"僑聲" 助聽器 (未滅菌)
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中文品名"僑聲" 助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001261號, 有效日期是2015/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是僑聲實業有限公司.

#"僑聲" 助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400126100
中文品名"僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001261號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/26

發證日期

2005/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400126100

中文品名

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

僑聲實業有限公司

申請商地址

台中市中區雙十路一段1號8樓之1

申請商統一編號

22713777

製造商名稱

SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD

製造廠廠址

BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)的地址位於

台中市中區雙十路一段1號8樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 相關資料

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22713777
原始登記日期19930422
核發日期20221115
廠商中文名稱僑聲實業有限公司
廠商英文名稱CHIAOSON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺中市中區雙十路1段1號8樓之1
英文營業地址8 F.-1, No. 1, Sec. 1, Shuangshi Rd., Central Dist., Taichung City 400005, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O江
電話號碼04-22226475
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 22713777
原始登記日期: 19930422
核發日期: 20221115
廠商中文名稱: 僑聲實業有限公司
廠商英文名稱: CHIAOSON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市中區雙十路1段1號8樓之1
英文營業地址: 8 F.-1, No. 1, Sec. 1, Shuangshi Rd., Central Dist., Taichung City 400005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O江
電話號碼: 04-22226475
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400128705
中文品名斯達克助聽器 (未滅菌)
英文品名STARKEY HEARING AID (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400128705
中文品名: 斯達克助聽器 (未滅菌)
英文品名: STARKEY HEARING AID (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400128705
中文品名斯達克助聽器 (未滅菌)
英文品名STARKEY HEARING AID (Non-Sterile)
效能空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151015
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400128705
中文品名: 斯達克助聽器 (未滅菌)
英文品名: STARKEY HEARING AID (Non-Sterile)
效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151015
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898103
中文品名"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIVANTOS PTE.LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #06-02, SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898103
中文品名: "僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: SIVANTOS PTE.LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #06-02, SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20180418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898103
中文品名"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIVANTOS PTE.LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #06-02, SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20180418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898103
中文品名: "僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: SIVANTOS PTE.LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #06-02, SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180423
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388600
中文品名微科 助聽器 (未滅菌)
英文品名"STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6600-6700 WASHINGTON AVE. SOUTH EDEN PRAIRIE, MN 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388600
中文品名: 微科 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6600-6700 WASHINGTON AVE. SOUTH EDEN PRAIRIE, MN 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240226
發證日期20140226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388600
中文品名微科 助聽器 (未滅菌)
英文品名"STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6600-6700 WASHINGTON AVE. SOUTH EDEN PRAIRIE, MN 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388600
中文品名: 微科 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6600-6700 WASHINGTON AVE. SOUTH EDEN PRAIRIE, MN 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181004
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016607號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660708
中文品名"僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660708
中文品名: "僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016607號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20160602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660708
中文品名"僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20160621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016607號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20160602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660708
中文品名: "僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20160621
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2013/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401345203
中文品名“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址STARKEY DE MEXICO, S. A. DE C. V. CALLE NOTE 7 NUMERO LOTE 2Y 3. ENTRE DIAGONAL LORENZO DE LA GARZA PONIENTE 2. COLONIA CIUDAD INDUSTRIAL. H. MATAMOROS, TAMAULIPAS. CP87499 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2013/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401345203
中文品名: “斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: STARKEY DE MEXICO, S. A. DE C. V. CALLE NOTE 7 NUMERO LOTE 2Y 3. ENTRE DIAGONAL LORENZO DE LA GARZA PONIENTE 2. COLONIA CIUDAD INDUSTRIAL. H. MATAMOROS, TAMAULIPAS. CP87499 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第013452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230927
發證日期20130927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401345203
中文品名“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址STARKEY DE MEXICO, S. A. DE C. V. CALLE NOTE 7 NUMERO LOTE 2Y 3. ENTRE DIAGONAL LORENZO DE LA GARZA PONIENTE 2. COLONIA CIUDAD INDUSTRIAL. H. MATAMOROS, TAMAULIPAS. CP87499 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230927
發證日期: 20130927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401345203
中文品名: “斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: STARKEY DE MEXICO, S. A. DE C. V. CALLE NOTE 7 NUMERO LOTE 2Y 3. ENTRE DIAGONAL LORENZO DE LA GARZA PONIENTE 2. COLONIA CIUDAD INDUSTRIAL. H. MATAMOROS, TAMAULIPAS. CP87499 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第001261號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151026
發證日期20051026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400126100
中文品名"僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400126100
中文品名: "僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600448609
中文品名“微科”助聽器 (未滅菌)
英文品名"Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY (SUZHOU) HEARING TECHNOLOGY CO. LTD.
製造廠廠址NO.1 SHENGAI ROAD SUZHOU INDUSTRIAL PARK SUZHOU JIANGSU 2515122 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2021/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600448609
中文品名: “微科”助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY (SUZHOU) HEARING TECHNOLOGY CO. LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHENGAI ROAD SUZHOU INDUSTRIAL PARK SUZHOU JIANGSU 2515122 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600236500
中文品名"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY CHINA HEARING AID (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址C2 BLOCK, 128, HONGRE RD SIP SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA 215006
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600236500
中文品名: "斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY CHINA HEARING AID (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址: C2 BLOCK, 128, HONGRE RD SIP SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA 215006
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "僑聲" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200413
發證日期20150413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600236500
中文品名"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY CHINA HEARING AID (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址C2 BLOCK, 128, HONGRE RD SIP SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA 215006
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200413
發證日期: 20150413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600236500
中文品名: "斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY CHINA HEARING AID (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址: C2 BLOCK, 128, HONGRE RD SIP SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA 215006
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150420
製造許可登錄編號: (空)

