“得意志”胎兒監視裝置及其配件
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中文品名“得意志”胎兒監視裝置及其配件的英文品名是“TOITU” Actocardiograph and Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第030812號, 有效日期是2028/04/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是長振儀器股份有限公司.

#“得意志”胎兒監視裝置及其配件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030812號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/19
發證日期	2018/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603081200
中文品名	“得意志”胎兒監視裝置及其配件
英文品名	“TOITU” Actocardiograph and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.2660 胎兒超音波監視器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	長振儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓
申請商統一編號	04575175
製造商名稱	Toitu Co., LTD., Tsunashima Plant
製造廠廠址	5-10-3, Tsunashima-Higashi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa Prefecture Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/02/02
製造許可登錄編號	QSD5928

許可證字號

衛部醫器輸字第030812號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/19

發證日期

2018/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603081200

中文品名

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名

“TOITU” Actocardiograph and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.2660 胎兒超音波監視器及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

長振儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓

申請商統一編號

04575175

製造商名稱

Toitu Co., LTD., Tsunashima Plant

製造廠廠址

5-10-3, Tsunashima-Higashi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa Prefecture Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/02

製造許可登錄編號

QSD5928

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李玫萱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3475 \| 所代表法人: \| 長振儀器股份有限公司 \| 統一編號: 04575175
邱猷龍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2925 \| 所代表法人: \| 長振儀器股份有限公司 \| 統一編號: 04575175

李玫萱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3475 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

邱猷龍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2925 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

出進口廠商登記資料資料集的 “得意志”胎兒監視裝置及其配件相關資料

長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓

長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓

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都卜勒血管測量器	英文品名: "SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006451號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＶ１０５，　ＢＶ１０５Ｒ，　ＢＶ１０５　ＰＬＵＳ，　　ＢＶ１０５Ｒ　ＰＬＵＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
都卜勒血管頻譜分析儀	英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件	英文品名: “MagVenture” MagPro R20 and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029938號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
自動胎兒診斷補助裝置	英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號 \| 有效日期: 1992/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ？１４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心臟呼吸監視器	英文品名: "HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001396號 \| 有效日期: 1985/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＭ　３２４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
超音波診斷裝置	英文品名: "AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001399號 \| 有效日期: 1985/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心電計	英文品名: "BPL" ELECTROCARDIOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001416號 \| 有效日期: 1985/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０８Ｔ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
腦波計	英文品名: "HELLIGE" NEUROSCRIPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001419號 \| 有效日期: 1985/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＥ　１０８，ＥＥ　１１２，ＥＥ１１６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心電計	英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 \| 有效日期: 1987/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
神經冷凍止痛裝置	英文品名: "SPEMBLY"NEUROSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003059號 \| 有效日期: 1989/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ　２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
無痛分娩刺激器	英文品名: "SPEMBLY"OBSTETRIC PULSAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003060號 \| 有效日期: 1998/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
深部冷凍系統	英文品名: "SPEMBLY"DEEP FREEZE SYSTEM. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003061號 \| 有效日期: 1989/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＦＳ－３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
冷凍手術系統	英文品名: "SPEMLY"CRYOSURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003062號 \| 有效日期: 2003/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＧ　１２Ｒ，１４０　ＣＲＹＯＵＮＩＴ，１４２　ＣＲＹＯＵＮＩＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
外科用電刀	英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 \| 有效日期: 1990/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９６００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心拍數胎動探測記錄裝置	英文品名: "TOITU" FETAL HEART RATE & MOVEMENT RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003895號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-325，MT-333U。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
自動血壓監視器	英文品名: "OHIO" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003916號 \| 有效日期: 1990/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

都卜勒血管測量器

都卜勒血管頻譜分析儀

“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件

自動胎兒診斷補助裝置

心臟呼吸監視器

超音波診斷裝置

診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

心電計

腦波計

心電計

神經冷凍止痛裝置

無痛分娩刺激器

深部冷凍系統

冷凍手術系統

外科用電刀

心拍數胎動探測記錄裝置

自動血壓監視器

食品業者登錄資料集資料集的 “得意志”胎兒監視裝置及其配件相關資料

長振儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104575175-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04575175 | 台北市內湖區陽光街345巷5號2樓

長振儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104575175-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04575175 | 台北市內湖區陽光街345巷5號2樓

