"歐斯科" 愛依-4000
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中文品名"歐斯科" 愛依-4000的英文品名是"Asico" AE-4000, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001265號, 有效日期是2010/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。, 醫器規格是詳如附冊共2頁。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是怡聖企業有限公司.

#"歐斯科" 愛依-4000的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001265號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400126508
中文品名	"歐斯科" 愛依-4000
英文品名	"Asico" AE-4000
效能	非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁。
限制項目	輸入
申請商名稱	怡聖企業有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號	01180233
製造商名稱	ASICO LLC
製造廠廠址	26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001265號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400126508

中文品名

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名

"Asico" AE-4000

效能

非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共2頁。

限制項目

輸入

申請商名稱

怡聖企業有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路520號6樓

申請商統一編號

01180233

製造商名稱

ASICO LLC

製造廠廠址

26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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鄭倩怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 750000 \| 所代表法人: \| 怡聖企業有限公司 \| 統一編號: 01180233

鄭倩怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 怡聖企業有限公司 | 統一編號: 01180233

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怡聖企業有限公司

統一編號: 01180233 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號6樓

怡聖企業有限公司

統一編號: 01180233 | 電話號碼: 02-25969138 | 臺北市中山區松江路520號6樓

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〝歐斯科〞眼科手術剪	英文品名: "Asico" Ophthalmic Surgical Scissors \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001874號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"歐斯科"愛依-7000(未滅菌)	英文品名: "Asico"AE-7000(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001879號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
〝歐斯科〞愛依-3000	英文品名: "Asico" AE-3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001197號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：AE-3020,AE-3021,AE-3022,AE-3025,AE-3030,AE-3050,AE-3060,AE-3061,AE-3080,AE-3100,AE-3102,AE-3101,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"歐斯科" 愛依-8000 眼科系列 (未滅菌)	英文品名: "Asico" AE-8000 (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003385號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式眼科手術器械【M.4350】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
“康賜爾”西施馬克膠囊	英文品名: “Konsyl”SITZMARKS radiopaque markers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018255號 \| 有效日期: 2012/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
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"歐斯科" 愛依-2000 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Asico" AE-2000 Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002022號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 20101027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"歐斯科" 愛依-2000 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Asico" AE-2000 Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002022號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
〝歐斯科〞眼科手術剪	英文品名: "Asico" Ophthalmic Surgical Scissor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001874號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"歐斯科"愛依-7000(未滅菌)	英文品名: "Asico"AE-7000(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001879號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
“康賜爾”西施馬克膠囊	英文品名: “Konsyl”SITZMARKS radiopaque marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018255號 \| 有效日期: 20120412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"歐斯科" 愛依-1000系列眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Asico" AE-1000 Series Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001424號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"歐思科" 鈦合金眼科器材 (未滅菌)	英文品名: "Asico" Titanium Ophthalmic device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001425號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"歐斯科" 愛依-6000系列手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Asico" AE-6000 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001628號 \| 有效日期: 20101031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
〝歐斯科〞愛依-3000	英文品名: "Asico" AE-3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001197號 \| 有效日期: 20101025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：AE-3020,AE-3021,AE-3022,AE-3025,AE-3030,AE-3050,AE-3060,AE-3061,AE-3080,AE-3100,AE-3102,AE-3101,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"歐斯科" 愛依-8000 眼科系列 (未滅菌)	英文品名: "Asico" AE-8000 (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003385號 \| 有效日期: 20110331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"歐斯科" 愛依-6000系列手動式眼科手術器械 (未滅菌)

〝歐斯科〞眼科手術剪

"歐斯科"愛依-7000(未滅菌)

〝歐斯科〞愛依-3000

"歐斯科" 愛依-8000 眼科系列 (未滅菌)

“康賜爾”西施馬克膠囊

"歐斯科" 愛依-1000系列眼科手術器械(未滅菌)

"歐思科" 鈦合金眼科器材 (未滅菌)

"歐斯科" 愛依-2000 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"歐斯科" 愛依-4000

"歐斯科" 愛依-2000 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

〝歐斯科〞眼科手術剪

"歐斯科"愛依-7000(未滅菌)

“康賜爾”西施馬克膠囊

"歐斯科" 愛依-1000系列眼科手術器械(未滅菌)

"歐思科" 鈦合金眼科器材 (未滅菌)

"歐斯科" 愛依-6000系列手動式眼科手術器械 (未滅菌)

〝歐斯科〞愛依-3000

"歐斯科" 愛依-8000 眼科系列 (未滅菌)

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“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克	英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” \| 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克	英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” \| 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/24 @ 未註銷藥品許可證資料集
歐蘭靜膜衣錠5毫克	英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058028號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: OLANZAPINE \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
樂威麻乳膏	英文品名: Lewema Cream \| 許可證字號: 衛部藥製字第058084號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
樂威麻乳膏	英文品名: Lewema Cream \| 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 塑膠罐裝;;鋁管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PRILOCAINE;;LIDOCAINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/26 @ 未註銷藥品許可證資料集
歐蘭靜膜衣錠5毫克	英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg \| 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OLANZAPINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
療足黴噴劑 10 毫克/公克	英文品名: Foot Relief Spray 10mg/gm \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
療足黴噴劑 10 毫克/公克	英文品名: Foot Relief Spray 10mg/gm \| 許可證字號: 衛署藥製字第049430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
怡聖企業有限公司臺北市中山區松江路520號6樓	鄭倩怡	01180233	核准設立

怡聖企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 負責人: 鄭倩怡 | 統編: 01180233 | 核准設立

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全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司