400087300 |
| 中文品名: 西斯美導流濃縮液 |
| 英文品名: SE SEATH-S CONC. |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址: 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠公司地址: 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190808 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 島津外部洗淨液 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013502號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/01/28 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2015/11/07 |
| 發證日期: 2005/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601350205 |
| 中文品名: 布拉姆斯-前列腺酸性磷酸酶 |
| 英文品名: B．R．A．H．S PAP KRYPTOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 50 TESTS |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 |
| 申請商統一編號: 05125015 |
| 製造商名稱: B.R.A.H.M.S GmbH |
| 製造廠廠址: NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/01/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |