宇璿酒精棉片
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中文品名宇璿酒精棉片的英文品名是U.H.C Alcohol Prep Pad, 許可證字號是衛署醫器製字第002278號, 有效日期是2022/10/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是3026，3032，3035，以下空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是宇璿實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002278號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/11
發證日期	2007/10/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500227801
中文品名	宇璿酒精棉片
英文品名	U.H.C Alcohol Prep Pad
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.0004 酒精棉片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	3026，3032，3035，以下空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	宇璿實業有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷14號2樓
申請商統一編號	84950004
製造商名稱	中國衛生材料生產中心股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP0007

許可證字號

衛署醫器製字第002278號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/11

發證日期

2007/10/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500227801

中文品名

宇璿酒精棉片

英文品名

U.H.C Alcohol Prep Pad

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0004 酒精棉片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

3026，3032，3035，以下空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

宇璿實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓

申請商統一編號

84950004

製造商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0007

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新北市三重區重新路五段609巷14號2樓

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呂柏霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14771600 \| 所代表法人: \| 宇璿實業有限公司 \| 統一編號: 84950004

呂柏霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 14771600 | 所代表法人: | 宇璿實業有限公司 | 統一編號: 84950004

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宇璿實業有限公司

統一編號: 84950004 | 電話號碼: 02-27812720 | 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓

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“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: Health & Beauty Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004845號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗額耳溫槍	英文品名: Health & Beauty Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003136號 \| 有效日期: 2020/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR1DB1以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
旅行家水凝膠傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Universal health care Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007319號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗電子式血壓計	英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006414號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-1021, HB-2102, HB-2502以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Health & Beauty Cold Hot Pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004762號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗電子式語音血壓計	英文品名: Health & Beauty Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003754號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2501,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗紅外線耳溫槍	英文品名: Health & Beauty Digital Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004420號 \| 有效日期: 2024/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR1DN2。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“旅行家”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007797號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
旅行家親水性敷料(滅菌)	英文品名: “Universal healthcare” HydrocolloidDressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007488號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"健康與美麗" 透氣紙膠 (未滅菌)	英文品名: "HEALTH & BEAUTY" ADHESIVE TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003635號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗電子體溫計	英文品名: HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000365號 \| 有效日期: 2016/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT1881, MT1622, MT1622A, MT1921,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"健康與美麗" 疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Health & Beauty" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006986號 \| 有效日期: 2027/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗疤痕貼片(膚色) (未滅菌)	英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Beige)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004069號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗疤痕貼片(滅菌)	英文品名: HEALTH & BEAUTY Silicone Scar-care Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004086號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗紅外線耳溫槍	英文品名: HEALTH & BEAUTY DIGITAL INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000037號 \| 有效日期: 2010/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR1DA3以下空白。IR1DN1，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
健康與美麗電子體溫計	英文品名: HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000038號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT1881、MT1622、MT1622A。MT1921。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"健康與美麗" 疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Health & Beauty" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006615號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
"旅行家" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006660號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

“健康與美麗”減壓坐墊 (未滅菌)

健康與美麗額耳溫槍

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食品業者登錄字號: F-184950004-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84950004 | 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓

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“健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008060號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"健康與美麗" 泡棉島型敷料(滅菌)	英文品名: "Health & Beauty" Foam Island Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008232號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貼利膚防水皮膚保護膜 (未滅菌)	英文品名: Teryleaf Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008925號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貼利膚親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009088號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貼利膚疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: Teryleaf Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008990號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“健康與美麗”不沾黏傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Health & Beauty” Non-Adherent Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008060號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旅行家”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007797號 \| 有效日期: 20240606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“宏彬”電子血壓計	英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏彬" 電子式血壓計	英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 \| 有效日期: 2010/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏彬”電子血壓計	英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 \| 有效日期: 20260621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“宏彬”電子血壓計

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"宏彬" 電子式血壓計

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“宏彬”電子血壓計

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宇璿實業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之16 | 電話: 02-2999-8974

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇璿實業有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號2樓	呂柏霖	84950004	核准設立
宇璿實業社新北市板橋區忠孝路忠義巷15弄51號(1樓)	曾聖閎	91407387	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148007)

宇璿實業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號2樓 | 負責人: 呂柏霖 | 統編: 84950004 | 核准設立

宇璿實業社

登記地址: 新北市板橋區忠孝路忠義巷15弄51號(1樓) | 負責人: 曾聖閎 | 統編: 91407387 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148007)

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大員開發事業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號8樓之12	李錫淇	28707718	核准設立
世鼎興業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2	鐘勝豪	27455931	核准設立
台灣先進開發科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6	游碧新	86873448	核准設立
殷銘科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8		27421790	解散 (文號: 2009-3-4 經授中字第0983183409號)
湯城園區管理委員會新北市三重區重新路五段６０９巷１４號２樓之１		78322251
松晟科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8		28478715	解散 (文號: 2008-11-28 經授中字第0973403609號)
銓鑠儀器有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3		70628693	解散 (文號: 2009-9-25 經授中字第0983311972號)
香港商美國電子材料科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4	Richard Michael Mc Manus	53001197	核准登記

大員開發事業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號8樓之12 | 負責人: 李錫淇 | 統編: 28707718 | 核准設立

世鼎興業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2 | 負責人: 鐘勝豪 | 統編: 27455931 | 核准設立

台灣先進開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立

殷銘科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8 | 統編: 27421790 | 解散 (文號: 2009-3-4 經授中字第0983183409號)

湯城園區管理委員會

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷１４號２樓之１ | 統編: 78322251

松晟科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8 | 統編: 28478715 | 解散 (文號: 2008-11-28 經授中字第0973403609號)

銓鑠儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3 | 統編: 70628693 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字第0983311972號)

香港商美國電子材料科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: Richard Michael Mc Manus | 統編: 53001197 | 核准登記

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人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司