“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004302號, 有效日期是2022/09/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是鵬琳企業有限公司灣興廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004302號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/09/24
發證日期	2012/09/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址	高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號	83627155
製造商名稱	鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址	高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004302號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/24

發證日期

2012/09/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

鵬琳企業有限公司灣興廠

申請商地址

高雄市三民區灣興街42號

申請商統一編號

83627155

製造商名稱

鵬琳企業有限公司灣興廠

製造廠廠址

高雄市三民區灣興街42號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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王欽石	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2360000 \| 所代表法人: \| 鵬琳企業有限公司 \| 統一編號: 83627155
孫培蓓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1480000 \| 所代表法人: \| 鵬琳企業有限公司 \| 統一編號: 83627155

王欽石

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2360000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

孫培蓓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1480000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

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鵬琳企業有限公司

統一編號: 83627155 | 電話號碼: 07-3953080 | 高雄市三民區灣興街42號

鵬琳企業有限公司

統一編號: 83627155 | 電話號碼: 07-3953080 | 高雄市三民區灣興街42號

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鵬琳企業有限公司灣興廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64005932 \| 高雄市三民區灣興里灣興街４２號
鵬琳企業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64005673 \| 高雄市三民區德西里中峰街１７號

鵬琳企業有限公司灣興廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005932 | 高雄市三民區灣興里灣興街４２號

鵬琳企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005673 | 高雄市三民區德西里中峰街１７號

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智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
鵬琳牙科治療台椅及其附件	英文品名: PENG LIM Dental chair and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續，此器材包括牙科手術裝置及其附件，可提供動力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005549號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001780號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005979號 \| 有效日期: 2020/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電，用來照亮口腔構造及手術區域的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬牙科用和汞器(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)	英文品名: “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003646號 \| 有效日期: 2016/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“鵬琳”維納斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”VENUS Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000547號 \| 有效日期: 2013/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 \| 有效日期: 2013/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
"智鵬" 牙科口鏡及牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Dental mirrors and Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017985號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
SUPERAIR 牙科高速渦輪手機	英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是ㄧ種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬口內攝影機(未滅菌)	英文品名: GLOWS G CAM INTRAORAL CAMERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001779號 \| 有效日期: 2022/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001768號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006435號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"智鵬"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004571號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004572號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“智鵬”醫療用防護面罩(未滅菌)	英文品名: “GLOWS”Medical Full Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008361號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

智鵬光固化機

"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)

鵬琳牙科治療台椅及其附件

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鵬琳企業有限公司

食品業者登錄字號: E-183627155-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83627155 | 高雄市三民區灣興街42號

鵬琳企業有限公司

食品業者登錄字號: E-183627155-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83627155 | 高雄市三民區灣興街42號

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鵬琳企業有限公司	負責人: 王欽石 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市三民區中峰街１７號 @ 高雄市工廠登記清冊
鵬琳企業有限公司灣興廠	負責人: 王欽石 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市三民區灣興里灣興街４２號 @ 高雄市工廠登記清冊

鵬琳企業有限公司

負責人: 王欽石 | 統一編號: 83627155 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區中峰街１７號

@ 高雄市工廠登記清冊

鵬琳企業有限公司灣興廠

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“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 \| 有效日期: 20130716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 20220924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 @ 醫療器材許可證資料集
鵬琳牙科治療台椅及其附件	英文品名: PENG LIM Dental chair and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鵬琳企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 電話: 07-395-3080

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鵬琳企業有限公司高雄市三民區灣興街42號	王欽石	83627155	核准設立

鵬琳企業有限公司

登記地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 負責人: 王欽石 | 統編: 83627155 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
智輝企業有限公司高雄市三民區灣興街42號	孫培蓓	97138895	核准設立
巨泰彩色印刷股份有限公司高雄市三民區灣興街42號	盧金城	76317339	核准設立

智輝企業有限公司

登記地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 負責人: 孫培蓓 | 統編: 97138895 | 核准設立

巨泰彩色印刷股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 負責人: 盧金城 | 統編: 76317339 | 核准設立

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"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司
朕江自動生化分析儀	英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
“慈光”外科手術用照相機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 \| 有效日期: 2015/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慈光科技有限公司
“貝喜力克”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 八陞有限公司
卡爾巴夫肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明泓實業有限公司
舒膚貼親水性敷料 (滅菌)	英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 \| 有效日期: 2030/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 \| 有效日期: 2015/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司
“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普蘭”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 \| 有效日期: 2020/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