“宏彬”電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏彬”電子血壓計的英文品名是“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第003367號, 有效日期是20260621, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宏彬醫材股份有限公司.

#“宏彬”電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260621
發證日期20110621
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500336702
中文品名“宏彬”電子血壓計
英文品名“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱宏彬醫材股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號GMP0266

許可證字號

衛署醫器製字第003367號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260621

發證日期

20110621

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500336702

中文品名

“宏彬”電子血壓計

英文品名

“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

宏彬醫材股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

申請商統一編號

22869454

製造商名稱

宏彬醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210401

製造許可登錄編號

GMP0266

“宏彬”電子血壓計地圖 [ 導航 ]

“宏彬”電子血壓計的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4

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出進口廠商登記資料 資料集的 “宏彬”電子血壓計 相關資料

@ “宏彬”電子血壓計 於 出進口廠商登記資料

統一編號22869454
原始登記日期19881130
核發日期20210814
廠商中文名稱宏彬醫材股份有限公司
廠商英文名稱EIKON HEALTHCARE DEVICE CORP.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
英文營業地址5F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O翰
電話號碼02-29995373
傳真號碼02-29995483
進口資格
出口資格
統一編號: 22869454
原始登記日期: 19881130
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 宏彬醫材股份有限公司
廠商英文名稱: EIKON HEALTHCARE DEVICE CORP.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
英文營業地址: 5F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O翰
電話號碼: 02-29995373
傳真號碼: 02-29995483
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “宏彬”電子血壓計 相關資料

@ “宏彬”電子血壓計 於 登記工廠名錄

工廠名稱宏彬醫材股份有限公司
工廠登記編號99612578
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名朱紀翰
統一編號22869454
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0820301
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司
工廠登記編號: 99612578
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 朱紀翰
統一編號: 22869454
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0820301
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “宏彬”電子血壓計 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “宏彬”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/21
發證日期2011/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500336702
中文品名“宏彬”電子血壓計
英文品名“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱宏彬醫材股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號GMP0266
許可證字號: 衛署醫器製字第003367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/21
發證日期: 2011/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500336702
中文品名: “宏彬”電子血壓計
英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: GMP0266

@ “宏彬”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/30
發證日期2005/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500142700
中文品名"宏彬" 電子式血壓計
英文品名"EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱宏彬興業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/30
發證日期: 2005/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500142700
中文品名: "宏彬" 電子式血壓計
英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏彬”電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001427號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110627
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100830
發證日期20050830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500142700
中文品名"宏彬" 電子式血壓計
英文品名"EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱宏彬興業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110627
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100830
發證日期: 20050830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500142700
中文品名: "宏彬" 電子式血壓計
英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110627
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “宏彬”電子血壓計 相關資料

@ “宏彬”電子血壓計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏彬醫材股份有限公司
公司統一編號22869454
業者地址新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
食品業者登錄字號F-122869454-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏彬醫材股份有限公司
公司統一編號: 22869454
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
食品業者登錄字號: F-122869454-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22869454 找到的相關資料

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# 22869454 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22869454
原始登記日期19881130
核發日期20210814
廠商中文名稱宏彬醫材股份有限公司
廠商英文名稱EIKON HEALTHCARE DEVICE CORP.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
英文營業地址5F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O翰
電話號碼02-29995373
傳真號碼02-29995483
進口資格
出口資格
統一編號: 22869454
原始登記日期: 19881130
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 宏彬醫材股份有限公司
廠商英文名稱: EIKON HEALTHCARE DEVICE CORP.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
英文營業地址: 5F.-4, No. 14, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O翰
電話號碼: 02-29995373
傳真號碼: 02-29995483
進口資格:
出口資格:

# 22869454 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱宏彬醫材股份有限公司
工廠登記編號99612578
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名朱紀翰
統一編號22869454
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0820301
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司
工廠登記編號: 99612578
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 朱紀翰
統一編號: 22869454
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0820301
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22869454 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/21
發證日期2011/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500336702
中文品名“宏彬”電子血壓計
英文品名“EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目國 產
申請商名稱宏彬醫材股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號GMP0266
許可證字號: 衛署醫器製字第003367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/21
發證日期: 2011/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500336702
中文品名: “宏彬”電子血壓計
英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: GMP0266

