智鵬光固化機
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中文品名智鵬光固化機的英文品名是Prolux Dental Curing Light, 許可證字號是衛署醫器製字第002282號, 有效日期是2022/10/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是鵬琳企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002282號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/12
發證日期	2007/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500228202
中文品名	智鵬光固化機
英文品名	Prolux Dental Curing Light
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	鵬琳企業有限公司
申請商地址	高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號	83627155
製造商名稱	鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址	高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP0508

許可證字號

衛署醫器製字第002282號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/12

發證日期

2007/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500228202

中文品名

智鵬光固化機

英文品名

Prolux Dental Curing Light

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6070 聚合用紫外線活化器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

鵬琳企業有限公司

申請商地址

高雄市三民區中峰街17號

申請商統一編號

83627155

製造商名稱

鵬琳企業有限公司灣興廠

製造廠廠址

高雄市三民區灣興街42號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0508

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高雄市三民區中峰街17號

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董監事資料集資料集的智鵬光固化機相關資料

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王欽石	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2360000 \| 所代表法人: \| 鵬琳企業有限公司 \| 統一編號: 83627155
孫培蓓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1480000 \| 所代表法人: \| 鵬琳企業有限公司 \| 統一編號: 83627155

王欽石

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2360000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

孫培蓓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1480000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

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出進口廠商登記資料資料集的智鵬光固化機相關資料

鵬琳企業有限公司

統一編號: 83627155 | 電話號碼: 07-3953080 | 高雄市三民區灣興街42號

鵬琳企業有限公司

統一編號: 83627155 | 電話號碼: 07-3953080 | 高雄市三民區灣興街42號

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鵬琳企業有限公司灣興廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64005932 \| 高雄市三民區灣興里灣興街４２號
鵬琳企業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64005673 \| 高雄市三民區德西里中峰街１７號

鵬琳企業有限公司灣興廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005932 | 高雄市三民區灣興里灣興街４２號

鵬琳企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005673 | 高雄市三民區德西里中峰街１７號

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醫療器材許可證資料集資料集的智鵬光固化機相關資料

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“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
鵬琳牙科治療台椅及其附件	英文品名: PENG LIM Dental chair and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續，此器材包括牙科手術裝置及其附件，可提供動力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005549號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001780號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005979號 \| 有效日期: 2020/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電，用來照亮口腔構造及手術區域的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬牙科用和汞器(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)	英文品名: “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003646號 \| 有效日期: 2016/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“鵬琳”維納斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”VENUS Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000547號 \| 有效日期: 2013/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 \| 有效日期: 2013/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
"智鵬" 牙科口鏡及牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Dental mirrors and Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017985號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
SUPERAIR 牙科高速渦輪手機	英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是ㄧ種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬口內攝影機(未滅菌)	英文品名: GLOWS G CAM INTRAORAL CAMERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001779號 \| 有效日期: 2022/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001768號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006435號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"智鵬"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004571號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004572號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“智鵬”醫療用防護面罩(未滅菌)	英文品名: “GLOWS”Medical Full Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008361號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)

鵬琳牙科治療台椅及其附件

智鵬研磨裝置及其附件 (未滅菌)

智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)

智鵬牙科用圓頭銼(未滅菌)

"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)

“鵬琳”維納斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)

"智鵬" 牙科口鏡及牙科手用器械 (未滅菌)

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

智鵬口內攝影機(未滅菌)

"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)

智鵬牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"智鵬"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)

“智鵬”醫療用防護面罩(未滅菌)

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鵬琳企業有限公司

食品業者登錄字號: E-183627155-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83627155 | 高雄市三民區灣興街42號

鵬琳企業有限公司

食品業者登錄字號: E-183627155-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83627155 | 高雄市三民區灣興街42號

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鵬琳企業有限公司	負責人: 王欽石 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市三民區中峰街１７號 @ 高雄市工廠登記清冊
鵬琳企業有限公司灣興廠	負責人: 王欽石 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市三民區灣興里灣興街４２號 @ 高雄市工廠登記清冊

鵬琳企業有限公司

負責人: 王欽石 | 統一編號: 83627155 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區中峰街１７號

@ 高雄市工廠登記清冊

鵬琳企業有限公司灣興廠

負責人: 王欽石 | 統一編號: 83627155 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區灣興里灣興街４２號

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“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 \| 有效日期: 20130716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 20220924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 @ 醫療器材許可證資料集
鵬琳牙科治療台椅及其附件	英文品名: PENG LIM Dental chair and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址高雄市三民區中峰街17號找到的相關資料

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SUPERAIR 牙科高速渦輪手機	英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 \| 有效日期: 20101018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 \| 有效日期: 20200926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190830 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
智鵬牙科用和汞器(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 \| 有效日期: 20200926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190830 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

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"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

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智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

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鵬琳企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 電話: 07-395-3080

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登記地址: 高雄市三民區中峰街17號1樓 | 負責人: 孫培蓓 | 統編: 50801250 | 核准設立

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與智鵬光固化機同分類的醫療器材許可證資料集

“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司