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統一編號22713777
原始登記日期19930422
核發日期20221115
廠商中文名稱僑聲實業有限公司
廠商英文名稱CHIAOSON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺中市中區雙十路1段1號8樓之1
英文營業地址8 F.-1, No. 1, Sec. 1, Shuangshi Rd., Central Dist., Taichung City 400005, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O江
電話號碼04-22226475
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 22713777
原始登記日期: 19930422
核發日期: 20221115
廠商中文名稱: 僑聲實業有限公司
廠商英文名稱: CHIAOSON ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市中區雙十路1段1號8樓之1
英文營業地址: 8 F.-1, No. 1, Sec. 1, Shuangshi Rd., Central Dist., Taichung City 400005, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O江
電話號碼: 04-22226475
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 22713777 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2013/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401345203
中文品名“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址STARKEY DE MEXICO, S. A. DE C. V. CALLE NOTE 7 NUMERO LOTE 2Y 3. ENTRE DIAGONAL LORENZO DE LA GARZA PONIENTE 2. COLONIA CIUDAD INDUSTRIAL. H. MATAMOROS, TAMAULIPAS. CP87499 MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2013/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401345203
中文品名: “斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: STARKEY DE MEXICO, S. A. DE C. V. CALLE NOTE 7 NUMERO LOTE 2Y 3. ENTRE DIAGONAL LORENZO DE LA GARZA PONIENTE 2. COLONIA CIUDAD INDUSTRIAL. H. MATAMOROS, TAMAULIPAS. CP87499 MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: (空)

# 22713777 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400128705
中文品名斯達克助聽器 (未滅菌)
英文品名STARKEY HEARING AID (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400128705
中文品名: 斯達克助聽器 (未滅菌)
英文品名: STARKEY HEARING AID (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 22713777 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401388600
中文品名微科 助聽器 (未滅菌)
英文品名"STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6600-6700 WASHINGTON AVE. SOUTH EDEN PRAIRIE, MN 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401388600
中文品名: 微科 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6600-6700 WASHINGTON AVE. SOUTH EDEN PRAIRIE, MN 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: (空)

# 22713777 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016607號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660708
中文品名"僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660708
中文品名: "僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 22713777 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898103
中文品名"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIVANTOS PTE.LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #06-02, SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898103
中文品名: "僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 臺中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: SIVANTOS PTE.LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #06-02, SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: (空)

# 22713777 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/13
發證日期2015/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600236500
中文品名"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY CHINA HEARING AID (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址C2 BLOCK, 128, HONGRE RD SIP SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA 215006
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/04/13
發證日期: 2015/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600236500
中文品名: "斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY CHINA HEARING AID (SUZHOU) CO. LTD.
製造廠廠址: C2 BLOCK, 128, HONGRE RD SIP SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, CHINA 215006
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 22713777 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400128705
中文品名斯達克助聽器 (未滅菌)
英文品名STARKEY HEARING AID (Non-Sterile)
效能空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151015
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400128705
中文品名: 斯達克助聽器 (未滅菌)
英文品名: STARKEY HEARING AID (Non-Sterile)
效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器,用於彌補受損的聽力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: STARKEY LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6700 WASHINGTON AVENUE SOUTH EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151015
製造許可登錄編號: (空)
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# 僑聲實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001261號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151026
發證日期20051026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400126100
中文品名"僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400126100
中文品名: "僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

