@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004867號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/06/05 |
| 發證日期: 2015/06/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 升望電刀迴路板 |
| 英文品名: SHINMED DISPOSABLE GROUNDING PAD |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 |
| 申請商統一編號: 86099993 |
| 製造商名稱: 至臻科技實業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區光復路2段80號9樓之9 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP0247 |
@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003732號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/25 |
| 發證日期: 2012/07/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 升望電刀迴路板 |
| 英文品名: Shinmed Disposable Grounding Pad |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 |
| 申請商統一編號: 86099993 |
| 製造商名稱: 姿勻國際有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP0629 |
@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 6
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| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014424號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/01/17 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/05/08 |
| 發證日期: 2006/05/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601442403 |
| 中文品名: 升望電極貼片 |
| 英文品名: SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權路7巷8號6樓 |
| 申請商統一編號: 86099993 |
| 製造商名稱: UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED |
| 製造廠廠址: 26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/01/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014424號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20130117 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110508 |
| 發證日期: 20060508 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601442403 |
| 中文品名: 升望電極貼片 |
| 英文品名: SHINMED TENS STIMULATION ELECTRODE |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五權路7巷8號6樓 |
| 申請商統一編號: 86099993 |
| 製造商名稱: UNOMEDICAL (SINGAPORE) LIMITED |
| 製造廠廠址: 26 AYER RAJAH CRESCENT #04-10 SINGAPORE 139944 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SG |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20130118 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/29 |
| 發證日期 | 2012/09/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “升望”電刀用配件 |
| 英文品名 | “SHINMED”Electrosurgical accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 |
| 申請商統一編號 | 86099993 |
| 製造商名稱 | 升望科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0737 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003801號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/29 |
| 發證日期: 2012/09/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “升望”電刀用配件 |
| 英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 |
| 申請商統一編號: 86099993 |
| 製造商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/28 |
| 製造許可登錄編號: GMP0737 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003801號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220929 |
| 發證日期 | 20120929 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “升望”電刀用配件 |
| 英文品名 | “SHINMED”Electrosurgical accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 |
| 申請商統一編號 | 86099993 |
| 製造商名稱 | 升望科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200627 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0737 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003801號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220929 |
| 發證日期: 20120929 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “升望”電刀用配件 |
| 英文品名: “SHINMED”Electrosurgical accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。（原103.4.17及105.5.12核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 |
| 申請商統一編號: 86099993 |
| 製造商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號1-6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200627 |
| 製造許可登錄編號: GMP0737 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/12 |
| 發證日期 | 2005/04/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "升望" 電燒筆 |
| 英文品名 | "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 |
| 申請商統一編號 | 86099993 |
| 製造商名稱 | 升望科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0737 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/12 |
| 發證日期: 2005/04/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "升望" 電燒筆 |
| 英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 |
| 申請商統一編號: 86099993 |
| 製造商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP0737 |
@ 升望電刀迴路板 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001310號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250412 |
| 發證日期 | 20050412 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "升望" 電燒筆 |
| 英文品名 | "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 |
| 申請商統一編號 | 86099993 |
| 製造商名稱 | 升望科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191101 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0737 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250412 |
| 發證日期: 20050412 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "升望" 電燒筆 |
| 英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,SW12200,SW12200-APBAS,SW12200-APRAS, 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷22號 |
| 申請商統一編號: 86099993 |
| 製造商名稱: 升望科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷22號1-6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191101 |
| 製造許可登錄編號: GMP0737 |