“普惠”壓舌板(滅菌)
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中文品名“普惠”壓舌板(滅菌)的英文品名是“PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004733號, 有效日期是2026/06/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是普惠醫工股份有限公司.

#“普惠”壓舌板(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004733號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/16
發證日期	2006/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400473304
中文品名	“普惠”壓舌板(滅菌)
英文品名	“PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6230 壓舌板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	普惠醫工股份有限公司
申請商地址	彰化縣北斗鎮新工一路１００號
申請商統一編號	23243578
製造商名稱	PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD
製造廠廠址	BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	QSD1922

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004733號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/16

發證日期

2006/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400473304

中文品名

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名

“PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6230 壓舌板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

普惠醫工股份有限公司

申請商地址

彰化縣北斗鎮新工一路１００號

申請商統一編號

23243578

製造商名稱

PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD

製造廠廠址

BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, S. R. OF VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/25

製造許可登錄編號

QSD1922

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“普惠”壓舌板(滅菌)的地址位於

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東大發資產管理股份有限公司	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2820815 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
高大科技股份有限公司	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 9962217 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
莊正國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 269798 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
億代富國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1207956 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
許智誠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 89990 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
黃昱勳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
賴嘉輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578

東大發資產管理股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2820815 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

高大科技股份有限公司

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 9962217 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

莊正國

職稱: 董事 | 持有股份數: 269798 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

億代富國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1207956 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

許智誠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 89990 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

黃昱勳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

賴嘉輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

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陳宏仁	公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 \| 到職日期: 1011225 \| 統一編號: 23243578
許國基	公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 \| 到職日期: 1020924 \| 統一編號: 23243578

陳宏仁

公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 到職日期: 1011225 | 統一編號: 23243578

許國基

公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 到職日期: 1020924 | 統一編號: 23243578

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普惠醫工	總機電話: 04-8887998 \| 公司代號: 6543 \| 住址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 \| 成立日期: 19890417 \| 普惠醫工股份有限公司

普惠醫工

總機電話: 04-8887998 | 公司代號: 6543 | 住址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 成立日期: 19890417 | 普惠醫工股份有限公司

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普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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登記工廠名錄資料集的 “普惠”壓舌板(滅菌) 相關資料

普惠醫工股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23243578 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647673 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

普惠醫工股份有限公司

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“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 沖吸管(滅菌)	英文品名: "PERFECT" SUCTION/IRRIGATION SET(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000423號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,A05,A06,A07,A08,A09,A10,A11,A12,A13,A14,A15, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"醫療外用紙膠	英文品名: "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000449號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定包覆在皮膚傷口上的物體，以防止其脫落及保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000462號 \| 有效日期: 2030/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單支包:口鏡、鑷子、探針。二合一:口鏡+鑷子、口鏡+探針、鑷子+探針。三合一:口鏡+鑷子+探針。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "PERFECT" IRRIGATION(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000463號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內予以清洗傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌: A01，A02，A03，A04，A05，A06，A07，A08，A09，A10，A11，A12;未滅菌: B01，B02，B03，B04，B05，B06，B07，B08，B09，B10，B11... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"鉅邦"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "GREAT GROUP" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001032號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”臍帶夾（滅菌）	英文品名: “PERFECT” UMBILICAL CLAMP(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000239號 \| 有效日期: 2015/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為新生兒臍帶血管閉合用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02，A03，A04，A05，A06 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"鉅邦" 人工鼻	英文品名: "GREAT GROUP" HEAT MOISTURE EXCHANGER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000244號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置於氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”頭皮針	英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000502號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。增加規格：B07、B08、B09，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
塑膠注射筒	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000503號 \| 有效日期: 2002/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/10/29 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000504號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”輸液套	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000505號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。增加規格：E02、E03，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 2015/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000308號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 已滅菌:A01、未滅菌:A02，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”無菌套（滅菌）	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE STERILIZED SET（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於覆蓋及保護導入或引流導管之外部表面不受污染，避免感染患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: A01，A02，A03，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”藥杯（未滅菌）

“普惠”吸痰管(滅菌)

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

“普惠”灌食空針(滅菌)

"普惠" 沖吸管(滅菌)

"普惠"醫療外用紙膠

"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)

"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)

"鉅邦"醫用氣體接頭組之過濾器

“普惠”臍帶夾（滅菌）

"鉅邦" 人工鼻

“普惠”頭皮針

塑膠注射筒

“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）

“普惠”輸液套

“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）

“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）

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普惠醫工股份有限公司

食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23243578 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

普惠醫工股份有限公司

食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23243578 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 核准日期: 20050421

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

普惠醫工股份有限公司

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1.“普惠”塑膠注射筒 2.“普惠”輸液套 3.“普惠”精密輸液套 4.“普惠”靜注延長管 5.“普惠”T型延長管 6.“普惠”輸血套 7.“普惠”血液迴路 8.“普惠”內?管翼狀針 9.“普惠”蝴蝶...	申請廠商: 普惠醫工股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110106 \| 核准結束日期: 1140106 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11101003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 20150928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170816 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1.“普惠”塑膠注射筒 2.“普惠”輸液套 3.“普惠”精密輸液套 4.“普惠”靜注延長管 5.“普惠”T型延長管 6.“普惠”輸血套 7.“普惠”血液迴路 8.“普惠”內?管翼狀針 9.“普惠”蝴蝶...

申請廠商: 普惠醫工股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110106 | 核准結束日期: 1140106 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11101003

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“普惠” 灌食器(滅菌/未滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe（Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000316號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供不能咬食之患者餵食用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30ML、40ML、50ML、60ML、70ML、80ML、90ML、100ML、110ML、120ML、130ML、140ML、150ML(已/未滅菌)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”精密輸液套	英文品名: “PERFECT” VOLUME METRIC ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005289號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”安全型蝴蝶彎針	英文品名: “PERFECT” SAFETY WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004698號 \| 有效日期: 2030/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年12月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”免針安全型T型輸液延長管	英文品名: “PERFECT” Safety Extension Tube With T Needle Free \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004533號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠" 蝴蝶彎針	英文品名: "PERFECT" WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001438號 \| 有效日期: 2030/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原103年1月13日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“普惠” 灌食器(滅菌/未滅菌)

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“普惠”精密輸液套

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“普惠”安全型蝴蝶彎針

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“普惠”免針安全型T型輸液延長管

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普惠醫工股份有限公司 | 地址: 彰化縣北斗鎮新工一路100號 | 電話: 04-888-7998

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普惠醫工股份有限公司彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號	東大發資產管理股份有限公司	23243578	核准設立

普惠醫工股份有限公司

登記地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 負責人: 東大發資產管理股份有限公司 | 統編: 23243578 | 核准設立

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與“普惠”壓舌板(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司