“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)的英文品名是“L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004714號, 有效日期是2011/06/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/11/04, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是朋達實業股份有限公司.

#“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471400
中文品名“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/11/04

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/06/15

發證日期

2006/06/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400471400

中文品名

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名

“L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

朋達實業股份有限公司

申請商地址

新北市土城區日新街29巷17號

申請商統一編號

04205602

製造商名稱

L & R MANUFACTURING COMPANY

製造廠廠址

577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2011/12/22

製造許可登錄編號

(空)

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)的地址位於

新北市土城區日新街29巷17號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 相關資料

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號04205602
原始登記日期19800109
核發日期20210815
廠商中文名稱朋達實業股份有限公司
廠商英文名稱PANDA BROTHERS & CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區日新街29巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O儒
電話號碼02-22738188
傳真號碼02-22735717
進口資格
出口資格
統一編號: 04205602
原始登記日期: 19800109
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 朋達實業股份有限公司
廠商英文名稱: PANDA BROTHERS & CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區日新街29巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O儒
電話號碼: 02-22738188
傳真號碼: 02-22735717
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471209
中文品名“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471209
中文品名: “雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111104
註銷理由自請註銷
有效日期20110615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471209
中文品名“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111104
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471209
中文品名: “雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111222
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/31
發證日期2011/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401099507
中文品名"雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)
英文品名"L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010995號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/31
發證日期: 2011/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401099507
中文品名: "雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)
英文品名: "L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211031
發證日期20111031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401099507
中文品名"雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)
英文品名"L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211031
發證日期: 20111031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401099507
中文品名: "雅納爾"消毒鍋清潔劑(未滅菌)
英文品名: "L&R" AutoClean Autoclave Cleaner(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161117
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111104
註銷理由自請註銷
有效日期20110615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471400
中文品名“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111104
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471400
中文品名: “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111222
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471502
中文品名“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471502
中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471502
中文品名“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471502
中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111122
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471604
中文品名“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471604
中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471604
中文品名“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471604
中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/24
發證日期2008/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400693908
中文品名“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/24
發證日期: 2008/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400693908
中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180724
發證日期20080724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400693908
中文品名“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180724
發證日期: 20080724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400693908
中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130731
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471301
中文品名“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471301
中文品名: “雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471301
中文品名“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471301
中文品名: “雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111108
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/28
發證日期2011/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401098708
中文品名“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/28
發證日期: 2011/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401098708
中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211028
發證日期20111028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401098708
中文品名“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211028
發證日期: 20111028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401098708
中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161118
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/28
發證日期2011/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401098902
中文品名“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/28
發證日期: 2011/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401098902
中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第010989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211028
發證日期20111028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401098902
中文品名“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211028
發證日期: 20111028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401098902
中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161117
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第010996號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/31
發證日期2011/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401099609
中文品名"雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)
英文品名"L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/31
發證日期: 2011/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401099609
中文品名: "雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)
英文品名: "L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅納爾”通用洗劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010996號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211031
發證日期20111031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401099609
中文品名"雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)
英文品名"L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010996號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211031
發證日期: 20111031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401099609
中文品名: "雅納爾"排唾爾清潔劑(未滅菌)
英文品名: "L&R" E-VAC Evacuation System Clearner, Concentrate (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161129
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 04205602 找到的相關資料

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# 04205602 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04205602
原始登記日期19800109
核發日期20210815
廠商中文名稱朋達實業股份有限公司
廠商英文名稱PANDA BROTHERS & CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區日新街29巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O儒
電話號碼02-22738188
傳真號碼02-22735717
進口資格
出口資格
統一編號: 04205602
原始登記日期: 19800109
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 朋達實業股份有限公司
廠商英文名稱: PANDA BROTHERS & CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區日新街29巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 29, Rixin St., Tucheng Dist., New Taipei City 23666, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O儒
電話號碼: 02-22738188
傳真號碼: 02-22735717
進口資格:
出口資格:

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由自請註銷
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471209
中文品名“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471209
中文品名: “雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/22
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471301
中文品名“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471301
中文品名: “雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471502
中文品名“雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471502
中文品名: “雅納爾”印模粉去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R”Alginate Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471604
中文品名“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471604
中文品名: “雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004717號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/07
註銷理由未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471706
中文品名“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471706
中文品名: “雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400471808
中文品名“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)
英文品名“L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400471808
中文品名: “雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)
英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 04205602 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400527709
中文品名“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名“L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址577 ELM STREET, P.O. BOX 607, KEARNY, NEW JERSEY 07032-0607 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/27
發證日期: 2006/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400527709
中文品名: “壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L & R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 577 ELM STREET, P.O. BOX 607, KEARNY, NEW JERSEY 07032-0607 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 朋達實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/24
發證日期2008/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400693908
中文品名“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/24
發證日期: 2008/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400693908
中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 朋達實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180724
發證日期20080724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400693908
中文品名“雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名“L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋達實業股份有限公司
申請商地址新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號04205602
製造商名稱L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130731
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180724
發證日期: 20080724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400693908
中文品名: “雅納爾”阿達超音波洗淨機消毒洗淨液 (未滅菌)
英文品名: “L&R”UltraDose Germicidal Hospital Grade Ultrasonic Cleaner Concentrate (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區日新街29巷17號
申請商統一編號: 04205602
製造商名稱: L&R MANUFACTURING COMPANY
製造廠廠址: 557 ELM STREET, KEARNY, NEW JERSEY 07032 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130731
製造許可登錄編號: (空)

# 朋達實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6231035579
機構名稱朋達實業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市永和區五○二號二樓之七
電話0222262771
開業狀態歇業
機構代碼: 6231035579
機構名稱: 朋達實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市永和區五○二號二樓之七
電話: 0222262771
開業狀態: 歇業

# 朋達實業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6231137292
機構名稱朋達實業股份有限公司
種類販賣業
地址新北市土城區日新街29巷17號
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6231137292
機構名稱: 朋達實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市土城區日新街29巷17號
電話: (空)
開業狀態: 開業
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嘉楓食品股份有限公司

統一編號: 84437652 | 電話號碼: 02-82733399 | 新北市土城區日新街29巷17號

@ 出進口廠商登記資料

圓磚國際股份有限公司

統一編號: 90441350 | 電話號碼: 02-85221846 | 新北市土城區日新街29巷17號

@ 出進口廠商登記資料

嘉楓食品股份有限公司

統一編號: 84437652 | 電話號碼: 02-82733399 | 新北市土城區日新街29巷17號

@ 出進口廠商登記資料

圓磚國際股份有限公司

統一編號: 90441350 | 電話號碼: 02-85221846 | 新北市土城區日新街29巷17號

@ 出進口廠商登記資料
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朋達實業的黃頁資料

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朋達實業股份有限公司(代表號) | 地址: 新北市中和區員山路502號2樓之7 | 電話: 02-2321-8265

朋達實業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區日新街29巷17之1號 | 電話: 02-2273-8188

名稱 朋達實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區日新街29巷17號
陳俊儒04205602核准設立

臺南市安南區新順里安和路3段54巷8號1樓
林志峰40904854核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070033728)

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 陳俊儒 | 統編: 04205602 | 核准設立

登記地址: 臺南市安南區新順里安和路3段54巷8號1樓 | 負責人: 林志峰 | 統編: 40904854 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070033728)

地址 新北市土城區日新街29巷17號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 新北市土城區日新街29巷17號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區日新街29巷17號
麥燕芳84437652核准設立

新北市土城區日新街29巷17號
麥燕芳90441350核准設立

新北市土城區日新街29巷17號
53419855解散 (文號: 2012-9-11 北府經登字 第1015057596號)

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 麥燕芳 | 統編: 84437652 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 負責人: 麥燕芳 | 統編: 90441350 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區日新街29巷17號 | 統編: 53419855 | 解散 (文號: 2012-9-11 北府經登字 第1015057596號)

與“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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