“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統
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中文品名“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統的英文品名是“Ivoclar Vivadent” Variolink N, 許可證字號是衛署醫器輸字第021829號, 有效日期是2025/12/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：632341、642978、642979、642981、695771及69577..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是堡來顧問有限公司.

#“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021829號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/10
發證日期	2010/12/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602182907
中文品名	“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統
英文品名	“Ivoclar Vivadent” Variolink N
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：632341、642978、642979、642981、695771及695772，以下空白-113.8.12。
限制項目	輸入
申請商名稱	堡來顧問有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號	50768739
製造商名稱	IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址	BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LI
製程	(空)
異動日期	2024/08/15
製造許可登錄編號	QSD12756

許可證字號

衛署醫器輸字第021829號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/10

發證日期

2010/12/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602182907

中文品名

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名

“Ivoclar Vivadent” Variolink N

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：632341、642978、642979、642981、695771及695772，以下空白-113.8.12。

限制項目

輸入

申請商名稱

堡來顧問有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段261號4樓

申請商統一編號

50768739

製造商名稱

IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址

BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/15

製造許可登錄編號

QSD12756

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蕭尹君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 堡來顧問有限公司 \| 統一編號: 50768739

蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 堡來顧問有限公司 | 統一編號: 50768739

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堡來顧問有限公司

統一編號: 50768739 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

堡來顧問有限公司

統一編號: 50768739 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏	英文品名: “Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021837號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Apexit Plus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021838號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD Blocks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027797號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒	英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027800號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”經典高溫瓷粉系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Classic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027801號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格：詳如中文仿單核定本。2.中文品名變更為：“義獲嘉偉瓦登特”美製經典高溫瓷粉系列。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“愛克明”虹家眼壓計及其附件	英文品名: “Icare” Home Tonometer and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027834號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TA022以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書（原109年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020155號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
"義獲嘉偉瓦登特" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020171號 \| 有效日期: 2024/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“康世”牙科X光影像系統	英文品名: “Carestream” Dental X-Ray Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024346號 \| 有效日期: 2027/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 8100、CS 8100 Access。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：CS 8100SC、CS 8100SC Access，以下空白。增加規格: CS 8100SC 3D, CS 81... \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Bluephase N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029048號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：659681及647621，以下空白。註銷規格：607922，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”光聚複合樹脂	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Te-Econom Light-Curing Dental Restorative Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021324號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：634478、634479、634480、634481、634482、634483，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：634478、634482及6344... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020492號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020506號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Esthetic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028827號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：672721，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”茵藍高溫瓷粉系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS InLine POM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026165號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.01。註銷規格：602394、602395、602396、602397、602398、602399、602400-112.12.1。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”美製安培斯牙科陶瓷系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress CAD system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026174號 \| 有效日期: 2029/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：602482、602496、602497、602498、602529、602543、602544及602545，以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦恩系介面黏著劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Monobond N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026192號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏

“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

“義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊

“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒

“義獲嘉偉瓦登特”經典高溫瓷粉系列

“愛克明”虹家眼壓計及其附件

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

"義獲嘉偉瓦登特" 根管中心柱釘(未滅菌)

“康世”牙科X光影像系統

“義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈

“義獲嘉偉瓦登特”光聚複合樹脂

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

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“義獲嘉偉瓦登特”美製安培斯牙科陶瓷系列

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食品業者登錄字號: A-150768739-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50768739 | 台北市松山區南京東路3段261號4樓

堡來顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-150768739-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50768739 | 台北市松山區南京東路3段261號4樓

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東南亞玻璃工業股份有限公司	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD \| 核准日期: 19801008 \| 業別: 其他通訊傳播設備製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: 65-3378831 \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
財團法人中華文明教育基金會	主事務所聯絡電話: 22271778780 \| 董事長姓名: 吳宜蓁 \| 主事務所所在地: 105 臺北市松山區南京東路3段261號6樓 \| 設立許可日期: 1995/12/14 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
台灣民眾黨	電話: 02-27520806 \| 黨主席: 柯文哲 \| 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) \| 郵政地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) \| 狀態: 一般 \| 政黨編號: 350 \| 成立日期: 民國108年08月06日 \| 核准日期: 民國108年08月23日 @ 政黨名冊
SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. \| 核准日期: 20160504 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.	國別: 百慕達 \| 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. \| 核准日期: 20160816 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃美國銷售公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19720111 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19900401 \| 業別: 玻璃纖維製造業 \| 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
印尼玻璃工業股份有限公司	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19910925 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

東南亞玻璃工業股份有限公司

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財團法人中華文明教育基金會

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台灣民眾黨

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SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.

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亞尚恩國際股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號5樓	張智彥	00053425	核准設立
合和投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯實	04705894	核准設立
林建成嘉記股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯實	11368215	核准設立
台豐投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯豐	11825613	核准設立
台成投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯豐	11854314	核准設立
台灣玻璃工業股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號11樓	林伯豐	11914002	核准設立
創鑫企業有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓B室	蔣英	20940451	核准設立
創福企業有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓B室	蔡月瑛	20991795	核准設立

亞尚恩國際股份有限公司

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合和投資股份有限公司

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林建成嘉記股份有限公司

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台豐投資股份有限公司

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台成投資股份有限公司

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台灣玻璃工業股份有限公司

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創鑫企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓B室 | 負責人: 蔣英 | 統編: 20940451 | 核准設立

創福企業有限公司

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與“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統同分類的醫療器材許可證資料集

血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司