# 僑聲實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016607號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20160602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401660708
中文品名"僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959, SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20160621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016607號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20160602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401660708
中文品名: "僑聲" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Chiaoson" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959, SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20160621
製造許可登錄編號: (空)

# 僑聲實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20180418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401898103
中文品名"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱僑聲實業有限公司
申請商地址台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號22713777
製造商名稱SIVANTOS PTE.LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #06-02, SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20180418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401898103
中文品名: "僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 僑聲實業有限公司
申請商地址: 台中市中區雙十路一段1號8樓之1
申請商統一編號: 22713777
製造商名稱: SIVANTOS PTE.LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #06-02, SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180423
製造許可登錄編號: (空)

# 僑聲實業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6217013179
機構名稱僑聲實業有限公司台中分公司
種類販賣業
地址臺中市中區雙十路一段27號1樓
電話04-22263338
開業狀態開業
機構代碼: 6217013179
機構名稱: 僑聲實業有限公司台中分公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市中區雙十路一段27號1樓
電話: 04-22263338
開業狀態: 開業

# 僑聲實業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼6232016836
機構名稱僑聲實業有限公司桃園分公司
種類販賣業
地址桃園市桃園區南華街一一六號一樓
電話033373360
開業狀態歇業
機構代碼: 6232016836
機構名稱: 僑聲實業有限公司桃園分公司
種類: 販賣業
地址: 桃園市桃園區南華街一一六號一樓
電話: 033373360
開業狀態: 歇業
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根據地址 台中市中區雙十路一段1號8樓之1 找到的相關資料

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"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002365號 | 有效日期: 20200413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

微科 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013886號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013452號 | 有效日期: 20230927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯搭刻" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Starkey" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002365號 | 有效日期: 20200413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

微科 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "STARKEY" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013886號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013452號 | 有效日期: 20230927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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僑聲實業的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

僑聲實業有限公司桃園分公司 | 地址: 桃園市中壢區中華路一段334號1樓 | 電話: 03-433-1299

僑聲實業有限公司 | 地址: 台中市中區雙十路一段27號1樓 | 電話: 0800-018-500

僑聲實業有限公司 | 地址: 台中市中區雙十路一段27號1樓 | 電話: 04-2226-3338

僑聲實業有限公司 | 地址: 台中市中區雙十路一段27號1樓 | 電話: 04-2220-3202

僑聲實業有限公司豐原分公司 | 地址: 台中市豐原區三民路104號 | 電話: 04-2515-7836

僑聲實業有限公司彰化分公司 | 地址: 彰化縣彰化市中山路二段233號 | 電話: 04-725-7596

僑聲實業有限公司南投分公司 | 地址: 南投縣竹山鎮集山路二段99號 | 電話: 049-262-2933

名稱 僑聲實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 僑聲實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市中區雙十路1段1號8樓之1
王淞江22713777核准設立

彰化縣彰化市福安里中山路二段二三三號
李麗玲16262675核准設立

桃園市中壢區中原里中華路一段334號
王淞江16883485核准設立

臺中市豐原區三民路104號1樓
黃佳瀅27676630核准設立

臺中市中區雙十路一段27號1樓
王淞江27843074核准設立

彰化縣員林市新生里新生路180號1樓
李麗玲54605884核准設立

南投縣竹山鎮集山路2段99號1樓
王淞江16948311廢止

臺中市南屯區三和里河南路4段432號
90037703

登記地址: 臺中市中區雙十路1段1號8樓之1 | 負責人: 王淞江 | 統編: 22713777 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市福安里中山路二段二三三號 | 負責人: 李麗玲 | 統編: 16262675 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區中原里中華路一段334號 | 負責人: 王淞江 | 統編: 16883485 | 核准設立

登記地址: 臺中市豐原區三民路104號1樓 | 負責人: 黃佳瀅 | 統編: 27676630 | 核准設立

登記地址: 臺中市中區雙十路一段27號1樓 | 負責人: 王淞江 | 統編: 27843074 | 核准設立

登記地址: 彰化縣員林市新生里新生路180號1樓 | 負責人: 李麗玲 | 統編: 54605884 | 核准設立

登記地址: 南投縣竹山鎮集山路2段99號1樓 | 負責人: 王淞江 | 統編: 16948311 | 廢止

登記地址: 臺中市南屯區三和里河南路4段432號 | 統編: 90037703

與"僑聲" 助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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