"升望" 電燒筆
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中文品名"升望" 電燒筆的英文品名是"SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL, 許可證字號是衛署醫器製字第001310號, 有效日期是2030/04/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是升望科技股份有限公司.

#"升望" 電燒筆的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001310號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/04/12
發證日期	2005/04/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"升望" 電燒筆
英文品名	"SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	升望科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五工二路116巷22號
申請商統一編號	86099993
製造商名稱	升望科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/11/21
製造許可登錄編號	QMS0737

許可證字號

衛署醫器製字第001310號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/04/12

發證日期

2005/04/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"升望" 電燒筆

英文品名

"SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

升望科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

申請商統一編號

86099993

製造商名稱

升望科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/11/21

製造許可登錄編號

QMS0737

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"升望" 電燒筆的地址位於

新北市五股區興珍里五工二路116巷22號

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連素株	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: 升望投資股份有限公司 \| 升望科技股份有限公司 \| 統一編號: 86099993
李靖彥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: 升望投資股份有限公司 \| 升望科技股份有限公司 \| 統一編號: 86099993
李昕燁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: 升望投資股份有限公司 \| 升望科技股份有限公司 \| 統一編號: 86099993
連素惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: 升望投資股份有限公司 \| 升望科技股份有限公司 \| 統一編號: 86099993

連素株

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 升望投資股份有限公司 | 升望科技股份有限公司 | 統一編號: 86099993

李靖彥

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 升望投資股份有限公司 | 升望科技股份有限公司 | 統一編號: 86099993

李昕燁

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 升望投資股份有限公司 | 升望科技股份有限公司 | 統一編號: 86099993

連素惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 升望投資股份有限公司 | 升望科技股份有限公司 | 統一編號: 86099993

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出進口廠商登記資料資料集的 "升望" 電燒筆相關資料

升望科技股份有限公司

統一編號: 86099993 | 電話號碼: 02-22900966 | 新北市五股區五工二路116巷22號

升望科技股份有限公司

統一編號: 86099993 | 電話號碼: 02-22900966 | 新北市五股區五工二路116巷22號

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升望科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、210橡膠製品、291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 86099993 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719869 | 新北市五股區五工二路116巷22號1至6樓

升望科技股份有限公司

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“升望”尖端清潔片 (滅菌)	英文品名: “Shinmed”Tip Cleaner (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006475號 \| 有效日期: 2018/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“愛司”手術標記筆 (滅菌)	英文品名: “Aspen”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006476號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
"升望"面罩(未滅菌)	英文品名: "SHINMED" MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003912號 \| 有效日期: 2021/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
升望電極貼片	英文品名: SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014424號 \| 有效日期: 2011/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“升望”電極線（未滅菌）	英文品名: “Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003329號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
"升望"尖端清潔片(未滅菌)	英文品名: "SHINMED" Tip Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003374號 \| 有效日期: 2016/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
"升望" 超音波噴霧器	英文品名: "SHINMED" ULTRASONIC NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001160號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW918,SW965,SW966,SW967,SW968,SW988,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“升望”電刀用配件	英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003801號 \| 有效日期: 2027/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
升望電刀迴路板	英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003732號 \| 有效日期: 2027/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
升望電刀迴路板	英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004867號 \| 有效日期: 2020/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
升望電刀迴路板	英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003260號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
"升望" 低週波治療器	英文品名: "SHINMED" DIGITAL TENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000999號 \| 有效日期: 2023/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW325, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
低週波治療器	英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000704號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
"升望”貼寶低週波治療器	英文品名: “Shinmed” Medical-Finger Low Frequency Electric Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000751號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ─９９０ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“升望”急救甦醒器及其配件	英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003541號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
"升望" 手術標記筆 (未滅菌)	英文品名: "Shining World" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003288號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
〝升望〞非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: 〝SHINMED〞Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003946號 \| 有效日期: 2022/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“升望”電極線（未滅菌）	英文品名: “Shinmed”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003329號 \| 有效日期: 20260216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
"升望" 手術標記筆 (未滅菌)	英文品名: "Shining World" Surgical Skin Marker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003288號 \| 有效日期: 20160106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“升望”尖端清潔片 (滅菌)

“愛司”手術標記筆 (滅菌)

"升望"面罩(未滅菌)

升望電極貼片

“升望”電極線（未滅菌）

"升望"尖端清潔片(未滅菌)

"升望" 超音波噴霧器

“升望”電刀用配件

升望電刀迴路板

升望電刀迴路板

升望電刀迴路板

"升望" 低週波治療器

低週波治療器

"升望”貼寶低週波治療器

“升望”急救甦醒器及其配件

"升望" 手術標記筆 (未滅菌)

〝升望〞非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

“升望”電極線（未滅菌）

"升望" 手術標記筆 (未滅菌)

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升望科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186099993-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86099993 | 新北市五股區五工二路116巷22號

升望科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186099993-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86099993 | 新北市五股區五工二路116巷22號

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“升望”微創電燒器械

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“升望”電刀用配件	英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003801號 \| 有效日期: 20220929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "SHINMED"LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000704號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＷ－０３２０．ＳＷ－０３９１以下空白。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“升望”急救甦醒器及其配件	英文品名: “SHINMED”RESUSCITATOR AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003541號 \| 有效日期: 20270426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

升望科技的黃頁資料

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升望科技股份有限公司 | 地址: 248 新北市五股區五工二路116巷22號 | 電話: 02-2290-0966

名稱升望科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
升望科技股份有限公司新北市五股區五工二路116巷22號	連素株	86099993	核准設立

升望科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷22號 | 負責人: 連素株 | 統編: 86099993 | 核准設立

地址新北市五股區興珍里五工二路116巷22號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
升望投資股份有限公司新北市五股區五工二路116巷22號	連素株	83228410	核准設立

升望投資股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷22號 | 負責人: 連素株 | 統編: 83228410 | 核准設立

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“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司