〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)
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中文品名〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)的英文品名是〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003801號, 有效日期是2021/11/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/12/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是朕江生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003801號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/12/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/11/04
發證日期	2011/11/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名	〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	朕江生物科技股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區工業區21路29號2樓
申請商統一編號	16268101
製造商名稱	朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區工業區21路29號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003801號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/12/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/11/04

發證日期

2011/11/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名

〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

(空)

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王添進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 873978 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101
俞宏儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1699081 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101
林桂森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 213848 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101
王裕景	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 377628 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101

俞永標

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

王添進

職稱: 董事 | 持有股份數: 873978 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

俞宏儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1699081 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

林桂森

職稱: 董事 | 持有股份數: 213848 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

王裕景

職稱: 監察人 | 持有股份數: 377628 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

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統一編號: 16268101 | 電話號碼: 04-23553201 | 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

朕江生物科技股份有限公司

統一編號: 16268101 | 電話號碼: 04-23553201 | 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

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朕江生物科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區十五路8號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99720596 | 統一編號: 16268101

朕江生物科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區十五路8號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99720596 | 統一編號: 16268101

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主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 16268101 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007784 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十一路29號2樓

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〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江補體C3試劑套組	英文品名: LANNER Complement C3 Reagent Kit/C3 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004366號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中補體C3之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CC3PKTB1, 2.CC3PKTH1,3.CC3PKTH2, 4.CC3PKTL1,5.CC3PKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江總膽酸試劑套組	英文品名: LANNER Total Bile Acids Reagent Kit/TBA \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004367號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清、肝素或EDTA血漿中總膽酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CTBAKTB1, 2.CTBAKTH13.CTBAKTL1, 4.CTBAKTT1 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江補體C4試劑套組	英文品名: LANNER Complement C4 Reagent Kit/C4 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004368號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中補體C4之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CC4PKTB1, 2.CC4PKTH1,3.CC4PKTH2, 4.CC4PKTL1,5.CC4PKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江β2-微球蛋白試劑套組	英文品名: LANNER β2-Microglobulin Reagent Kit/β2MG \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004369號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或尿液中β2-微球蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CB2MKTB1, 2.CB2MKTH1,3.CB2MKTH2, 4.CB2MKTL1,5.CB2MKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江類風濕因子試劑套組	英文品名: LANNER Rheumatoid Factor Reagent Kit/RF \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004370號 \| 有效日期: 2028/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中類風濕因子之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CRHFKTB1, 2.CRHFKTH1, 3.CRHFKTH2, 4.CRHFKTL1,5.CRHFKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江C反應蛋白試劑套組	英文品名: LANNER C-Reactive Protein Reagent Kit/CRP \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004373號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CCRPKTB1, 2.CCRPKTH1,3.CCRPKTH2, 4.CCRPKTL1,5.CCRPKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江高靈敏度C反應蛋白試劑套組	英文品名: LANNER High Sensitivity CRP Reagent Kit/hsCRP \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004374號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CHCPKTB1, 2.CHCPKTH1,3.CHCPKTH2, 4.CHCPKTL1,5.CHCPKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白A試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin A Reagent Kit/IgA \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004379號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白A之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGAKTB1, 2.CIGAKTH1, 3.CIGAKTH2, 4.CIGAKTL1, 5.CIGAKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白M試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin M Reagent Kit/IgM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004380號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白M之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGMKTB1, 2.CIGMKTH1, 3.CIGMKTH2, 4.CIGMKTL1, 5.CIGMKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白G試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004385號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006014號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組	英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005342號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

朕江自動生化分析儀

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

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〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

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朕江C反應蛋白試劑套組

朕江高靈敏度C反應蛋白試劑套組

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朕江免疫球蛋白G試劑套組

"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組

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朕江生物科技股份有限公司

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朕江生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116268101-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16268101 | 台中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

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朕江免疫球蛋白G試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004385號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組	英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005342號 \| 有效日期: 20260909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江肌酸激酶同功酶MB型試劑套組	英文品名: LANNER Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004012號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量分析人類血清或血漿中肌酸激酶同功酶之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CCKBKTB1(2x60tests) 2.CCKBKTH1(R1：4x20ml, R2：1x20ml)3.CCKBKTL1(R1：4x25ml, R2：1x25ml)4.CCKBKTL2(R1：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江白蛋白試劑套組	英文品名: LANNER Albumin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004014號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CALBKTH1(R1：5x60ml),2.CALBKTH2(R1：5x120ml),3.CALBKTL1(R1：3x100ml),4.CALBKTL2(R1：5x100ml),以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江同半胱胺酸試劑套組	英文品名: LANNER Total Homocysteine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004033號 \| 有效日期: 2018/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同型半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CHCYKTB1(2x250tests) 2.CHCYKTH1 (R1:2x50ml, R2:1x18 ml , R3:1x10ml)3. CHCYKTL1 (R1:1x100ml, R2:1x1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江天門冬胺酸轉氨酶試劑套組	英文品名: LANNER Aspartate Aminotransferase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004034號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中天門冬胺酸轉氨?(AST)之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CASTKTB1(2x200tests), 2.CASTKTB2(2x400tests), 3.CASTKTH1 (R1:4x60ml, R2:4x15 ml), 4. CASTKTH2 (R1:... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝朕江〞總鐵結合能力試劑套組(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Total Iron Binding Capacity (TIBC) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003843號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝朕江〞總蛋白試劑套組(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Total Protein Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003844號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)	英文品名: "Lanner" For IVD Smart Auto-Cap Opening Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006047號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)	英文品名: "Lanner" For IVD Smart Auto-Cap Opening Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006047號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006014號 \| 有效日期: 20260105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝朕江〞r-麩胺醯轉移酉每試劑 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞r-GTP Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003875號 \| 有效日期: 2021/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝朕江〞總鐵結合能力試劑套組(未滅菌)

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"朕江" 體外診斷用血庫智能脫蓋離心機 (未滅菌)

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朕江生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十五路8號 | 電話: 04-2355-3201

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朕江生物科技股份有限公司臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號	俞永標	16268101	核准設立

朕江生物科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號 | 負責人: 俞永標 | 統編: 16268101 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
點將家科技有限公司臺中市南屯區工業區21路29號2樓	陳景松	42875258	核准設立
瀚鑫投資股份有限公司臺中市南屯區工業區21路29號1樓	余瀚琴	16964698	核准設立

點將家科技有限公司

登記地址: 臺中市南屯區工業區21路29號2樓 | 負責人: 陳景松 | 統編: 42875258 | 核准設立

瀚鑫投資股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區工業區21路29號1樓 | 負責人: 余瀚琴 | 統編: 16964698 | 核准設立

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與〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司