# 22869454 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/30
發證日期2005/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500142700
中文品名"宏彬" 電子式血壓計
英文品名"EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱宏彬興業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/30
發證日期: 2005/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500142700
中文品名: "宏彬" 電子式血壓計
英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/06/27
製造許可登錄編號: (空)

# 22869454 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001427號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110627
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100830
發證日期20050830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500142700
中文品名"宏彬" 電子式血壓計
英文品名"EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱宏彬興業股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號22869454
製造商名稱宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110627
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100830
發證日期: 20050830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500142700
中文品名: "宏彬" 電子式血壓計
英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
申請商統一編號: 22869454
製造商名稱: 宏彬興業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110627
製造許可登錄編號: (空)

# 22869454 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱宏彬醫材股份有限公司
公司統一編號22869454
業者地址新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
食品業者登錄字號F-122869454-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏彬醫材股份有限公司
公司統一編號: 22869454
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
食品業者登錄字號: F-122869454-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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# 宏彬醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250918
發證日期20150918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名得康電子血壓計附動脈硬度測量功能
英文品名MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement
效能血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS-2100以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱得康醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號89991356
製造商名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200924
製造許可登錄編號GMP0266
許可證字號: 衛部醫器製字第005121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250918
發證日期: 20150918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 得康電子血壓計附動脈硬度測量功能
英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement
效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS-2100以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 89991356
製造商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200924
製造許可登錄編號: GMP0266

# 宏彬醫材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/05
註銷理由公司歇業
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名得康電子血壓計附動脈硬度測量功能
英文品名MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS-2100以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱得康醫療器材股份有限公司
申請商地址新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號89991356
製造商名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號GMP0266
許可證字號: 衛部醫器製字第005121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/05
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 得康電子血壓計附動脈硬度測量功能
英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS-2100以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區河邊北街238號2樓
申請商統一編號: 89991356
製造商名稱: 宏彬醫材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: GMP0266

# 宏彬醫材 於 新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類33其他製造業
工廠名稱宏彬醫材股份有限公司
登記編號99612578
廠址新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四
負責人姓名朱紀翰
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期0820301
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司
登記編號: 99612578
廠址: 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四
負責人姓名: 朱紀翰
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 0820301
工廠現況: 生產中

# 宏彬醫材 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱宏彬醫材股份有限公司
製造廠地址新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
許可編號GMP0266
許可項目及作業內容電子血壓計
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-07-25
製造廠名稱: 宏彬醫材股份有限公司
製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4
許可編號: GMP0266
許可項目及作業內容: 電子血壓計
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2023-07-25
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全虹企業股份有限公司(北區維修中心)

開放時間緊急連絡電話: 湯城園區14號大樓10樓之11 | AED地點描述: 湯城園區14號大樓10樓之11 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之11

@ AED位置資訊

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區重新路五段609巷14號五樓之三

總價元: 2.22E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 304.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.83 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101102.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

世鼎興業股份有限公司

統一編號: 27455931 | 電話號碼: 02-29993389 | 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

全虹企業股份有限公司(北區維修中心)

開放時間緊急連絡電話: 湯城園區14號大樓10樓之11 | AED地點描述: 湯城園區14號大樓10樓之11 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之11

@ AED位置資訊

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華特”電極線 (未滅菌)

英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區重新路五段609巷14號五樓之三

總價元: 2.22E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 304.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.83 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101102.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

世鼎興業股份有限公司

統一編號: 27455931 | 電話號碼: 02-29993389 | 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 宏彬醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4
朱紀翰22869454核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4 | 負責人: 朱紀翰 | 統編: 22869454 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2
鐘勝豪27455931核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6
游碧新86873448核准設立

新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8
27421790解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8
28478715解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1
78322251

新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3
70628693解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4
RICK ALAN BUSCH53001197核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2 | 負責人: 鐘勝豪 | 統編: 27455931 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8 | 統編: 27421790 | 解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8 | 統編: 28478715 | 解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1 | 統編: 78322251

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3 | 統編: 70628693 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: RICK ALAN BUSCH | 統編: 53001197 | 核准設立

與“宏彬”電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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