“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
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中文品名“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005251號, 有效日期是2016/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永明儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005251號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525104
中文品名“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005251號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/10/20

發證日期

2006/10/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400525104

中文品名

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

永明儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路667號11樓

申請商統一編號

27329246

製造商名稱

KHOSLA SURGICAL INDUSTRIES

製造廠廠址

SUDESH BUILDING, KENNEDY BRIDGE, NANA CHOWK, MUMBAI-00 007, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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林秀敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 永明儀器有限公司 | 統一編號: 27329246

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永明儀器有限公司

統一編號: 27329246 | 電話號碼: 02-22235308 | 新北市中和區板南路667號11樓

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"阿曼"手動眼科手術器械 (未滅菌)

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“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“醫納密”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Inami”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004343號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"興和"視野計 (未滅菌)

英文品名: "KOWA"Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002354號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 為交流電力式或手動式器材,用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出他或她是否能看到這些光線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“奧圖”雷射掃描眼底鏡

英文品名: “Optos” scanning laser ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026954號 | 有效日期: 2030/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panoramic 200T(Daytona), Panoramic P200MAAF(200Tx), Panoramic P200C,Panoramic P200MA,Panoramic P200(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“羅蘭肯紹”眼科用電生理檢查儀及其附件

英文品名: “Roland Consult” Electrophysiological Diagnostic System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026976號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RETI-port/scan 21 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯"氬氣雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 | 有效日期: 2008/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NOVUS 2000,ULTIMA 2000,NOVUS OMNI 2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號 | 有效日期: 2009/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“普奧提斯”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “plusoptiX” Keratoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012205號 | 有效日期: 2017/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012751號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“歐克樂”診斷用聚光鏡片 (未滅菌)

英文品名: “Ocular”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006330號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“興和”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006337號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018568號 | 有效日期: 2022/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"菲瑞" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "Frey" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018569號 | 有效日期: 2027/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020138號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者,針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020178號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀

英文品名: “OPTOS” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025313號 | 有效日期: 2023/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectral OCT/SLO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀

英文品名: "LUMENIS" GLAUCOMA ND:YAG LASERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010655號 | 有效日期: 2009/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTA II,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 | 有效日期: 2018/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"阿曼"手動眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMANN"Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004326號 | 有效日期: 2011/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“醫納密”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Inami”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004343號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"興和"視野計 (未滅菌)

英文品名: "KOWA"Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002354號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 為交流電力式或手動式器材,用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出他或她是否能看到這些光線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“奧圖”雷射掃描眼底鏡

英文品名: “Optos” scanning laser ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026954號 | 有效日期: 2030/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panoramic 200T(Daytona), Panoramic P200MAAF(200Tx), Panoramic P200C,Panoramic P200MA,Panoramic P200(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“羅蘭肯紹”眼科用電生理檢查儀及其附件

英文品名: “Roland Consult” Electrophysiological Diagnostic System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026976號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RETI-port/scan 21 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯"氬氣雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 | 有效日期: 2008/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NOVUS 2000,ULTIMA 2000,NOVUS OMNI 2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號 | 有效日期: 2009/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“普奧提斯”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “plusoptiX” Keratoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012205號 | 有效日期: 2017/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012751號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“歐克樂”診斷用聚光鏡片 (未滅菌)

英文品名: “Ocular”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006330號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“興和”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006337號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018568號 | 有效日期: 2022/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"菲瑞" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "Frey" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018569號 | 有效日期: 2027/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 相關資料

永明儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-127329246-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27329246 | 新北市中和區板南路667號11樓

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"洛明尼斯"氬氣雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 | 有效日期: 20080502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NOVUS 2000,ULTIMA 2000,NOVUS OMNI 2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"洛明尼斯" 諾維斯眼用二極體雷射儀

英文品名: "LUMENIS" NOVUS SPECTRA DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011034號 | 有效日期: 2010/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號 | 有效日期: 20220802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"洛明尼斯"氬氣雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 | 有效日期: 20080502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NOVUS 2000,ULTIMA 2000,NOVUS OMNI 2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"洛明尼斯" 諾維斯眼用二極體雷射儀

英文品名: "LUMENIS" NOVUS SPECTRA DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011034號 | 有效日期: 2010/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號 | 有效日期: 20220802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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“興和”眼底照相機

英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034073號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: nonmyd AF以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015863號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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“興和”雷射閃光光度測量儀

英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"耐斯" 直接眼底鏡

英文品名: "NEITZ" Direct Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037459號 | 有效日期: 2029/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BX α 13LED、BX α 13ALED以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"奧圖" 加州全景眼底鏡

英文品名: "Optos" California Panoramic Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037460號 | 有效日期: 2029/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P200DTx-RG, P200DTx-FA, P200DTx-ICG, P200DTx-RGB, P200DTx-FA RGB, P200DTx-ICG RGB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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“興和”眼底照相機

英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034073號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: nonmyd AF以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015863號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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“興和”雷射閃光光度測量儀

英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"耐斯" 直接眼底鏡

英文品名: "NEITZ" Direct Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037459號 | 有效日期: 2029/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BX α 13LED、BX α 13ALED以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"奧圖" 加州全景眼底鏡

英文品名: "Optos" California Panoramic Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037460號 | 有效日期: 2029/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P200DTx-RG, P200DTx-FA, P200DTx-ICG, P200DTx-RGB, P200DTx-FA RGB, P200DTx-ICG RGB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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永明儀器的黃頁資料

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永明儀器有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路四段235巷5弄3號 | 電話: 04-2567-9927

名稱 永明儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路667號11樓
林秀敏27329246核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路667號11樓 | 負責人: 林秀敏 | 統編: 27329246 | 核准設立

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與“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“樹威”手術鞋(未滅菌)

英文品名: “M&G” SURGICAL SHOES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003007號 | 有效日期: 2020/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)

英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 | 有效日期: 2020/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“H&H” 親水性人工皮敷料(滅菌)

英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 | 有效日期: 2015/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慧綺股份有限公司

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“樹威”手術鞋(未滅菌)

英文品名: “M&G” SURGICAL SHOES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003007號 | 有效日期: 2020/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)

英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 | 有效日期: 2020/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“H&H” 親水性人工皮敷料(滅菌)

英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 | 有效日期: 2015/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慧綺股份有限公司

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

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