"圓福"沖洗準備包(滅菌)
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中文品名"圓福"沖洗準備包(滅菌)的英文品名是"GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003809號, 有效日期是2026/11/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是圓福興業股份有限公司.

#"圓福"沖洗準備包(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/09
發證日期	2011/11/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"圓福"沖洗準備包(滅菌)
英文品名	"GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	圓福興業股份有限公司
申請商地址	新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
申請商統一編號	86315057
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/04
製造許可登錄編號	GMP1262

許可證字號

衛署醫器製壹字第003809號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/09

發證日期

2011/11/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"圓福"沖洗準備包(滅菌)

英文品名

"GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

圓福興業股份有限公司

申請商地址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

申請商統一編號

86315057

製造商名稱

圓福興業股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/04

製造許可登錄編號

GMP1262

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新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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陳耀德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057
陳凱安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057
陳凱文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057
張淑華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 圓福興業股份有限公司 \| 統一編號: 86315057

陳耀德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳凱安

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

陳凱文

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

張淑華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 圓福興業股份有限公司 | 統一編號: 86315057

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出進口廠商登記資料資料集的 "圓福"沖洗準備包(滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

圓福興業股份有限公司

統一編號: 86315057 | 電話號碼: 03-5937077 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000430 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

圓福興業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86315057 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000430 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號

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“圓福”護理包 (滅菌)	英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001318號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布、棉球及棉棒 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GCC" Instrument Tray (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003498號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福醫用口罩(未滅菌)	英文品名: GENTAL CARE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000925號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.綁帶式、2.鬆緊帶式 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"透氣膠帶(滅菌)	英文品名: "GCC" SURGICAL TAPE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003523號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福棉棒(滅菌)	英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000534號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3"小棉棒：7.5 cmx5 mm,普通棉棒：15 cmx5 mm,沖洗棉棒：15 cmx20 mm,ENT棉棒：15 cmx3 mm,口腔棉棒：15 cmx10 mm,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福導尿包(滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" Catheterization Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001112號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 導尿用之組合整備拋棄性材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １、標準型：(１)紗布(衛部醫器陸輸壹字第002570號)(２)棉棒(衛署醫器陸輸壹字第000026號)(３)手套(衛署醫器製壹字第000670號)(４)潤滑劑(衛部醫器輸壹字第015176號)(５)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福棉棒 (未滅菌 / 滅菌)	英文品名: GCC Cotton Swab (Non-Sterile / Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001100號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“圓福”醫用紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: GCC Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001101號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“圓福”手術衣物包(滅菌/未滅菌)	英文品名: “GCC” Surgical Apparel Pack (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005907號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福"拆線包 (滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000795號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 一般手術用手動式器械及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福" 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: "GCC" Medical Gauze (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002570號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "GCC" Medical Absorbent Fiber (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003049號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福" 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: "GCC" Medical gauze (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002659號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“圓福”導尿包(滅菌)	英文品名: “GCC” Catheterization Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005718號 \| 有效日期: 2027/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F20101。增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年4月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月20... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“圓福”護理包(滅菌)	英文品名: “GCC” Care Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005733號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F22201。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福" 生產包	英文品名: "GENTAL CARE" OBSTETRIC DRAPE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001679號 \| 有效日期: 2026/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 自然產、剖腹產以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福皮膚刷洗包(滅菌）	英文品名: GENTAL CARE Skin Swab Kit（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000985號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚刷洗包之組合整備材料是用於清潔傷口時使用之拋棄性耗材，方便醫護人員作業之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型。內含：紙包布、擦拭巾、塑膠盒、棉棒、棉球。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)	英文品名: "GENTAL CARE" RENAL DIALYSIS NURSING PACK (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001021號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，由組合的器材，用於患者身體表面的清潔及吸收體表少量體液、供醫護人員清潔醫療作業使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型(內含包布、擦拭巾、紗布、塑膠盒、塑膠鑷子)。簡單型(內含擦拭巾、紗布)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
圓福壓舌板（滅菌/未滅菌）	英文品名: GENTAL CARE TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001022號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150mm x 18mm x 2mm, 150mm x 18mm x 1.6mm, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司

“圓福”護理包 (滅菌)

"圓福"彎盆(滅菌/未滅菌)

圓福醫用口罩(未滅菌)

"圓福"透氣膠帶(滅菌)

圓福棉棒(滅菌)

圓福導尿包(滅菌)

圓福棉棒 (未滅菌 / 滅菌)

“圓福”醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

“圓福”手術衣物包(滅菌/未滅菌)

"圓福"拆線包 (滅菌)

"圓福" 醫用紗布 (未滅菌)

"圓福" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌)

"圓福" 醫用紗布 (未滅菌)

“圓福”導尿包(滅菌)

“圓福”護理包(滅菌)

"圓福" 生產包

圓福皮膚刷洗包(滅菌）

"圓福" 洗腎準備包 (滅菌)

圓福壓舌板（滅菌/未滅菌）

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食品業者登錄資料集資料集的 "圓福"沖洗準備包(滅菌) 相關資料

圓福興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86315057 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

圓福興業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186315057-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86315057 | 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號

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圓福導尿包(滅菌)

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圓福興業的黃頁資料

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圓福興業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區環河街194之1號1樓 | 電話: 02-2694-0391

名稱圓福興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
圓福興業股份有限公司新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號	陳耀德	86315057	核准設立

圓福興業股份有限公司

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177之5號 | 負責人: 陳耀德 | 統編: 86315057 | 核准設立

地址新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-5號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上竑建設股份有限公司新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號	羅永照	93761623	核准設立
立成新工程有限公司新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177- 8號	彭筱雯	00137543	核准設立

上竑建設股份有限公司

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177-8號 | 負責人: 羅永照 | 統編: 93761623 | 核准設立

立成新工程有限公司

登記地址: 新竹縣芎林鄉華龍村鹿寮坑177- 8號 | 負責人: 彭筱雯 | 統編: 00137543 | 核准設立

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與"圓福"沖洗準備包(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司