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“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀	英文品名: “Alpine” Keypoint \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號 \| 有效日期: 20210422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Wor... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 \| 有效日期: 20100725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號 \| 有效日期: 20100909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 \| 有效日期: 2010/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號 \| 有效日期: 2010/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀	英文品名: “Alpine” Keypoint \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Wor... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼血管阻力測定器	英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 \| 有效日期: 1985/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ　１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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財團法人夢田教育基金會	主事務所聯絡電話: 226598399 \| 董事長姓名: 高婉倩 \| 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區陽光街345巷14號5樓 \| 設立許可日期: 2011/2/15 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: 協助逆境青少年排除生活困難得以順利就學或就業，安排青少年參與社會公益活動，在志願服務過程中建立自信和積極負責正確的人生態度。 \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
美瑞婕生醫光電有限公司	統一編號: 42820331 \| 電話號碼: 02-27988085 \| 臺北市內湖區陽光街345巷6號3樓 @ 出進口廠商登記資料
智明光電股份有限公司	統一編號: 54169433 \| 電話號碼: 02-26594380#100 \| 臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓 @ 出進口廠商登記資料
銓立光資訊股份有限公司	統一編號: 90481113 \| 電話號碼: 0911226215 \| 臺北市內湖區陽光街345巷14號6樓 @ 出進口廠商登記資料
金瑞承實業有限公司	統一編號: 54663048 \| 電話號碼: 0973-360-099 \| 臺北市內湖區陽光街345巷16號6樓 @ 出進口廠商登記資料
品玩邦藝術股份有限公司	統一編號: 54722665 \| 電話號碼: 02-26270660 \| 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 @ 出進口廠商登記資料
中太科技股份有限公司	統一編號: 01506371 \| 電話號碼: 02-8751-2922 \| 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
寬友股份有限公司	統一編號: 01515462 \| 電話號碼: 02-27992699 \| 臺北市內湖區陽光街345巷16號2樓 @ 出進口廠商登記資料

財團法人夢田教育基金會

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美瑞婕生醫光電有限公司

統一編號: 42820331 | 電話號碼: 02-27988085 | 臺北市內湖區陽光街345巷6號3樓

@ 出進口廠商登記資料

智明光電股份有限公司

統一編號: 54169433 | 電話號碼: 02-26594380#100 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓

@ 出進口廠商登記資料

銓立光資訊股份有限公司

統一編號: 90481113 | 電話號碼: 0911226215 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號6樓

@ 出進口廠商登記資料

金瑞承實業有限公司

統一編號: 54663048 | 電話號碼: 0973-360-099 | 臺北市內湖區陽光街345巷16號6樓

@ 出進口廠商登記資料

品玩邦藝術股份有限公司

統一編號: 54722665 | 電話號碼: 02-26270660 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓

@ 出進口廠商登記資料

中太科技股份有限公司

統一編號: 01506371 | 電話號碼: 02-8751-2922 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

寬友股份有限公司

統一編號: 01515462 | 電話號碼: 02-27992699 | 臺北市內湖區陽光街345巷16號2樓

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長振儀器的黃頁資料

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長振儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區農安街271巷7號12樓 | 電話: 02-2505-6996

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長振儀器股份有限公司臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓	李玫萱	04575175	核准設立

長振儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓 | 負責人: 李玫萱 | 統編: 04575175 | 核准設立

地址臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
同活工作室臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓	阮伊伶	79860968	歇業 - 合夥 (核准文號: 1124108326)
昇陽地產有限公司臺北市內湖區陽光街345巷12號6樓	陳志明	42625169	核准設立
超驛科技有限公司臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓	王厚傑	52587489	核准設立
時雨空間室內裝修有限公司臺北市內湖區陽光街345巷5號5樓	林辰熹	42846199	核准設立
智明光電股份有限公司臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓	余金龍	54169433	核准設立
美瑞婕生醫光電有限公司臺北市內湖區陽光街345巷6號3樓	林淑玲	42820331	解散 (核准解散日期: 2024-04-24)
霂木室內裝修設計有限公司臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓	陳韋志	90596874	核准設立
凌將實業有限公司臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓	邱柏盛	96766713	核准設立

同活工作室

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 | 負責人: 阮伊伶 | 統編: 79860968 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1124108326)

昇陽地產有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷12號6樓 | 負責人: 陳志明 | 統編: 42625169 | 核准設立

超驛科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 | 負責人: 王厚傑 | 統編: 52587489 | 核准設立

時雨空間室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號5樓 | 負責人: 林辰熹 | 統編: 42846199 | 核准設立

智明光電股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓 | 負責人: 余金龍 | 統編: 54169433 | 核准設立

美瑞婕生醫光電有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷6號3樓 | 負責人: 林淑玲 | 統編: 42820331 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-24)

霂木室內裝修設計有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 | 負責人: 陳韋志 | 統編: 90596874 | 核准設立

凌將實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 | 負責人: 邱柏盛 | 統編: 96766713 | 核准設立

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與“得意志”胎兒監視裝置及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司