英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司 |
英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 |
英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司 |
英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |