〝德國傑夫〞牙科手用器械
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中文品名〝德國傑夫〞牙科手用器械的英文品名是"Helmut Zept" Impla-Tools, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001214號, 有效日期是2010/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。, 醫器規格是未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25、85.185.30、24.755.02、24.748.76、24.748.52、24.748.51..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯雄健康事業股份有限公司.

#〝德國傑夫〞牙科手用器械的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001214號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400121404
中文品名	〝德國傑夫〞牙科手用器械
英文品名	"Helmut Zept" Impla-Tools
效能	用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25、85.185.30、24.755.02、24.748.76、24.748.52、24.748.51、24.748.54、24.748.77、24.748.02、24.748.53、24.748.01、24.748.03、24.748.50、24.104.09、24.748.26、24.748.78、24.087.01以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	聯雄健康事業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路102號5樓
申請商統一編號	12867013
製造商名稱	HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	OBERE HAUPTSTRABE 16-22, D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001214號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400121404

中文品名

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名

"Helmut Zept" Impla-Tools

效能

用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25、85.185.30、24.755.02、24.748.76、24.748.52、24.748.51、24.748.54、24.748.77、24.748.02、24.748.53、24.748.01、24.748.03、24.748.50、24.104.09、24.748.26、24.748.78、24.087.01以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號

12867013

製造商名稱

HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

OBERE HAUPTSTRABE 16-22, D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/05

製造許可登錄編號

(空)

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黃敏雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 455000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013
潘同益	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013
黃建榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 135000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013
林國常	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 聯雄健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 12867013

黃敏雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 455000 | 所代表法人: | 聯雄健康事業股份有限公司 | 統一編號: 12867013

潘同益

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 聯雄健康事業股份有限公司 | 統一編號: 12867013

黃建榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 135000 | 所代表法人: | 聯雄健康事業股份有限公司 | 統一編號: 12867013

林國常

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 聯雄健康事業股份有限公司 | 統一編號: 12867013

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聯雄健康事業股份有限公司

統一編號: 12867013 | 電話號碼: 02-2731-5229 | 臺北市大安區光復南路102號5樓

聯雄健康事業股份有限公司

統一編號: 12867013 | 電話號碼: 02-2731-5229 | 臺北市大安區光復南路102號5樓

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"傑爾"下顎復位鉗	英文品名: "Jeil" Mandible Reduction Forceps \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003068號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRF-RTA、MRF-SYM、MRF-LTA以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“百好”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: “BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007804號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“諾亞”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Nouvag”Dental Handpieces and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007253號 \| 有效日期: 2023/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
百好人工植牙手術器械	英文品名: BioHorizons Dental Implant Surgical Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004276號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-PRBL SI-PRBOS SI-PRBS 500-500-3 500-500-4 SI-OO2 SI-OO3 SI-OO3.3SI-OO4 SI-OSD2 SI-OSD2.5 SI-OSD3 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百戰" 植牙系統	英文品名: "BioHorizons" Maximus OS Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012755號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百勝" 植牙系統	英文品名: "BioHorizons" Prodigy Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012756號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“美樂”可吸收的膠原再生膜	英文品名: Mem-Lok Resorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029447號 \| 有效日期: 2027/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“明樂”補骨材料	英文品名: MinerOss XP Bone Graft Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029611號 \| 有效日期: 2027/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“百好”骨內植體用牙橋	英文品名: BioHorizons Dental Prosthetics \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030591號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原107年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-114... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Jeil” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006862號 \| 有效日期: 2018/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百好" 植牙系統	英文品名: "BIOHORIZONS" ENDOSSEOUS IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010185號 \| 有效日期: 2008/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
百好人工牙科植體系統	英文品名: BioHorizons Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019542號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“丹特美國”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Dental USA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006341號 \| 有效日期: 2012/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“百好”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006992號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"德國傑夫"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "HELMUT ZEPF" Dental Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010042號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"百好" 植牙系統	英文品名: "BIOHORIZONS" IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010919號 \| 有效日期: 2009/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"密許"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "MISCH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012819號 \| 有效日期: 2018/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“傑爾”牙科用矯正釘	英文品名: “Jeil”Dual-Top Anchor System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018501號 \| 有效日期: 2022/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
"傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Jeil" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019545號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

"傑爾"下顎復位鉗

“百好”牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

“諾亞”牙科手機及其附件(未滅菌)

百好人工植牙手術器械

"百戰" 植牙系統

"百勝" 植牙系統

“美樂”可吸收的膠原再生膜

“明樂”補骨材料

“百好”骨內植體用牙橋

“傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"百好" 植牙系統

百好人工牙科植體系統

“丹特美國”牙科手用器械(未滅菌)

“百好”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"德國傑夫"牙科手用器械(未滅菌)

"百好" 植牙系統

"密許"牙科手用器械(未滅菌)

“傑爾”牙科用矯正釘

"傑爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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OID: 2.16.886.104.90003.100292 | 電話: 02-87739808 | 地址: 臺北市大安區光復南路102號9樓 | DN: o=財團法人臺北市創業者共創平台基金會,l=臺北市,c=TW

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@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

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@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

港之光有限公司

統一編號: 83540643 | 電話號碼: 02-29643918 | 臺北市大安區光復南路102號6樓

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名拓光電有限公司

統一編號: 00175166 | 電話號碼: | 臺北市大安區光復南路102號4樓

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聯雄健康事業的黃頁資料

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聯雄健康事業股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路269號3樓 | 電話: 06-268-3359

名稱聯雄健康事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯雄健康事業股份有限公司臺北市大安區光復南路102號5樓	黃敏雄	12867013	核准設立

聯雄健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號5樓 | 負責人: 黃敏雄 | 統編: 12867013 | 核准設立

地址臺北市大安區光復南路102號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合作金庫商業銀行股份有限公司光復南路分公司臺北市大安區光復南路102號1樓	李志超	84253289	核准設立
檸檬動能股份有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	莫頊騰	90016138	核准設立
和永顧問有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	翁惠瓊	16155015	核准設立
欣奇廣告股份有限公司臺北市大安區光復南路102號14樓	曾淑琬	84913830	核准設立
中德保全股份有限公司臺北市大安區光復南路102號10樓	王步天	84926589	核准設立
真茶自慢有限公司光復南分公司臺北市大安區光復南路102號1樓	趙守翌	43862610	廢止
永豐金證券股份有限公司光復分公司臺北市大安區光復南路102號4樓之1	藍寧	53659263	廢止
大然科技有限公司臺北市大安區光復南路102號8樓	黃譯德	83950646	解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

合作金庫商業銀行股份有限公司光復南路分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 負責人: 李志超 | 統編: 84253289 | 核准設立

檸檬動能股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號14樓 | 負責人: 莫頊騰 | 統編: 90016138 | 核准設立

和永顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號14樓 | 負責人: 翁惠瓊 | 統編: 16155015 | 核准設立

欣奇廣告股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號14樓 | 負責人: 曾淑琬 | 統編: 84913830 | 核准設立

中德保全股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號10樓 | 負責人: 王步天 | 統編: 84926589 | 核准設立

真茶自慢有限公司光復南分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號1樓 | 負責人: 趙守翌 | 統編: 43862610 | 廢止

永豐金證券股份有限公司光復分公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號4樓之1 | 負責人: 藍寧 | 統編: 53659263 | 廢止

大然科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 黃譯德 | 統編: 83950646 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

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與〝德國傑夫〞牙科手用器械同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