經皮膽管套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名經皮膽管套的英文品名是P.T.C.D SET "TOP", 許可證字號是衛署醫器輸字第005863號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣特浦股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1990/04/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600586302
中文品名	經皮膽管套
英文品名	P.T.C.D SET "TOP"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1312 經皮膽導引流套
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣特浦股份有限公司
申請商地址	高雄市大寮區大寮里華中路４０號
申請商統一編號	79880562
製造商名稱	TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址	386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/12/07
製造許可登錄編號	QSD4944

許可證字號

衛署醫器輸字第005863號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1990/04/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600586302

中文品名

經皮膽管套

英文品名

P.T.C.D SET "TOP"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1312 經皮膽導引流套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣特浦股份有限公司

申請商地址

高雄市大寮區大寮里華中路４０號

申請商統一編號

79880562

製造商名稱

TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY

製造廠廠址

386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/07

製造許可登錄編號

QSD4944

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渡邊裕二	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 169840 \| 所代表法人: 株式會社特浦 \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562
小林馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562
鶴信二	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562
齋藤恭央	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣特浦股份有限公司 \| 統一編號: 79880562

渡邊裕二

職稱: 董事長 | 持有股份數: 169840 | 所代表法人: 株式會社特浦 | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

小林馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

鶴信二

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

齋藤恭央

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

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台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 電話號碼: 07-7873655 | 高雄市大寮區華中路40號

台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 電話號碼: 07-7873655 | 高雄市大寮區華中路40號

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台灣特浦股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 79880562 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661760 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號

台灣特浦股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 79880562 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99661760 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號

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“特浦”輸液幫浦	英文品名: “TOP” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027374號 \| 有效日期: 2030/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TOP-2300。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)	英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 \| 有效日期: 2030/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
輸液套	英文品名: INFUSION SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008381號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”造影針	英文品名: “TOP” P.T.C. Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025389號 \| 有效日期: 2018/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
特浦腰椎穿刺針	英文品名: TOP SPINAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011227號 \| 有效日期: 2030/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94年7月20核准之仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：27G用引導針。增加規格: 24G70mm、24G89mm、26G70mm、26G... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"內視鏡斜型透明罩	英文品名: "TOP" OBLIQUE TRANSPARENT CYLINDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012795號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
"特浦"內視鏡的吸引黏膜切除用具	英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC ASPIRATION MUCOSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012796號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
玻璃注射筒	英文品名: "TOP" HYPODERMIC GLASS SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004980號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０Ｃ．Ｃ．，３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ．　　　　　　鐵頭注射筒中口式：２０Ｃ．Ｃ．，３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ．　　橫口式：２０Ｃ．Ｃ．，３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１０... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
"特浦" 單電極鉗子/鉗子	英文品名: "TOP" Monopolar Forceps / Forceps \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012810號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
注射筒幫浦	英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007612號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＰ－３１００，　ＴＯＰ－２２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”胃造口胃管套組	英文品名: “TOP” NEOFEED PEG Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027670號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”空腸瘻管	英文品名: “TOP” NEOFEED Jejunal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026970號 \| 有效日期: 2020/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
“特浦”營養供給用胃造瘻管	英文品名: “TOP” NEOFEED Gastrostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026971號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)	英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
特浦餵食引導器(未滅菌)	英文品名: TOP Feeding Tube Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007760號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"耐壓三方活栓	英文品名: "TOP"PREDURA PRESSURE RESISTANT THREE-WAY STOPCOCK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011274號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦"氣管切開導管	英文品名: "TOP"TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011285號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：22Fr已成型, 22Fr直線型。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
"特浦" 注射筒幫浦	英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011629號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TOP-8100, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

“特浦”輸液幫浦

"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)

輸液套

“特浦”造影針

特浦腰椎穿刺針

"特浦"內視鏡斜型透明罩

"特浦"內視鏡的吸引黏膜切除用具

玻璃注射筒

"特浦" 單電極鉗子/鉗子

注射筒幫浦

輸液幫浦

“特浦”胃造口胃管套組

“特浦”空腸瘻管

“特浦”營養供給用胃造瘻管

"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)

特浦餵食引導器(未滅菌)

"特浦"耐壓三方活栓

"特浦"氣管切開導管

"特浦" 注射筒幫浦

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台灣特浦股份有限公司

食品業者登錄字號: E-179880562-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 79880562 | 高雄市大寮區華中路40號

台灣特浦股份有限公司

食品業者登錄字號: E-179880562-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 79880562 | 高雄市大寮區華中路40號

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台灣特浦股份有限公司	負責人: 鈴木光典 \| 統一編號: 79880562 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大寮區大寮里華中路４０號 @ 高雄市工廠登記清冊
台灣特浦股份有限公司	統一編號: 79880562 \| 核准日期: 19830622 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣特浦股份有限公司

負責人: 鈴木光典 | 統一編號: 79880562 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大寮里華中路４０號

@ 高雄市工廠登記清冊

台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 核准日期: 19830622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"特浦" 注射帽	英文品名: "TOP" INJECTION CAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001018號 \| 有效日期: 2013/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IVC-001，IVC-002。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦" 注射帽	英文品名: "TOP" INJECTION CAP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001018號 \| 有效日期: 20130819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IVC-001，IVC-002。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦” 塑膠注射筒附針	英文品名: “TOP” SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000298號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5ML＊23G＊1¼ ”，2.5＊23G＊1”，2.5ML＊24G＊1”，5ML＊23G＊1¼ ”，5ML＊24G＊1”，10ML＊23G＊1¼ ”，10ML＊22G＊1¼ ”，20ML＊23G＊... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦” 塑膠注射筒附針	英文品名: “TOP” SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000298號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5ML＊23G＊1¼ ”，2.5＊23G＊1”，2.5ML＊24G＊1”，5ML＊23G＊1¼ ”，5ML＊24G＊1”，10ML＊23G＊1¼ ”，10ML＊22G＊1¼ ”，20ML＊23G＊... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富士" 特浦輸液幫浦	英文品名: "FUJI" TOP INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010400號 \| 有效日期: 2018/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TOP-2200。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富士" 特浦注射筒幫浦	英文品名: "FUJI" TOP SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010413號 \| 有效日期: 2008/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TOP-5200, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦"注射筒幫浦	英文品名: "TOP"SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009635號 \| 有效日期: 2021/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＰ－５３００，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“特浦”安全注射筒	英文品名: “TOP” Safety Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”內視鏡用穿刺針	英文品名: “TOP” Endoscopic Puncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007079號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”安全注射筒	英文品名: “TOP” Safety Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”幫浦用輸液套	英文品名: “TOP” Solution Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 \| 有效日期: 2028/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”幫浦用輸液套	英文品名: “TOP” Solution Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦"造影用延長管	英文品名: "TOP" Extension Tube Injector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007018號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“特浦”安全注射筒

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“特浦”內視鏡用穿刺針

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“特浦”安全注射筒

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“特浦”幫浦用輸液套

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"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司