〝德甯〞痘痘貼(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝德甯〞痘痘貼(滅菌)的英文品名是〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003720號, 有效日期是2016/09/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是德甯股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003720號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/09/16
發證日期	2011/09/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝德甯〞痘痘貼(滅菌)
英文品名	〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	德甯股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2號12樓
申請商統一編號	24457767
製造商名稱	亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	GMP0595

許可證字號

衛署醫器製壹字第003720號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/09/16

發證日期

2011/09/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名

〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

德甯股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路三段2號12樓

申請商統一編號

24457767

製造商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉德興路266巷2號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/22

製造許可登錄編號

GMP0595

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臺北市中山區民權東路三段2號12樓

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黃春發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德甯股份有限公司 \| 統一編號: 24457767
李麗卿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 德甯股份有限公司 \| 統一編號: 24457767

黃春發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德甯股份有限公司 | 統一編號: 24457767

李麗卿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 德甯股份有限公司 | 統一編號: 24457767

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德甯股份有限公司

統一編號: 24457767 | 電話號碼: 02-25000668 | 臺北市中山區民權東路3段2號12樓

德甯股份有限公司

統一編號: 24457767 | 電話號碼: 02-25000668 | 臺北市中山區民權東路3段2號12樓

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德甯家庭益生驗孕條	英文品名: Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003603號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯家庭益生驗孕筆	英文品名: Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST MIDSTREAM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003604號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 20160916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 20160919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯家庭益生驗孕條	英文品名: Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003603號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯家庭益生驗孕筆	英文品名: Dr. Famille HCG PREGNANCY TEST MIDSTREAM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003604號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯親水性敷料 (滅菌)

德甯家庭益生驗孕條

德甯家庭益生驗孕筆

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

德甯親水性敷料 (滅菌)

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德甯股份有限公司

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德甯股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124457767-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24457767 | 台北市中山區民權東路3段2號12樓

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德甯居家長照有限公司附設桃園市私立德甯居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101398 | 電話: 03-2821582 | 地址: 桃園市楊梅區民生路925號1樓 | DN: o=德甯居家長照有限公司附設桃園市私立德甯居家長照機構,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

德甯居家長照有限公司附設桃園市私立德甯居家長照機構

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先施百貨股份有限公司職工福利委員會

OID: 2.16.886.119.90003.103399 | 電話: 02-25175353 | 地址: 臺北市中山區民權東路三段2號12樓 | DN: o=先施百貨股份有限公司職工福利委員會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

先施百貨股份有限公司職工福利委員會

OID: 2.16.886.119.90003.103399 | 電話: 02-25175353 | 地址: 臺北市中山區民權東路三段2號12樓 | DN: o=先施百貨股份有限公司職工福利委員會,l=臺北市,c=TW

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德甯的黃頁資料

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德甯股份有限公司(崇德店) | 地址: 台中市北屯區崇德路一段635號B1樓 | 電話: 04-2238-2733

德甯股份有限公司(中和店) | 地址: 新北市中和區中山路二段295號B1樓 | 電話: 02-8245-7278

德甯股份有限公司(林口店) | 地址: 新北市林口區文化二路一段559號B1樓 | 電話: 02-2601-5076

德甯股份有限公司(土城店) | 地址: 新北市土城區青雲路152號B1樓 | 電話: 02-2264-1643

德甯股份有限公司(北門店) | 地址: 嘉義市忠孝路346巷21號 | 電話: 05-276-5337

德甯股份有限公司(中正店) | 地址: 台南市永康區中正南路358號B1樓 | 電話: 06-243-6825

德甯股份有限公司(中華店) | 地址: 台南市永康區中華二路350號B1樓 | 電話: 06-238-1204

德甯股份有限公司(新營店) | 地址: 台南市新營區健康路251號B1樓 | 電話: 06-659-4746

德甯股份有限公司(十全店) | 地址: 高雄市三民區十全一路109號2樓 | 電話: 07-313-7213

德甯股份有限公司(大順店) | 地址: 高雄市苓雅區大順三路117巷1號1樓 | 電話: 07-223-6527

名稱德甯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德甯股份有限公司臺北市中山區民權東路3段2號12樓	黃春發	24457767	核准設立
德甯居家長照有限公司桃園市楊梅區民生街925號 (1樓)	黃瓅瑩	94255413	核准設立
德甯居家長照有限公司附設桃園市私立德甯居家長照機構桃園市楊梅區員本里民生街９２５號１樓		92790163	營業中

德甯股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段2號12樓 | 負責人: 黃春發 | 統編: 24457767 | 核准設立

德甯居家長照有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區民生街925號 (1樓) | 負責人: 黃瓅瑩 | 統編: 94255413 | 核准設立

德甯居家長照有限公司附設桃園市私立德甯居家長照機構

登記地址: 桃園市楊梅區員本里民生街９２５號１樓 | 統編: 92790163 | 營業中

地址臺北市中山區民權東路三段2號12樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德安開發股份有限公司臺北市中山區民權東路三段2號12樓	黃詠倫	22817581	核准設立
德威投資股份有限公司臺北市中山區民權東路三段2號12樓	黃秀美	86124629	核准設立
新加坡商領銜科技國際股份有限公司臺北市中山區民權東路三段37號12樓	Sotirios Kavvathas	00161509	核准登記

德安開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段2號12樓 | 負責人: 黃詠倫 | 統編: 22817581 | 核准設立

德威投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段2號12樓 | 負責人: 黃秀美 | 統編: 86124629 | 核准設立

新加坡商領銜科技國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段37號12樓 | 負責人: Sotirios Kavvathas | 統編: 00161509 | 核准登記

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“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司