"衡奕"紅外線雷射治療儀
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中文品名"衡奕"紅外線雷射治療儀的英文品名是"TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS, 許可證字號是衛署醫器製字第002059號, 有效日期是2026/09/11, 許可證種類是09, 效能是促進局部血液循環，緩和神經痛、肌肉痛，肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。, 醫器規格是TI-816,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是衡奕精密工業股份有限公司.

#"衡奕"紅外線雷射治療儀的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002059號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/11
發證日期	2006/09/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500205902
中文品名	"衡奕"紅外線雷射治療儀
英文品名	"TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS
效能	促進局部血液循環，緩和神經痛、肌肉痛，肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TI-816,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	衡奕精密工業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區化成路305號
申請商統一編號	36183952
製造商名稱	衡奕精密工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區化成路305號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/07
製造許可登錄編號	GMP0411

許可證字號

衛署醫器製字第002059號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/11

發證日期

2006/09/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500205902

中文品名

"衡奕"紅外線雷射治療儀

英文品名

"TRANSVERSE"INFRARED LASER THERAPY APPARATUS

效能

促進局部血液循環，緩和神經痛、肌肉痛，肩膀酸痛及關節炎所產生的疼痛。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TI-816,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.9.25核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

衡奕精密工業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區化成路305號

申請商統一編號

36183952

製造商名稱

衡奕精密工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區化成路305號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/07

製造許可登錄編號

GMP0411

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新北市新莊區化成路305號

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何國梁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9500 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952
何育含	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7290 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952
何佳霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8910 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952
吳麗華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 12300 \| 所代表法人: \| 衡奕精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 36183952

何國梁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9500 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何育含

職稱: 董事 | 持有股份數: 7290 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

何佳霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 8910 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

吳麗華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12300 | 所代表法人: | 衡奕精密工業股份有限公司 | 統一編號: 36183952

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衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

衡奕精密工業股份有限公司

統一編號: 36183952 | 電話號碼: 02-85218692 | 新北市新莊區化成路305號

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衡奕精密工業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、303汽車零件、277光學儀器及設備、331育樂用品 | 統一編號: 36183952 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611108 | 新北市新莊區頭前里化成路三０五號

衡奕精密工業股份有限公司

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“衡奕”傑司治療儀	英文品名: “TRANS”Gums Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003355號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-9D1, TI-816-9D以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”光療儀	英文品名: “TRANS”Phototherapy Medical Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003119號 \| 有效日期: 2030/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818, TI-818-2, TI-818-3, TI-818-7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”可攜式雷射光療器	英文品名: “Trans”Portable Laser Phototherapy Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003138號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-3, TI-816-3A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)	英文品名: "TRANS" HeadLights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003494號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "TRANS" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003501號 \| 有效日期: 2016/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Transverse” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002427號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)	英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003566號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”光鼻器	英文品名: “Transverse”Therapy Apparatus of Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002258號 \| 有效日期: 2022/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TI-816-1，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、仿單、包裝變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: “TRANS” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007735號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”紫外線治療儀	英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006505號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818-11-1 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”多波段雷射治療儀	英文品名: “TRANSVERSE” Multi-Channel Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004823號 \| 有效日期: 2029/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2AL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光治療系統	英文品名: “TRANS” Laser Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005910號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-2H \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光照儀	英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005374號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-8B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光療儀	英文品名: “TRANS” Laser light irradiation instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006004號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-20 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”紫外線治療儀	英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006018號 \| 有效日期: 2028/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818-11 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”雷射光治療儀	英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006049號 \| 有效日期: 2028/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-12 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
斯肯特光療儀	英文品名: SKIN CARE LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002090號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”紅外線雷射光照儀	英文品名: “TRANS” Infrared Laser Light Irradiation Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004239號 \| 有效日期: 2028/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-816-8A \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司
“衡奕”斯肯特光療儀	英文品名: TRANS Skin Care Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005469號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TI-818-5 \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 衡奕精密工業股份有限公司

“衡奕”傑司治療儀

“衡奕”光療儀

“衡奕”可攜式雷射光療器

"衡奕" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)

"衡奕" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

“衡奕” 耳鏡 (未滅菌)

“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)

“衡奕”光鼻器

“衡奕”醫療用束帶(未滅菌)

“衡奕”紫外線治療儀

“衡奕”多波段雷射治療儀

“衡奕”雷射光治療系統

“衡奕”雷射光照儀

“衡奕”雷射光療儀

“衡奕”紫外線治療儀

“衡奕”雷射光治療儀

斯肯特光療儀

“衡奕”紅外線雷射光照儀

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衡奕精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36183952 | 新北市新莊區化成路305號

衡奕精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-136183952-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36183952 | 新北市新莊區化成路305號

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衡奕精密工業的黃頁資料

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衡奕精密工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1 | 電話: 02-8521-8692

衡奕精密工業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路305號之1 | 電話: 02-8521-1692

名稱衡奕精密工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衡奕精密工業股份有限公司新北市新莊區化成路305號	何國梁	36183952	核准設立

衡奕精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路305號 | 負責人: 何國梁 | 統編: 36183952 | 核准設立

地址新北市新莊區化成路305號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
統一超商股份有限公司新北市第六一四分公司新北市新莊區化成路305號1樓	何欣蓓	80024378	核准設立

統一超商股份有限公司新北市第六一四分公司

登記地址: 新北市新莊區化成路305號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 80024378 | 核准設立

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與"衡奕"紅外線雷射治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司